02. Portable Decontamination VHP Generator Unit

Qu'est-ce que le stérilisateur VHP pour salle blanche ?

Stérilisateurs VHP : Propreté de précision

Utilise du peroxyde d'hydrogène vaporisé pour une stérilisation efficace.
Libère un brouillard de VHP pour éliminer les bactéries, les virus, les champignons et autres agents pathogènes.
Utilisé couramment dans les établissements médicaux, les laboratoires et les zones nécessitant un haut niveau d'hygiène.
Capable de stériliser une variété de matériaux, tels que les dispositifs médicaux, les surfaces et l'air ambiant.
Fonctionnement sûr sans laisser de résidus nocifs après la stérilisation.
Dans les salles blanches, le gaz VHP circule pour stériliser l'ensemble de la zone.
Idéal pour une utilisation dans des environnements contrôlés afin de maintenir la propreté et de prévenir la contamination.

Générateur VHP YOUTH : Décontamination avancée

Développé pour la stérilisation interne des équipements et la décontamination des salles blanches.
Procédé avancé de vaporisation du peroxyde d'hydrogène pour une stérilisation complète.
Exploite les propriétés bactéricides et sporicides accrues du VHP à température ambiante.
Largement utilisé pour la stérilisation des isolateurs, des trappes de transfert et des chambres de passage.
Convient aux systèmes d'ensachage et aux espaces conformes aux normes GMP.
Garantit un environnement exempt de contaminants pour les opérations sensibles et les tâches critiques.

Avantages du stérilisateur VHP pour salle blanche

Stérilisation du matériel médical
Le stérilisateur Cleanroom VHP est une méthode fiable et efficace de stérilisation des équipements médicaux. Cette technologie est essentielle pour prévenir la propagation des infections dans les hôpitaux et les établissements de soins de santé. La méthode de stérilisation VHP est rapide, efficace et sûre pour les patients et le personnel soignant.

Efficacité accrue
Le stérilisateur VHP pour salles blanches est une méthode rentable et efficace de stérilisation des surfaces et des équipements dans les salles blanches. La méthode de stérilisation VHP est rapide et nécessite un temps d'arrêt minimal, ce qui se traduit par une augmentation de la productivité.

Rentabilité
Le stérilisateur VHP pour salle blanche est une méthode rentable de stérilisation des surfaces et des équipements. La méthode de stérilisation VHP nécessite un entretien minimal et l'équipement a une longue durée de vie. Le coût de la maintenance et de l'assistance est minime par rapport à d'autres méthodes de stérilisation.

Comparaison des
méthodes de stérilisation par vaporisation et atomisation

Différence	Décontamination au peroxyde d'hydrogène vaporisé	Décontamination au peroxyde d'hydrogène atomisé
Solution de peroxyde d'hydrogène	30~35%	＜8%
Généré	Vaporisation par étuvage/chauffage	Pression / échographie / lambeau rotatif
Mécanisme de stérilisation	Le processus de vaporisation est contrôlé en dessous du point de condensation du VHP afin de garantir que le peroxyde d'hydrogène est à l'état gazeux et que le gaz se diffuse dans l'air et stérilise la surface.	Le processus d'atomisation maintient de petites gouttelettes de peroxyde d'hydrogène dans l'air pour atteindre l'objectif de stérilisation.
Uniformité	Distribution uniforme et bonne dispersion	S'agglomère en petites gouttelettes inégalement réparties
Contrôle	Au cours de la phase d'ajustement, la concentration de PHV est contrôlée pour atteindre la concentration de stérilisation sous une forme croissante, et la concentration de PHV et l'humidité sont strictement contrôlées au cours de la phase de stérilisation.	Avec seulement l'effet d'atomisation, il n'est pas facile d'obtenir un contrôle précis.
Temps de stérilisation	Cela dépend de la taille de l'espace	Une fois la désinfection terminée, le produit doit rester au repos pendant environ 1 à 2 heures.
Temps de décharge	Le peroxyde d'hydrogène reste vaporisé et a donc un temps d'émission plus court.	Les désinfectants fixés à la surface des objets ne sont pas faciles à enlever.
Corrosif	L'effet sur le matériau est relativement faible	Une forte concentration de liquide condensé de peroxyde d'hydrogène est relativement corrosive sur la surface de contact.
Effet bactéricide	6-log	De 4 à 6 logs
Stérilisation à large spectre	Clostridium difficile, SARM, ERV, Acinetobacter bauncei et virus	SARM et Acinetobacter bougonii, etc.
Résidus de surface	Plus bas	Plus élevé
Cohérence de la stérilisation	L'homogénéité de la distribution du gaz et la haute diffusivité permettent d'obtenir un bon contrôle de la distribution.	Varie en fonction de l'uniformité de la distribution de l'humidité relative, de la température et de la concentration dans la pièce.

Quelles sont les différences entre les stérilisateurs VHP et DHP ?

La VHP et la DHP sont toutes deux couramment utilisées comme méthodes de désinfection dans les salles blanches, mais elles diffèrent dans leur application et leur mode d'administration.

Peroxyde d'hydrogène vaporisé (VHP) : Le VHP consiste à générer un fin brouillard ou une vapeur de peroxyde d'hydrogène qui est distribué dans l'espace de la salle blanche. Les systèmes VHP se composent généralement d'un générateur ou d'un vaporisateur qui convertit le peroxyde d'hydrogène liquide en vapeur, laquelle est ensuite dispersée dans la salle blanche à l'aide d'un équipement spécialisé. Le peroxyde d'hydrogène vaporisé est efficace pour désinfecter les surfaces, l'équipement et l'air de la salle blanche.
Peroxyde d'hydrogène sec (DHP)Les systèmes DHP, également connus sous le nom de peroxyde d'hydrogène en aérosol ou de plasma gazeux de peroxyde d'hydrogène, sont une méthode qui consiste à convertir le peroxyde d'hydrogène en gaz ou en plasma. Les systèmes DHP utilisent des générateurs spécialisés pour produire le gaz ou le plasma, qui est ensuite introduit dans l'environnement de la salle blanche. Le gaz ou le plasma interagit avec les contaminants et les surfaces de la salle blanche, ce qui entraîne une désinfection.

Si la VHP et la DHP utilisent toutes deux le peroxyde d'hydrogène pour la désinfection, leur principale différence réside dans l'état du peroxyde d'hydrogène utilisé (vapeur ou gaz/plasma) et dans les méthodes d'administration. La VHP repose sur la vaporisation du peroxyde d'hydrogène liquide, tandis que la DHP implique la génération d'un gaz ou d'un plasma à partir du peroxyde d'hydrogène. Le choix entre VHP et DHP dépend de facteurs tels que les exigences spécifiques de la salle blanche, la taille et la configuration de la salle blanche, et l'efficacité de désinfection souhaitée.

VHP produit des radicaux libres d'oxygène par vaporisation

solution de peroxyde d'hydrogène pour agir sur les micro-organismes de la surface et de l'environnement, ce qui détruit spécifiquement la structure cellulaire et a un effet bactéricide à large spectre. Il est nécessaire de contrôler l'humidité de l'espace stérilisé afin d'éviter la condensation causée par une teneur en eau excessive du PHV.

Processus de stérilisation à sec

Déshumidification - L'humidité relative de l'espace est ramenée au point de consigne du paramètre afin que l'air puisse servir de support au peroxyde d'hydrogène gazeux et que la concentration de peroxyde d'hydrogène gazeux soit maintenue au-dessus du niveau du point de rosée saturé pendant la phase de stérilisation.
Conditionnement - Le peroxyde d'hydrogène gazeux est injecté en continu dans le flux d'air sec, remplaçant l'air dans l'environnement stérilisé, de sorte que la concentration de peroxyde d'hydrogène continue d'augmenter rapidement.
Décontamination - Maintenir la concentration de peroxyde d'hydrogène gazeux nécessaire à la stérilisation et contrôler l'humidité pendant la stérilisation Aération Arrêter l'injection de peroxyde d'hydrogène gazeux, remplacer l'air dans l'environnement, et craquer le peroxyde d'hydrogène à travers le lysat pour évacuer tout le peroxyde d'hydrogène.

Processus de stérilisation humide

Conditionnement - Le peroxyde d'hydrogène gazeux est injecté en continu dans le flux d'air sec, remplaçant l'air dans l'environnement stérilisé, de sorte que la concentration de peroxyde d'hydrogène continue d'augmenter rapidement.
Décontamination - Maintenir la concentration de peroxyde d'hydrogène gazeux nécessaire à la stérilisation Aération Arrêter l'injection de peroxyde d'hydrogène gazeux, remplacer l'air dans l'environnement et le fissurer avec le lysat.

Différents procédés de stérilisation

Méthode sèche	Méthode humide
Contrôle de l'humidité à chaque étape du cycle	Pas besoin de contrôler l'humidité
Pas de vapeur sursaturée, pas de production de condensation	La vapeur saturée est trop élevée, et elle est légèrement condensée
Le peroxyde d'hydrogène gazeux sec est léger, facile à diffuser et distribué uniformément.	Le peroxyde d'hydrogène en microgouttelettes pèse lourd, n'est pas facile à diffuser et est distribué de manière inégale.
La concentration de stérilisation peut être réglée pour obtenir une uniformité.	La concentration de stérilisation doit être élevée et n'est pas facile à contrôler.
Le processus est reproductible	Le point de condensation est difficile à contrôler et la répétabilité n'est pas bonne.

Différents types d'élimination des résidus et des résidus

Méthode sèche	Méthode humide
Pas de condensation et une évacuation plus rapide	La coagulation rend le processus d'élimination des débris plus long que le processus de stérilisation à sec.
Le peroxyde d'hydrogène gazeux est évacué rapidement et ne laisse aucun résidu.	Les résidus de surface sont importants et corrosifs

Différentes méthodes de vérification

Méthode sèche	Méthode humide
La distribution des indicateurs biologiques et les résultats des cultures étaient représentatifs	Les points de vérification sont peu nombreux et les résultats ne sont pas représentatifs.
Validation hautement reproductible	Faible reproductibilité

Différents effets de stérilisation

Méthode sèche	Méthode humide
Hautement perméable, peut pénétrer dans le système HEPA pour une stérilisation efficace.	La perméabilité est faible et il est difficile de stériliser efficacement l'HEPA.
Haute répétabilité	Faible répétabilité
Bon effet de stérilisation et bonne consistance	L'effet de la stérilisation est difficile à normaliser, parfois bon et mauvais, et il n'est pas facile de concevoir le programme de stérilisation.

La technologie VHP de YOUTH est sûre, contrôlable et fiable.

La concentration de peroxyde d'hydrogène est régulée de manière experte pour maintenir des niveaux uniformes pendant tout le cycle de stérilisation, sans condensation pour assurer une compatibilité supérieure avec une large gamme de matériaux. Ce contrôle méticuleux réduit notamment le potentiel de corrosion, préservant ainsi l'intégrité de l'équipement.
Une évaluation minutieuse et méthodique de la compatibilité avec les tôles d'acier coloré est effectuée pour garantir une intégration sans faille. Les résultats de cette évaluation sont méticuleusement compilés dans un rapport détaillé, soulignant notre engagement en matière de qualité et de conformité des matériaux.

La méthode de stérilisation au peroxyde d'hydrogène choisie par YOUTH est reconnue pour sa sécurité, sa précision et sa fiabilité.

Il est essentiel de surveiller la température à la sortie du générateur de peroxyde d'hydrogène, de gérer les risques d'intégration dans divers environnements et d'éviter la condensation locale pendant le fonctionnement. La dispersion verticale homogène du peroxyde d'hydrogène est également essentielle à l'efficacité.
La conception de la sortie du générateur exige une certaine polyvalence pour s'adapter à divers scénarios et conditions. Elle doit offrir des options permettant de sceller ou de moduler l'ouverture de manière sélective en fonction des besoins, afin d'empêcher la vapeur de peroxyde d'hydrogène à haute concentration d'entrer directement en contact avec les plaques d'acier coloré, ce qui protège de la corrosion localisée.
Après la stérilisation, le processus de dégradation du peroxyde d'hydrogène (y compris les options de dégradation catalytique à de faibles concentrations avant le démarrage de la ventilation) devrait être choisi en vue de minimiser les risques et de promouvoir le respect de l'environnement, atténuant ainsi l'impact de la décharge résiduelle sur les systèmes CVC et le milieu environnant.

Drainage au peroxyde d'hydrogène (optionnel)

Le mécanisme de dégradation du peroxyde d'hydrogène est personnalisable, activant le système HPSD après la stérilisation pour décomposer les vapeurs de peroxyde d'hydrogène dans la zone. Par exemple, le système peut réduire les niveaux à 10 ppm avant d'activer le système HVAC pour faire entrer de l'air frais, diminuant ainsi l'impact corrosif du peroxyde d'hydrogène sur les systèmes HVAC et les conduits des salles blanches. Les méthodes traditionnelles de renouvellement de l'air et de ventilation peuvent entraîner de la condensation dans les environnements extérieurs froids et exiger une plus grande résistance à la corrosion de la part des systèmes de climatisation et de leur tuyauterie associée.

Problèmes de décontamination de l'espace par le peroxyde d'hydrogène

Conformité aux normes mondiales

L'adhésion aux réglementations mondiales en matière de santé et de sécurité est au premier plan de la conception du système de générateur de PHV pour la décontamination mobile. Entièrement conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et à d'autres réglementations pertinentes, ce système offre une technologie sophistiquée de stérilisation au peroxyde d'hydrogène qui garantit la sécurité grâce à son processus mature et reproductible. Des indicateurs chimiques et biologiques spéciaux sont utilisés pour contrôler la distribution du peroxyde d'hydrogène, cimentant la robustesse du système dans le maintien de la stérilité aux niveaux d'assurance les plus élevés.

Gestion sophistiquée de l'accès des utilisateurs

Pour répondre aux exigences rigoureuses en matière de piste d'audit et aux normes FDA 21CFR Part 11 pour les enregistrements et les signatures électroniques, le système est équipé d'un cadre de gestion des utilisateurs en couches comprenant des privilèges d'administrateur, de technicien et d'opérateur. Cette délimitation des droits garantit un contrôle d'accès sécurisé et traçable tout en préservant l'intégrité des données de stérilisation.

Gestion des données et rapports

Le système de générateur mobile de vapeur est d'une excellence inégalée en matière de capture et de présentation des données du processus de stérilisation. Il compile des rapports complets, des enregistrements d'alarmes, des journaux de fonctionnement et des courbes de données, qui peuvent tous être exportés efficacement au format PDF pour faciliter l'archivage et le partage. En outre, la conformité aux protocoles de communication OPC/Modbus souligne sa capacité à s'intégrer aux systèmes de gestion de l'information des laboratoires (LIMS), aux systèmes de gestion des bâtiments (BMS), aux systèmes d'exécution de la fabrication (MES) et aux réseaux de contrôle de surveillance et d'acquisition de données (SCADA).

Technologie innovante et compatibilité des matériaux

Le système est ingénieusement conçu pour éliminer tout risque de corrosion dans le processus de stérilisation, grâce à sa nature sans condensation et à sa compatibilité avec un large éventail de matériaux, y compris les plaques d'acier coloré et les instruments électroniques sensibles. Le blindage avancé des signaux est ingénieusement contré par un module sans fil de qualité industrielle, qui assure une connectivité sans fil transparente avec le système de contrôle, en évitant les écueils courants associés aux routeurs sans fil traditionnels confrontés à des problèmes d'isolation des signaux.

Cohérence et stabilité

L'uniformité de la dispersion du peroxyde d'hydrogène est primordiale pour une décontamination cohérente, et le système de générateur mobile de VHP y répond avec une fiabilité inébranlable. En garantissant une diffusion uniforme du VHP, il élimine les poches de charge biologique qui remettent souvent en question le mandat de l'industrie pour des environnements sans contamination.

Considérations environnementales

Les émissions contrôlées du système ont un impact minimal sur les systèmes de chauffage, de ventilation et de climatisation et sur les conduits correspondants, ce qui témoigne d'une approche écologique qui ne compromet pas l'efficacité de la stérilisation. Les problèmes de stabilité liés à la commande à distance et à la transmission des données sont résolus en toute confiance grâce à une technologie qui garantit des opérations ininterrompues.

Commande d'un groupe d'équipements multiples pour un générateur VHP

Le générateur de peroxyde d'hydrogène vaporisé prend en charge le contrôle à distance sans fil et peut réaliser le contrôle de groupes d'équipements multiples, le contrôle simultané du démarrage et de l'arrêt d'un ou de plusieurs équipements, ce qui permet de réaliser une véritable supervision à distance. Le dispositif de buse réglable peut pulvériser du peroxyde d'hydrogène sous plusieurs angles, ce qui permet de diffuser dans les angles morts de la zone de stérilisation et d'assurer une couverture complète de la zone de stérilisation.