Anexo 1 de las BPF de la UE y las FFU: qué requisitos sigue exigiendo la cualificación de equipos 2026-09-28
Cómo comparar los datos acústicos de las FFU cuando los proveedores indican condiciones de funcionamiento diferentes 2026-09-25
¿A quién pertenece la interfaz? Separación entre el suministro de equipos, el diseño de sistemas de climatización, la instalación y las pruebas in situ 2026-09-24
Paquete de solicitud de presupuesto para FFU, LAF y filtros HEPA terminales: datos del proyecto que los proveedores necesitan para presupuestar el alcance adecuado 2026-09-24
Cómo comparar propuestas de suministro de aire mixto sin confundir las responsabilidades del proveedor con las de la planta 2026-09-23
Nueva construcción frente a rehabilitación: cómo los conductos existentes y el acceso al techo determinan el alcance del sistema de distribución de aire 2026-09-23
Tras una revisión del diseño, vuelve a comprobar estas interfaces de las FFU, los LAF y las carcasas de los terminales 2026-09-22
¿Control local o centralizado de las FFU? Cuestiones que hay que resolver en un sistema mixto de distribución de aire 2026-09-21
¿Motor de FFU de CA o de EC? Compara las necesidades de control, el acceso para el mantenimiento y las prioridades del proyecto 2026-09-21
Interfaces de las carcasas de FFU, LAF y HEPA: qué hay que comprobar en cuanto a conductos, alimentación eléctrica, controles y acceso para el mantenimiento 2026-09-20
Entregas en proyectos de distribución mixta de aire: ¿qué plano debe incluir cada interfaz? 2026-09-20
Un techo, tres funciones de los equipos: resolución de conflictos de espacio para las carcasas de FFU, LAF y HEPA antes de la oferta 2026-09-20
¿Cambio del filtro de la FFU desde la habitación o desde el techo? Decídelo antes de que se congele el techo. 2026-09-19
Planifica primero el proceso protegido: guía zona por zona para la selección de FFU, LAF y HEPA 2026-09-19
¿Suministro centralizado por conductos o unidades FFU descentralizadas? Qué implica esta elección para las carcasas HEPA terminales 2026-09-18
¿Pueden funcionar las unidades FFU y las unidades LAF en la misma sala limpia? Separación del suministro de aire de la sala de la protección local del proceso 2026-09-18
Cómo redactar una solicitud de presupuesto para unidades FFU que permita a los proveedores comparar el mismo punto de funcionamiento 2026-09-17
¿Es necesaria una ducha de aire en una sala limpia modular? Guía para la toma de decisiones basada en las aplicaciones 2026-07-18
Caja de alojamiento HEPA para salas blancas GMP: filtración terminal, pruebas de estanqueidad y diseño de acceso 2026-07-18
Criterios de aceptación para la instalación y entrega de la cabina de muestreo farmacéutico 2026-07-17
Sistemas de tabiques para salas blancas en áreas GMP: facilidad de limpieza, control de daños y compatibilidad de materiales 2026-07-17
Paquete de equipos para salas limpias conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP): FFU, LAF, caja de transferencia, cabinas y sistema de filtración HEPA 2026-07-16
Flujo modular de materiales y personal en salas blancas: caja de transferencia, ducha de aire y distribución de las zonas de vestimenta 2026-07-16
Equipos para cabinas farmacéuticas destinadas a principios activos (API): cómo elegir entre cabinas de pesaje, muestreo o dosificación 2026-07-15
Proveedor de equipos de VHP y descontaminación para la transferencia de material en salas blancas 2026-07-15
Pruebas de calificación inicial (OQ) de la cabina de pesaje: caudal de aire, control de partículas y verificación de alarmas 2026-07-14
Lista de comprobación para la aceptación de módulos de sala limpia para semiconductores antes de la instalación de los equipos 2026-07-14
Tolerancias en la instalación de paneles de pared en salas blancas: alineación, sellador y pasamuros para instalaciones técnicas 2026-07-13
Anexo 1. Control de la contaminación en salas blancas: cuestiones relativas al equipamiento para la fabricación de productos estériles 2026-07-13
Planificación de la filtración HEPA y las unidades FFU en salas limpias modulares: distribución del techo, acceso y pruebas 2026-07-12
Cabina de dispensación para instalaciones farmacéuticas: presión negativa, filtración HEPA y protección del operario 2026-07-12
Preguntas para proveedores de equipos de laboratorio BSL-3 sobre contención, transferencia y descontaminación 2026-07-11
Requisitos de monitorización para módulos de salas limpias de semiconductores: partículas, ACC, presión y alarmas 2026-07-11
Inspección de aceptación de paneles modulares para salas blancas: juntas, molduras, acabado superficial y comprobación de daños 2026-07-10
Aspectos a tener en cuenta en el diseño de salas blancas farmacéuticas: equipos de grado A/B/C/D, flujo de aire y límites de transferencia 2026-07-10
Plan de cualificación de cabinas conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP): FAT, SAT, IQ, OQ y PQ para las zonas de pesaje 2026-07-09
Paquete modular de equipamiento para salas blancas: FFU, carcasa HEPA, caja de transferencia, ducha de aire y mobiliario 2026-07-08
Cabinas de pesaje y de muestreo para salas blancas farmacéuticas: decisiones sobre flujo descendente y contención 2026-07-08
