As salas limpas desempenham um papel fundamental em vários setores, garantindo ambientes controlados onde a contaminação é minimizada de acordo com padrões específicos. As classificações de salas limpas da ISO (International Organization for Standardization) são usadas para definir os níveis de limpeza e controle nesses espaços críticos. Neste artigo, exploramos as diferenças entre a Sala Limpa ISO 7 e a Sala Limpa ISO 8, esclarecendo suas características e aplicações exclusivas.

1. Introdução às salas limpas ISO

Antes de nos aprofundarmos nas diferenças, vamos estabelecer um entendimento fundamental das salas limpas ISO. Esses ambientes controlados são meticulosamente projetados para manter níveis de limpeza específicos, que são cruciais para os setores em que até mesmo uma pequena contaminação pode levar a consequências substanciais. As normas ISO fornecem uma estrutura para classificar as salas limpas, sendo que cada classificação indica um nível diferente de limpeza e controle.

2. Contagem de partículas

Sala limpa ISO 7: Essa classificação define um padrão rigoroso de limpeza, exigindo uma contagem máxima permitida de partículas por metro cúbico de ar. Consequentemente, a Sala Limpa ISO 7 é caracterizada por níveis excepcionalmente baixos de contaminação por partículas.

Sala limpa ISO 8: Por outro lado, a Sala Limpa ISO 8 permite uma contagem máxima permitida de partículas por metro cúbico de ar. Embora ainda mantenha a limpeza, ela permite níveis ligeiramente mais altos de contaminação por partículas em comparação com a Sala Limpa ISO 7.

3. Mudanças no ar

Sala limpa ISO 7: As salas limpas dessa categoria normalmente exigem uma taxa maior de trocas de ar por hora. Essa filtragem e renovação frequentes do ar contribuem para manter os rigorosos padrões de limpeza definidos pela ISO Cleanroom 7.

Sala limpa ISO 8: Os ambientes de sala limpa ISO 8 podem ter menos trocas de ar necessárias por hora. Isso significa que o ar não é renovado com a mesma frequência que na sala limpa ISO 7, o que pode afetar o controle da contaminação por partículas.

4. Rigor do controle

Sala limpa ISO 7: A Sala Limpa ISO 7 é reservada para aplicações que exigem o mais alto nível de limpeza e controle de contaminação. Setores como o de fabricação de semicondutores, farmacêutico e de biotecnologia confiam na sala limpa ISO 7 para atender aos seus requisitos mais exigentes.

Sala limpa ISO 8: A sala limpa ISO 8 é adequada para ambientes em que um nível mais baixo de limpeza é aceitável. Embora a limpeza continue sendo uma prioridade, ela é escolhida para aplicações em que algum grau de contaminação por partículas é tolerável. Isso a torna mais econômica para processos menos exigentes.

5. Aplicativo

Sala limpa ISO 7: A sala limpa ISO 7 encontra seu nicho em setores e processos em que até mesmo uma contaminação mínima pode ter repercussões significativas. Os exemplos incluem a produção de eletrônicos avançados e dispositivos médicos, em que a precisão e a limpeza são fundamentais.

Sala limpa ISO 8: Por outro lado, a Sala Limpa ISO 8 é aplicada em cenários em que a limpeza continua sendo importante, mas não na mesma medida crítica que a Sala Limpa ISO 7. Ela é frequentemente escolhida para determinadas áreas de embalagem ou armazenamento em que um nível ligeiramente inferior de limpeza é aceitável.

6. Conclusão

Em resumo, a principal distinção entre a Sala Limpa ISO 7 e a Sala Limpa ISO 8 está no nível de limpeza e controle que elas oferecem. A ISO Cleanroom 7 estabelece um padrão mais elevado, tornando-a ideal para aplicações críticas, enquanto a ISO Cleanroom 8, embora ainda seja limpa, é mais permissiva em relação à contaminação por partículas. A escolha entre essas classificações depende dos requisitos específicos da sala limpa e das considerações de custo, garantindo que a sala limpa se alinhe às necessidades precisas do setor que atende.

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Seção de perguntas e respostas

1. O que significa ISO nas classificações de salas limpas ISO?

• ISO é a sigla de International Organization for Standardization (Organização Internacional de Padronização). As classificações ISO de salas limpas são definidas por esse órgão internacional para padronizar os níveis de limpeza das salas limpas.

2. As classificações ISO Cleanroom 7 e ISO Cleanroom 8 são as únicas classificações?

• Não, as classificações de sala limpa da ISO vão da Classe 1 da ISO (mais limpa) à Classe 9 da ISO (menos limpa). A Sala Limpa ISO 7 e a Sala Limpa ISO 8 são duas classificações dentro dessa faixa, cada uma com seus próprios padrões de limpeza.

3. Por que a contagem de partículas é essencial nas classificações de salas limpas?

• A contagem de partículas é um fator crítico, pois quantifica o nível de contaminação por partículas em uma sala limpa. Diferentes setores têm níveis de tolerância variados para partículas, o que exige diferentes classificações de salas limpas.

4. A ISO Cleanroom 8 pode ser usada na fabricação de produtos farmacêuticos?

• A Sala Limpa ISO 8 pode ser usada na fabricação de produtos farmacêuticos para processos ou áreas específicas em que um nível de limpeza um pouco mais baixo é aceitável. No entanto, para etapas críticas da produção farmacêutica, normalmente são empregadas classificações mais altas, como a Sala Limpa ISO 7.

5. Que fatores devem ser considerados ao escolher entre a sala limpa ISO 7 e a sala limpa ISO 8?

• A escolha depende dos requisitos específicos da aplicação da sala limpa. Considere os padrões do setor, as considerações de custo e o nível permitido de contaminação por partículas para determinar a classificação de sala limpa mais adequada.