Especificaciones clave de los principales modelos de cajas de paso VHP

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La caja de paso de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) representa una inversión crítica en la infraestructura de salas blancas y entornos estériles. Como tal, la selección del modelo adecuado implica una cuidadosa consideración de varias especificaciones para garantizar el cumplimiento, la eficacia y la idoneidad para la aplicación prevista. Este artículo repasa las especificaciones clave que distinguen a los principales modelos de Cajas de pases VHP en la industria.

Eficacia de la esterilización

  • Tasa de reducción de troncos: Los mejores modelos ofrecen una reducción de la vida microbiana de 6 logs o más, cumpliendo los niveles más estrictos de garantía de esterilidad.
  • Validación del ciclo: Sistemas incorporados para la supervisión y validación en tiempo real de los parámetros del ciclo de esterilización.

Calidad de construcción y materiales

  • Construcción: Acero inoxidable 316L o equivalente que ofrece una resistencia superior a la corrosión.
  • Puertas: Configuraciones de una o dos puertas con cristal templado para mayor visibilidad y durabilidad.
  • Juntas y sellos: Silicona u otros materiales avanzados que garantizan cierres herméticos resistentes a la exposición al VHP.

Capacidades funcionales

  • Compatibilidad VHP: Compatibilidad con Generadores VHP y la capacidad de resistir los efectos oxidativos del VHP durante periodos prolongados.
  • Filtración del aire: Sistemas de filtración HEPA/ULPA integrados para mantener entornos internos libres de partículas tras la esterilización.
  • Sistemas de control: Controladores lógicos programables (PLC) con interfaces de pantalla táctil para la personalización de los ciclos.
  • Características de descontaminación: Inclusión de luces UV-C o tecnologías de descontaminación adicionales como medidas de saneamiento complementarias.

Seguridad y control

  • Detección de fugas: Sistemas avanzados de detección de fugas que proporcionan alertas instantáneas en caso de fugas de VHP.
  • Cerraduras de seguridad: Mecanismos que impiden la apertura de la caja de paso durante la esterilización, garantizando la seguridad del operador y la integridad del entorno estéril.
  • Sistema de enclavamiento: Enclavamientos electromecánicos o magnéticos de las puertas que impiden la apertura simultánea de ambas puertas.
  • Alarmas acústicas e indicadores: Alarmas para notificación de fin de ciclo y alertas de error, incluyendo indicadores LED de estado.

Especificaciones técnicas

  • Dimensiones interiores: Diversas opciones para adaptarse a cargas de transferencia específicas.
  • Capacidad de paso: Capacidad nominal de transferencia de volumen y peso, que garantiza la longevidad del dispositivo.
  • Temperatura de funcionamiento: Amplios rangos funcionales de temperatura para aplicaciones versátiles.

Conectividad y gestión de datos

  • Puertos de datos: USB u otras opciones de conectividad para el registro y la transferencia de datos.
  • Compatibilidad de redes: Opciones Wi-Fi o ethernet para la integración en infraestructuras de red existentes para la supervisión y el seguimiento del cumplimiento.

Cumplimiento y certificación

  • Normas del sector: Cumplimiento de las normas ISO, BPF de la UE, FDA y otras normas industriales pertinentes para equipos para salas blancas.
  • Certificaciones: Posesión de las certificaciones necesarias, como el marcado CE, que garantiza que el producto cumple los requisitos legislativos de su categoría.

Mantenimiento y asistencia

  • Mantenimiento de usuarios: Piezas reparables por el usuario para facilitar la limpieza y la sustitución del filtro.
  • Asistencia técnica: Asistencia posventa completa que incluye servicios de instalación, formación operativa y mantenimiento continuo.
  • Garantía: Inclusión de una garantía del fabricante que cubre piezas y mano de obra.

Conclusión

Al evaluar los modelos de cajas de paso VHP, es imprescindible tener en cuenta las especificaciones que se ajustan a sus necesidades operativas y a los requisitos normativos. Los modelos líderes del mercado actual están diseñados para ofrecer una esterilización de alto rendimiento, garantizar la seguridad y mejorar la facilidad de uso, al tiempo que proporcionan una sólida gestión de datos y funciones de cumplimiento. Un examen minucioso de estas especificaciones dará como resultado una inversión inteligente que respalda y mejora la esterilidad de los procesos críticos.

Última actualización: 18 de agosto de 2024

Imagen de Barry Liu

Barry Liu

Ingeniero de ventas de Youth Clean Tech especializado en sistemas de filtración de salas blancas y control de la contaminación para las industrias farmacéutica, biotecnológica y de laboratorio. Experto en sistemas de caja de paso, descontaminación de efluentes y ayuda a los clientes a cumplir los requisitos de la ISO, las GMP y la FDA. Escribe regularmente sobre el diseño de salas blancas y las mejores prácticas del sector.

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