En la altamente regulada industria farmacéutica, mantener un estricto control de la contaminación es primordial para garantizar la seguridad y eficacia de los productos. Una de las tecnologías más avanzadas para lograrlo es el Sistema de barrera de acceso restringido abierto (ORABS). En este artículo, exploraremos las razones por las que elegir ORABS es una sabia decisión para su producción farmacéutica. YOUTHlíder en la fabricación de equipos para salas blancas y bioseguridad, ofrece soluciones ORABS de gama alta adaptadas a los estrictos requisitos del sector.

¿Qué es ORABS?

Sistema de barrera de acceso restringido abierto (ORABS) es una tecnología de sala blanca de última generación diseñada para proporcionar un alto nivel de control de la contaminación al tiempo que permite cierto grado de interacción con el operador. Este sistema se utiliza habitualmente en industrias como la farmacéutica, la biotecnológica y la de fabricación de semiconductores.

Características principales de ORABS:

• Barrera física: ORABS utiliza paneles de cristal o acrílico para crear una separación física entre la zona de procesamiento crítica y el entorno exterior, reduciendo así los riesgos de contaminación.
• Filtros HEPA: Los filtros de partículas de aire de alta eficiencia (HEPA) garantizan un flujo de aire unidireccional, manteniendo un entorno estéril dentro del sistema de barrera.
• Puertos para guantes: Permiten a los operarios manipular con seguridad productos y equipos sin violar el entorno estéril.
• Puertas Interlock: Diseñado para evitar la apertura simultánea, minimizando los riesgos de contaminación durante las transferencias de material.

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¿Por qué elegir ORABS para la producción farmacéutica?

1. Mayor control de la contaminación:

• Las barreras físicas y los filtros HEPA de ORABS trabajan conjuntamente para mantener un entorno no contaminado. Esto es crucial en la producción farmacéutica, donde la más mínima contaminación puede comprometer la integridad del producto y la seguridad del paciente.

2. Cumplimiento de la normativa:

• ORABS ayuda a las instalaciones farmacéuticas a cumplir los estrictos requisitos normativos establecidos por autoridades como la FDA y la EMA. Estos sistemas garantizan que los procesos de fabricación se ajustan a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), asegurando la seguridad y eficacia de los productos.

3. Protección del operador:

• Los ORABS protegen a los operarios minimizando su exposición a sustancias peligrosas durante el proceso de fabricación. El uso de puertos para guantes y puntos de acceso controlado garantiza un entorno de trabajo más seguro.

4. Flexibilidad operativa:

• A diferencia de los aisladores totalmente cerrados, los ORABS permiten una interacción más frecuente del operario a través de puertos para guantes y puntos de acceso controlados. Esta flexibilidad es esencial para procesos que requieren intervenciones o ajustes manuales.

5. Coste-eficacia:

• Los ORABS suelen ser más rentables que los aisladores completamente sellados. Esto los convierte en una opción atractiva para las instalaciones que buscan actualizar sus sistemas de control de la contaminación sin una inversión financiera significativa.

6. Facilidad de mantenimiento:

• El diseño de ORABS facilita la limpieza y el mantenimiento, garantizando que los sistemas de control de la contaminación sigan siendo eficaces a lo largo del tiempo.

Productos complementarios de YOUTH

En YOUTHPara complementar nuestras soluciones ORABS, ofrecemos una amplia gama de equipos de sala blanca y bioseguridad que garantizan un control óptimo de la contaminación y la eficacia operativa. Algunos de nuestros avanzados productos son:

• Unidad FFU
• Ducha nebulizada
• Puerto de transferencia de líquidos estériles
• Salas blancas modulares
• Caja de pases de bioseguridad
• Puerta hermética de bioseguridad
• Ducha de agua CleanRoom
• Carro LAF móvil
• Cabina de seguridad biológica
• Unidad generadora portátil de VHP para descontaminación
• Caja de alojamiento HEPA
• Aisladores para pruebas de esterilidad

Conclusión

Elegir el Sistema de barrera de acceso restringido abierto (ORABS) para su producción farmacéutica garantiza un control de la contaminación, un cumplimiento de la normativa y una flexibilidad operativa sin precedentes. Las funciones avanzadas de ORABS lo convierten en una solución ideal para mantener la esterilidad y la seguridad en procesos de fabricación críticos.

En YOUTHEstamos comprometidos con el avance de los estándares de la tecnología de salas blancas a través de la innovación y la calidad. Nuestras soluciones ORABS están meticulosamente diseñadas para cumplir los estrictos requisitos de la industria farmacéutica.

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