02. Unidade geradora de VHP para descontaminação portátil

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Mobile VHP Sterilization System – Decontamination and Disinfection Generator

02. Unidade geradora de VHP para descontaminação portátil

O que é o esterilizador VHP para salas limpas?

Esterilizadores VHP: Limpeza de precisão

  • Utiliza peróxido de hidrogênio vaporizado para uma esterilização eficaz.
  • Libera uma névoa de VHP para eliminar bactérias, vírus, fungos e outros agentes patogênicos.
  • Comumente empregado em instalações médicas, laboratórios e áreas que exigem alto nível de higienização.
  • Capaz de esterilizar uma variedade de materiais, como dispositivos médicos, superfícies e ar ambiente.
  • Operação segura sem deixar resíduos nocivos após a esterilização.
  • Em salas limpas, o gás VHP circula para esterilizar toda a área.
  • Ideal para uso em ambientes controlados para manter a limpeza e evitar a contaminação.

Gerador YOUTH VHP: Descontaminação avançada

  • Desenvolvido para esterilização interna de equipamentos e descontaminação de salas limpas.
  • Processo avançado de vaporização do peróxido de hidrogênio para esterilização completa.
  • Aproveita as propriedades bactericidas e esporicidas aprimoradas do VHP em temperatura ambiente.
  • Amplamente aplicado para esterilizar isoladores, escotilhas de transferência e câmaras de passagem.
  • Adequado para sistemas bag-in/bag-out e espaços que atendem aos padrões GMP.
  • Garante um ambiente livre de contaminantes para operações sensíveis e tarefas críticas.

Benefícios do esterilizador VHP para salas limpas

Esterilização de equipamentos médicos
O esterilizador VHP para salas limpas é um método confiável e eficaz de esterilização de equipamentos médicos. Essa tecnologia é fundamental para evitar a disseminação de infecções em hospitais e instalações de saúde. O método de esterilização VHP é rápido, eficiente e seguro para pacientes e profissionais de saúde.

Aumento da eficiência
O esterilizador VHP para salas limpas é um método econômico e eficiente de esterilizar superfícies e equipamentos em salas limpas. O método de esterilização VHP é rápido e requer um tempo mínimo de inatividade, o que se traduz em maior produtividade.

Custo-benefício
O esterilizador VHP para salas limpas é um método econômico de esterilização de superfícies e equipamentos. O método de esterilização VHP requer manutenção mínima e o equipamento tem uma longa vida útil. O custo de manutenção e suporte é mínimo em comparação com outros métodos de esterilização.

Comparação de
métodos de esterilização por vaporização e atomização

Diferentes métodos de esterilização VHP

 

DiferençaDescontaminação com peróxido de hidrogênio vaporizadoDescontaminação com peróxido de hidrogênio atomizado
Solução de peróxido de hidrogênio30~35%<8%
GeradoVaporização por vaporização/aquecimento instantâneoPressão/ultrassom/flap rotativo
Mecanismo de esterilizaçãoO processo de vaporização é controlado abaixo do ponto de condensação do VHP para garantir que o peróxido de hidrogênio esteja em estado gasoso e que o gás se difunda para a esterilização do ar e da superfície O processo de atomização mantém pequenas gotículas de peróxido de hidrogênio no ar para atingir o objetivo de esterilização
UniformidadeDistribuição uniforme e bom desempenho de dispersãoAglomera-se em pequenas gotículas com distribuição desigual
ControleNo estágio de ajuste, a concentração de VHP é controlada para aumentar até a concentração de esterilização de forma crescente, e a concentração de VHP e a umidade são rigorosamente controladas durante o estágio de esterilizaçãoCom apenas o efeito de atomização, não é fácil obter um controle preciso
Tempo de esterilizaçãoDepende do tamanho do espaçoDepois que a desinfecção for concluída, ele precisa permanecer em repouso por cerca de 1 a 2 horas
Tempo de descargaO peróxido de hidrogênio permanece vaporizado e, portanto, tem um tempo de emissão mais curto.Os desinfetantes fixados na superfície dos objetos não são fáceis de remover.
CorrosivoO efeito sobre o material é relativamente leveUma alta concentração de líquido condensado de peróxido de hidrogênio é relativamente corrosiva na superfície de contato
Efeito bactericida6-log4-log a 6-log
Esterilização de amplo espectroClostridium difficile, MRSA, VRE, Acinetobacter bauncei e vírusMRSA e Acinetobacter bougonii, etc.
Resíduo de superfícieInferiorMais alto
Consistência da esterilizaçãoCom base na consistência da distribuição de gás e na alta difusividade, é possível obter um bom controle de distribuiçãoVaria de acordo com a uniformidade da distribuição da umidade relativa, da temperatura e da concentração na sala

Quais são as diferenças entre o esterilizador VHP e o DHP?

Tanto o VHP quanto o DHP são comumente usados como métodos de desinfecção em ambientes de salas limpas, mas diferem em sua aplicação e fornecimento.

  • Peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP): O VHP envolve a geração de uma névoa fina ou vapor de peróxido de hidrogênio que é distribuído por todo o espaço da sala limpa. Os sistemas VHP geralmente consistem em um gerador ou vaporizador que converte o peróxido de hidrogênio líquido em vapor, que é então disperso por toda a sala limpa usando equipamentos especializados. O peróxido de hidrogênio vaporizado é eficaz na desinfecção de superfícies, equipamentos e do ar dentro da sala limpa.
  • Peróxido de hidrogênio seco (DHP)Também conhecido como peróxido de hidrogênio aerossolizado ou plasma de gás de peróxido de hidrogênio, é um método em que o peróxido de hidrogênio é convertido em um estado de gás ou plasma. Os sistemas DHP usam geradores especializados para produzir o gás ou o plasma, que é então introduzido no ambiente da sala limpa. O gás ou plasma interage com os contaminantes e as superfícies dentro da sala limpa, levando à desinfecção.

Embora tanto o VHP quanto o DHP utilizem peróxido de hidrogênio para desinfecção, a principal diferença está no estado do peróxido de hidrogênio utilizado (vapor vs. gás/plasma) e nos métodos de aplicação. O VHP se baseia na vaporização do peróxido de hidrogênio líquido, enquanto o DHP envolve a geração de um gás ou plasma a partir do peróxido de hidrogênio. A escolha entre VHP e DHP depende de fatores como os requisitos específicos da sala limpa, o tamanho e a configuração da sala limpa e a eficácia desejada da desinfecção.

O VHP produz radicais livres de oxigênio por meio da vaporização

solução de peróxido de hidrogênio para agir sobre os microrganismos na superfície e no ambiente, o que destrói especificamente a estrutura celular e tem um efeito bactericida de amplo espectro. É necessário controlar a umidade do espaço esterilizado para evitar a condensação causada pelo conteúdo excessivo de água do VHP.

Processo de esterilização a seco

  • Desumidificação - A umidade relativa do espaço é reduzida até o ponto de ajuste do parâmetro para que o ar possa atuar como um transportador de gás peróxido de hidrogênio e a concentração de gás peróxido de hidrogênio seja mantida acima do nível do ponto de orvalho saturado durante a fase de esterilização.
  • Condicionamento - O gás peróxido de hidrogênio é continuamente injetado no fluxo de ar seco, substituindo o ar no ambiente esterilizado, de modo que a concentração de peróxido de hidrogênio continua a aumentar rapidamente.
  • Descontaminação - Mantenha a concentração de gás de peróxido de hidrogênio necessária para a esterilização e controle a umidade durante a esterilização Aeração Interrompa a injeção de gás de peróxido de hidrogênio, substitua o ar no ambiente e quebre o peróxido de hidrogênio através do lisado para descarregar todo o peróxido de hidrogênio.

Processo de esterilização úmida

  • Condicionamento - O gás peróxido de hidrogênio é continuamente injetado no fluxo de ar seco, substituindo o ar no ambiente esterilizado, de modo que a concentração de peróxido de hidrogênio continua a aumentar rapidamente.
  • Descontaminação - Mantenha a concentração de gás de peróxido de hidrogênio necessária para a esterilização Aeração Interrompa a injeção de gás de peróxido de hidrogênio, substitua o ar no ambiente e divida-o com o lisado.

Diferentes processos de esterilização

Método secoMétodo úmido
Controle de umidade em cada estágio do cicloNão há necessidade de controlar a umidade
Sem vapor supersaturado, sem geração de condensaçãoO vapor saturado é muito alto e é ligeiramente condensado
O peróxido de hidrogênio gasoso seco é leve, fácil de difundir e distribuído uniformementeO peróxido de hidrogênio em microgotículas pesa muito, não é fácil de difundir e é distribuído de forma desigual
A concentração de esterilização pode ser definida para obter uniformidadeA concentração de esterilização precisa ser alta e não é fácil de controlar
O processo pode ser repetidoO ponto de condensação é difícil de controlar e a repetibilidade não é forte

Remoção diferente de resíduos e resíduos

Método secoMétodo úmido
Sem condensação e com drenagem mais rápidaA coagulação torna o processo de remoção de detritos mais longo do que o processo de esterilização a seco
O peróxido de hidrogênio gasoso é descarregado rapidamente e não deixa resíduosO resíduo da superfície é grande e corrosivo

Método de verificação diferente

Método secoMétodo úmido
A distribuição dos indicadores biológicos e os resultados da cultura foram representativosHá poucos pontos de verificação, e os resultados não são representativos
Validação altamente reprodutívelReprodutibilidade fraca

Diferentes efeitos de esterilização

Método secoMétodo úmido
Altamente permeável, pode penetrar na HEPA para uma esterilização eficienteA permeabilidade é ruim, e a HEPA é difícil de esterilizar com eficiência
Alta repetibilidadeFraca repetibilidade
Bom efeito de esterilização e consistênciaO efeito da esterilização é difícil de padronizar, às vezes bom e ruim, e não é fácil projetar o programa de esterilização

A tecnologia VHP do YOUTH é segura, controlável e confiável.

A concentração de peróxido de hidrogênio é habilmente regulada para manter níveis uniformes durante todo o ciclo de esterilização, permanecendo sem condensação para garantir compatibilidade superior com uma ampla variedade de materiais. Esse controle meticuloso reduz notavelmente o potencial de corrosão, protegendo a integridade do equipamento.
Uma avaliação completa e metódica da compatibilidade com chapas de aço coloridas é realizada para garantir uma integração perfeita. Os resultados dessa avaliação são meticulosamente compilados em um relatório detalhado, ressaltando nosso compromisso com a qualidade e a conformidade dos materiais.

Relatório do gerador VHP do YOUTH

O método de esterilização por peróxido de hidrogênio escolhido pelo YOUTH é reconhecido por sua segurança, precisão e confiabilidade.

  • É fundamental monitorar a temperatura na saída do gerador de peróxido de hidrogênio, gerenciar os riscos de integração com vários ambientes e evitar a condensação local durante a operação. Garantir a dispersão vertical homogênea do peróxido de hidrogênio também é essencial para a eficácia.
  • O design da saída do gerador exige versatilidade para se adaptar a diversos cenários e condições. Ele deve oferecer opções para vedar ou modular seletivamente a abertura com base nas necessidades da situação, evitando que o vapor de peróxido de hidrogênio de alta concentração entre em contato direto com as placas de aço coloridas, protegendo assim contra a corrosão localizada.
  • Após a esterilização, o processo de degradação do peróxido de hidrogênio (incluindo opções para a degradação catalítica em baixas concentrações antes de iniciar a ventilação) deve ser escolhido com o objetivo de minimizar os riscos e promover a ecologia, mitigando assim o impacto da descarga residual nos sistemas HVAC e no ambiente ao redor.

Drenagem de peróxido de hidrogênio (opcional)

O mecanismo de degradação do peróxido de hidrogênio é personalizável, ativando o sistema HPSD após a esterilização para decompor os vapores de peróxido de hidrogênio na área. Por exemplo, o sistema pode reduzir os níveis para 10 ppm antes de acionar o sistema HVAC para fazer o ciclo de ar fresco, diminuindo assim o impacto corrosivo do peróxido de hidrogênio nos sistemas HVAC de salas limpas e nos dutos. Os métodos tradicionais de troca de ar e ventilação podem levar à condensação em ambientes externos frios e exigir maior resistência à corrosão dos sistemas de ar condicionado e da tubulação associada.

Preocupações com a descontaminação de espaços com peróxido de hidrogênio

Conformidade robusta com padrões globais

A adesão às normas globais de saúde e segurança está na vanguarda do projeto do Sistema Gerador de VHP para Descontaminação Móvel. Em total conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e outras normas pertinentes, esse sistema oferece uma sofisticada tecnologia de esterilização por peróxido de hidrogênio que garante a segurança com seu processo maduro e repetível. Indicadores químicos e biológicos especiais são utilizados para monitorar a distribuição do peróxido de hidrogênio, consolidando a robustez do sistema em manter a esterilidade nos mais altos níveis de garantia.

 

Gerenciamento sofisticado de acesso de usuários

Para atender aos rigorosos requisitos de trilha de auditoria e aos padrões da FDA 21CFR Parte 11 para registros e assinaturas eletrônicas, o sistema é equipado com uma estrutura de gerenciamento de usuários em camadas que inclui privilégios de administrador, técnico e operador. Essa delimitação de direitos garante um controle de acesso seguro e rastreável, além de manter a integridade dos dados de esterilização.

 

Gerenciamento de dados e relatórios

O sistema gerador de VHP móvel exibe uma excelência inigualável na captura e apresentação de dados do processo de esterilização. Ele compila relatórios abrangentes, registros de alarme, registros de operação e curvas de dados, que podem ser exportados com eficiência em formato PDF para facilitar o arquivamento e o compartilhamento. Além disso, a conformidade com os protocolos de comunicação OPC/Modbus destaca sua prontidão para integração com redes de Sistemas de Gerenciamento de Informações Laboratoriais (LIMS), Sistemas de Gerenciamento de Edifícios (BMS), Sistemas de Execução de Manufatura (MES) e Controle de Supervisão e Aquisição de Dados (SCADA).

 

Tecnologia inovadora e compatibilidade de materiais

O sistema foi engenhosamente projetado para eliminar qualquer risco de corrosão no processo de esterilização, devido à sua natureza sem condensação e à compatibilidade com uma ampla variedade de materiais, incluindo placas de aço coloridas e instrumentos eletrônicos sensíveis. A blindagem de sinal avançada é engenhosamente combatida por um módulo sem fio de nível industrial, garantindo uma conectividade sem fio perfeita com o sistema de controle, evitando as armadilhas comuns associadas aos roteadores sem fio tradicionais, que ficam presos a problemas de isolamento de sinal.

 

Consistência e estabilidade

A uniformidade na dispersão do peróxido de hidrogênio é fundamental para uma descontaminação consistente, e o Sistema Gerador de VHP Móvel oferece essa vantagem com confiabilidade inabalável. Ao garantir a dispersão uniforme do VHP, ele anula os bolsões de carga biológica que frequentemente desafiam a exigência do setor de ambientes livres de contaminação.

 

Considerações ambientais

As emissões controladas do sistema têm impacto mínimo sobre os sistemas HVAC e seus dutos correspondentes, demonstrando uma abordagem ecologicamente consciente que não compromete a eficácia da esterilização. Os problemas de estabilidade relacionados ao controle remoto e à transmissão de dados são resolvidos com segurança por meio de tecnologia que garante operações ininterruptas.
Centro de controle de grupos de equipamentos múltiplos

Controle de grupo de vários equipamentos do gerador VHP

Centro de controle de grupos de equipamentos múltiplos

O gerador de peróxido de hidrogênio vaporizado suporta controle remoto sem fio e pode realizar o controle de vários grupos de equipamentos, controle de início e parada simultâneos de um ou vários equipamentos, alcançando realmente a supervisão remota. O dispositivo de bico ajustável pode pulverizar gás peróxido de hidrogênio em vários ângulos, o que pode se difundir até o canto morto da área de esterilização para garantir a cobertura total da área de esterilização.

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