Il passbox per perossido di idrogeno vaporizzato (VHP) rappresenta un investimento critico nell'infrastruttura delle camere bianche e degli ambienti sterili. Per questo motivo, la scelta del modello giusto comporta un'attenta considerazione delle varie specifiche per garantire la conformità, l'efficacia e l'idoneità all'applicazione prevista. Questo articolo passa in rassegna le specifiche chiave che distinguono i principali modelli di Passbox VHP nel settore.
Efficacia della sterilizzazione
- Tasso di riduzione dei tronchi: I modelli migliori offrono una riduzione della vita microbica pari o superiore a 6 log, aderendo ai livelli più rigorosi di garanzia di sterilità.
- Convalida del ciclo: Sistemi integrati per il monitoraggio e la convalida in tempo reale dei parametri del ciclo di sterilizzazione.
Qualità costruttiva e materiali
- Costruzione: Acciaio inox 316L o equivalente che offre una resistenza superiore alla corrosione.
- Porte: Configurazioni a una o due ante con vetro temperato per garantire visibilità e durata.
- Guarnizioni e sigilli: Silicio o altri materiali avanzati che garantiscono guarnizioni ermetiche resistenti all'esposizione al VHP.
Capacità funzionali
- Compatibilità VHP: Compatibilità con Generatori VHP e la capacità di resistere agli effetti ossidativi della VHP per periodi prolungati.
- Filtrazione dell'aria: Sistemi di filtrazione HEPA/ULPA integrati per mantenere gli ambienti interni privi di particelle dopo la sterilizzazione.
- Sistemi di controllo: Controllori logici programmabili (PLC) con interfacce touch screen per la personalizzazione dei cicli.
- Caratteristiche di decontaminazione: Inclusione di lampade UV-C o di altre tecnologie di decontaminazione come misure igieniche supplementari.
Sicurezza e monitoraggio
- Rilevamento perdite: Sistemi avanzati di rilevamento delle perdite che forniscono avvisi immediati in caso di perdite di VHP.
- Serrature di sicurezza: Meccanismi che impediscono l'apertura del passbox durante la sterilizzazione, garantendo la sicurezza dell'operatore e l'integrità dell'ambiente sterile.
- Sistema di interblocco: Interblocchi elettromeccanici o magnetici delle porte che impediscono l'apertura simultanea di entrambe le porte.
- Allarmi e indicatori acustici: Allarmi per la notifica di fine ciclo e avvisi di errore, con indicatori di stato a LED.
Specifiche tecniche
- Dimensioni interne: Opzioni diverse per adattarsi a carichi di trasferimento specifici.
- Capacità di passaggio: Capacità nominale per il volume e il peso del trasferimento, che garantisce la longevità del dispositivo.
- Intervallo di temperatura operativa: Ampi intervalli di temperatura funzionali per applicazioni versatili.
Connettività e gestione dei dati
- Porte dati: USB o altre opzioni di connettività per la registrazione e il trasferimento dei dati.
- Compatibilità di rete: Opzioni Wi-Fi o Ethernet per l'integrazione nelle infrastrutture di rete esistenti per il monitoraggio e il controllo della conformità.
Conformità e certificazione
- Standard di settore: Conformità alle norme ISO, GMP dell'UE, FDA e ad altri standard industriali pertinenti. attrezzature per camera bianca.
- Certificazioni: Possesso delle certificazioni necessarie, come il marchio CE, che garantisce la conformità del prodotto ai requisiti legislativi della sua categoria.
Manutenzione e assistenza
- Manutenzione dell'utente: Parti ispezionabili dall'utente per facilitare la pulizia e la sostituzione del filtro.
- Assistenza tecnica: Assistenza post-vendita completa che comprende l'installazione, la formazione sul funzionamento e i servizi di manutenzione continua.
- Garanzia: Inclusione di una garanzia del produttore che copre parti e manodopera.
Conclusione
Quando si valutano i modelli di passbox VHP, è fondamentale considerare le specifiche che si allineano alle esigenze operative e ai requisiti normativi. I modelli leader sul mercato oggi sono progettati per offrire una sterilizzazione ad alte prestazioni, garantire la sicurezza e migliorare l'usabilità, fornendo al contempo solide funzioni di gestione dei dati e di conformità. Un'attenta considerazione di queste specifiche si traduce in un saggio investimento che supporta e migliora la sterilità dei processi critici.
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