No mundo da tecnologia de salas limpas, dois sistemas essenciais projetados para manter um ambiente livre de contaminação são o RABS (Sistemas de barreira de acesso restrito) e isoladores. Esses dois sistemas desempenham uma função integral em setores como o farmacêutico, o de biotecnologia e o de fabricação de semicondutores. No entanto, eles diferem em seu projeto, função e aplicação.

Entendendo os sistemas de barreira de acesso restrito (RABS)

Definição e funcionalidade

Os sistemas de barreira de acesso restrito (RABS) são projetados para oferecer um alto nível de controle de contaminação e, ao mesmo tempo, permitir a interação limitada do operador com o ambiente interno. Os RABS são equipados com recursos como porta-luvas, filtros HEPA e barreiras físicas, como painéis de vidro ou acrílico, que separam o operador do processo crítico, reduzindo assim os riscos de contaminação.

Tipos de RABS

Em geral, há dois tipos de RABS:

1. Sistemas de barreira de acesso restrito aberto (ORABS): Permite mais acesso aos operadores e não necessariamente isola completamente o ambiente de trabalho da área ao redor.
2. Sistemas fechados de barreira de acesso restrito (CRABS): Proporciona uma separação mais completa, semelhante à dos isoladores, mas com a flexibilidade de um acesso mais fácil para os operadores, quando necessário.

Aplicativos

RABS são comumente usados nos setores farmacêutico e de biotecnologia, onde a manutenção de condições assépticas é crucial, mas onde é necessário algum nível de interação humana com o processo.

Revelando a tecnologia do isolador

Definição e funcionalidade

Os isoladores, por outro lado, isolam completamente o ambiente interno do ambiente externo. Eles garantem um ambiente estéril usando fluxo de ar unidirecional por meio de filtros HEPA e são frequentemente usados para processos altamente sensíveis em que a esterilidade absoluta não é negociável.

Componentes e recursos

Normalmente, os isoladores são fornecidos com:

• Porta-luvas para manipular produtos e equipamentos dentro do sistema fechado.
• Geradores VHP para descontaminação. Por exemplo, o Portable Decontamination da Youth Unidade geradora VHP.
• Portas intertravadas para evitar a contaminação cruzada durante a transferência de material.

Aplicativos

Os isoladores são ideais para processos de fabricação que exigem o mais alto nível de esterilidade, como operações de enchimento asséptico na fabricação de produtos farmacêuticos.

Principais diferenças entre RABS e isolador

Nível de isolamento

• RABS: Fornece um alto nível de controle de contaminação, mas não de isolamento absoluto. Os operadores interagem com o processo por meio de portas de luvas, e o ambiente fica parcialmente aberto à intervenção humana.
• Isoladores: Garanta o isolamento completo do ambiente de trabalho, oferecendo controle absoluto sobre a contaminação, sem interferência direta do operador.

Flexibilidade e regulamentação

• RABS: Mais flexíveis e fáceis de adaptar às instalações existentes. Oferecem um equilíbrio entre controle de contaminação e eficiência ergonômica.
• Isoladores: Embora mais rigorosos em termos de manutenção da esterilidade, eles são menos flexíveis e exigem medidas de controle e infraestrutura mais rigorosas.

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