As salas limpas são ambientes em que o controle da contaminação por partículas é essencial para manter a pureza de produtos e processos. As Sistema Bag-In-Bag-Out (BIBO) da ULPA A implementação do BIBO é uma abordagem estratégica para garantir que a filtragem de ar em salas limpas não se torne uma fonte de contaminação. Este artigo fornece orientações sobre a implementação de sistemas BIBO em salas limpas para aumentar a segurança operacional e a integridade do produto.

Entendendo os sistemas BIBO

Os sistemas BIBO são projetados para substituir com segurança os filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA) ou de ar de penetração ultrabaixa (ULPA) contaminados. Eles utilizam bolsas especializadas para encapsular esses filtros durante o procedimento de troca, evitando o escape de contaminantes para o ambiente da sala limpa.

Etapas para a implementação de sistemas BIBO em salas limpas

1. Avaliação ambiental: Avalie o sistema de filtragem de ar atual e entenda a carga de partículas para determinar a configuração apropriada do sistema BIBO.
2. Planejamento espacial: Certifique-se de que haja espaço adequado para acomodar o sistema BIBO e que sua localização facilite a manutenção sem interromper as operações da sala limpa.
3. Seleção de filtro: Escolha o grau correto de filtros HEPA ou ULPA com base na classificação ISO da sala limpa e na natureza das partículas que estão sendo controladas.
4. Seleção da unidade BIBO: Selecione uma unidade BIBO que seja compatível com o sistema HVAC existente da sala limpa e que atenda a todas as demandas operacionais.
5. Instalação por profissionais: Contrate técnicos qualificados para instalar o Sistema HVAC BIBO para garantir que isso seja feito de acordo com as especificações do fabricante e os padrões do setor.
6. Integridade do selo: Após a instalação, faça uma inspeção completa para validar a integridade das vedações e dos sacos de contenção.
7. Treinamento da equipe: Treine o pessoal da sala limpa na operação do sistema BIBO, enfatizando a importância da adesão estrita aos procedimentos operacionais padrão (SOPs).
8. Desenvolvimento de SOPs: Crie POPs abrangentes para a troca de filtros, detalhando cada etapa para minimizar o risco de violação.
9. Manutenção programada: Estabeleça um cronograma de manutenção de rotina para o sistema BIBO para garantir sua longevidade e confiabilidade.
10. Procedimentos de emergência: Desenvolver e comunicar procedimentos de emergência claros para lidar com possíveis violações ou falhas do sistema BIBO.
11. Criação de documentação: Mantenha registros meticulosos de todas as operações do sistema BIBO, incluindo instalação, troca de filtros, manutenção e quaisquer incidentes, para fins de conformidade e rastreabilidade.
12. Validação de desempenho: Após a implementação, valide o desempenho do sistema BIBO quanto à eficiência da contenção por meio de metodologias de teste apropriadas.
13. Revisão periódica: Revisar regularmente o desempenho do sistema BIBO e os SOPs para identificar possíveis melhorias ou atualizações em resposta a mudanças nos requisitos operacionais ou novas diretrizes regulatórias.

Conclusão

Implementação Sistemas Bag-In-Bag-Out A integração de sistemas BIBO em salas limpas é um processo complexo, mas essencial, que exige planejamento, execução e gerenciamento cuidadosos. Seguindo essas etapas, as organizações podem garantir uma integração bem-sucedida dos sistemas BIBO que defenderão a integridade das operações da sala limpa, manterão a conformidade com os padrões do setor e protegerão tanto o produto quanto o pessoal dos riscos de contaminação. Com a abordagem correta, os sistemas BIBO podem ser a linha de defesa mais robusta de uma sala limpa em termos de filtragem de ar e controle de contaminação.