Die Passbox für verdampftes Wasserstoffperoxid (VHP) ist eine wichtige Investition in die Infrastruktur von Reinräumen und sterilen Umgebungen. Die Auswahl des richtigen Modells erfordert daher eine sorgfältige Prüfung der verschiedenen Spezifikationen, um die Einhaltung der Vorschriften, die Wirksamkeit und die Eignung für die vorgesehene Anwendung sicherzustellen. Dieser Artikel gibt einen Überblick über die wichtigsten Spezifikationen, die die führenden Modelle von VHP-Passboxen in der Branche.

Wirksamkeit der Sterilisation

• Log-Reduktionsrate: Die Spitzenmodelle bieten eine Reduktion des mikrobiellen Lebens um 6 Logs oder mehr und erfüllen damit die strengsten Anforderungen an die Sterilität.
• Zyklus-Validierung: Integrierte Systeme zur Echtzeitüberwachung und Validierung der Parameter des Sterilisationszyklus.

Verarbeitungsqualität und Materialien

• Bauwesen: Edelstahl 316L oder gleichwertiger Stahl mit hoher Korrosionsbeständigkeit.
• Türen: Einzel- oder Doppeltürkonfigurationen mit gehärtetem Glas für Sichtbarkeit und Haltbarkeit.
• Dichtungen und Abdichtungen: Silizium oder andere fortschrittliche Materialien, die eine luftdichte Abdichtung gewährleisten und gegen VHP-Belastung resistent sind.

Funktionale Fähigkeiten

• VHP-Kompatibilität: Kompatibilität mit VHP-Generatoren und die Fähigkeit, den oxidativen Wirkungen von VHP über längere Zeiträume zu widerstehen.
• Luftfiltration: Integrierte HEPA/ULPA-Filtersysteme zur Aufrechterhaltung einer partikelfreien internen Umgebung nach der Sterilisation.
• Kontrollsysteme: Speicherprogrammierbare Steuerungen (SPS) mit Touchscreen-Schnittstellen für die Anpassung des Zyklus.
• Dekontaminationsmerkmale: Einbeziehung von UV-C-Lampen oder zusätzlichen Dekontaminationsverfahren als zusätzliche Sanierungsmaßnahmen.

Sicherheit und Überwachung

• Lecksuche: Fortschrittliche Leckerkennungssysteme, die bei VHP-Leckagen sofortige Warnungen ausgeben.
• Sicherheitsschlösser: Mechanismen, die das Öffnen der Passbox während der Sterilisation verhindern und so die Sicherheit des Bedieners und die Integrität der sterilen Umgebung gewährleisten.
• Verriegelungssystem: Elektromechanische oder magnetische Türverriegelungen, die verhindern, dass beide Türen gleichzeitig geöffnet werden können.
• Akustische Alarme und Indikatoren: Alarme für die Benachrichtigung bei Zyklusende und Fehlerwarnungen, einschließlich LED-Statusanzeigen.

Technische Daten

• Innere Abmessungen: Vielfältige Optionen zur Anpassung an spezifische Transferlasten.
• Durchleitungskapazität: Nennkapazität für Transfervolumen und Gewicht, um die Langlebigkeit des Geräts zu gewährleisten.
• Betriebstemperaturbereich: Breite Funktionstemperaturbereiche für vielseitige Anwendungen.

Konnektivität und Datenmanagement

• Datenanschlüsse: USB oder andere Anschlussmöglichkeiten für die Datenerfassung und -übertragung.
• Netzwerk-Kompatibilität: Wi-Fi- oder Ethernet-Optionen für die Integration in bestehende Netzwerkinfrastrukturen zur Überwachung und Einhaltung von Vorschriften.

Einhaltung der Vorschriften und Zertifizierung

• Industrie-Normen: Einhaltung von ISO-, EU-GMP-, FDA- und anderen einschlägigen Industrienormen für Reinraumausrüstung.
• Zertifizierungen: Besitz der erforderlichen Zertifizierungen wie der CE-Kennzeichnung, um sicherzustellen, dass das Produkt den gesetzlichen Anforderungen innerhalb seiner Kategorie entspricht.

Wartung und Unterstützung

• Benutzerverwaltung: Vom Benutzer zu wartende Teile für einfache Reinigung und Filterwechsel.
• Technische Unterstützung: Umfassende Unterstützung nach dem Kauf, einschließlich Installation, Betriebsschulung und laufender Wartungsdienste.
• Garantie: Übernahme der Herstellergarantie für Teile und Arbeit.

Schlussfolgerung

Bei der Bewertung von VHP-Passbox-Modellen ist es unerlässlich, die Spezifikationen zu berücksichtigen, die Ihren betrieblichen Anforderungen und gesetzlichen Vorschriften entsprechen. Die führenden Modelle auf dem Markt sind so konzipiert, dass sie eine leistungsstarke Sterilisation bieten, Sicherheit gewährleisten und die Benutzerfreundlichkeit verbessern, während sie gleichzeitig robuste Datenverwaltungs- und Compliance-Funktionen bieten. Die sorgfältige Berücksichtigung dieser Spezifikationen führt zu einer klugen Investition, die die Sterilität kritischer Prozesse unterstützt und verbessert.