Salas blancas en impresión y envasado

La industria de la impresión y el envasado ha evolucionado considerablemente con el progreso de la sociedad. Esta transformación ha dado paso a una nueva era, en la que los equipos de impresión a gran escala encuentran su hogar en entornos limpios y controlados. La integración de prácticas de purificación en estas industrias ha reportado beneficios sustanciales, elevando la calidad de los productos y mejorando drásticamente los índices de cualificación de los mismos.

1. El papel vital de las salas blancas

Tanto en la impresión como en el envasado, las salas blancas son fundamentales. En ellas se controlan meticulosamente parámetros como la temperatura, la humedad y la presencia de partículas de polvo, lo que repercute directamente en la calidad del producto y los índices de aprobación. La industria del envasado, en particular, abarca dos aspectos críticos: el envasado de alimentos y el envasado de productos farmacéuticos. Estos ámbitos tienen requisitos estrictos en cuanto a condiciones ambientales, niveles de partículas en suspensión en el aire y calidad del agua. Igualmente importantes son los procedimientos operativos normalizados para el personal de producción.

2. El impacto de la pulverización sin polvo

La pulverización sin polvo, un taller de producción especializado cerrado por paneles sándwich de acero, combate eficazmente la contaminación de los productos procedente del ambiente aéreo circundante. Esta tecnología reduce significativamente la tasa de defectos de los productos en la zona de pulverización. Las ventajas se extienden a diversos productos, como carcasas de televisores/ordenadores, carcasas de teléfonos móviles, DVD/VCD, consolas de videojuegos, grabadoras de vídeo, ordenadores de mano PDA, carcasas de cámaras, equipos de audio, secadores de pelo, juguetes, etc.

El proceso típico en un entorno de pulverización sin polvo incluye:

1. Zona de carga
2. Eliminación manual del polvo
3. Eliminación electrostática del polvo
4. Pulverización manual/automática
5. Zona de secado
6. Área de curado de pintura UV
7. Área de refrigeración
8. Área de inspección de calidad
9. Zona de recepción

3. Salas blancas en el envasado de alimentos

Las salas blancas dedicadas al envasado de alimentos deben cumplir normas estrictas para garantizar un rendimiento óptimo. Entre los requisitos clave se incluyen:

1. Suministro de aire adecuado: El suministro de aire de la sala limpia debe diluir suficientemente o eliminar la contaminación interior.
2. Dirección correcta del flujo de aire: El aire debe fluir de las zonas más limpias a las menos limpias, minimizando el movimiento de aire contaminado. La dirección correcta del flujo de aire en las puertas y otras aberturas es crucial.
3. Impacto mínimo en la contaminación: El suministro de aire no debe aumentar significativamente la contaminación interior.
4. Flujo de aire interior controlado: Garantizar que no haya zonas de alta concentración de contaminantes dentro de la sala blanca.

El cumplimiento de estas directrices permite medir las concentraciones de partículas o microbios para confirmar la conformidad con las normas de las salas blancas.

4. Pruebas en sala blanca para envases alimentarios

Los ensayos en una sala blanca destinada al envasado de alimentos implican varias evaluaciones críticas:

1. Volumen de entrada y salida de aire: Medición del volumen de entrada y salida de aire, esencial para salas blancas turbulentas. Para salas blancas de flujo unidireccional, es imprescindible medir la velocidad del aire.
2. Control del flujo de aire entre zonas: Garantizar la dirección correcta del flujo de aire entre las zonas y validar las diferencias de presión y la dirección del flujo de aire en las puertas y dentro de la sala.
3. Detección de fugas en filtros: Inspección periódica de los filtros de alta eficacia y sus marcos exteriores para evitar el paso de contaminantes en suspensión.
4. Aislamiento y detección de fugas: Verificación de que los contaminantes en suspensión están efectivamente aislados del entorno de la sala blanca.
5. Control del flujo de aire interior: Realización de pruebas basadas en el patrón de flujo de aire, turbulento o unidireccional, para garantizar un flujo de aire adecuado en toda la sala blanca.
6. Concentraciones de partículas y microbios: Por último, medir las concentraciones de partículas y microbios, si es necesario, para verificar el cumplimiento de las especificaciones de diseño de la sala blanca.

5. Salas blancas en el envasado farmacéutico

Las salas blancas utilizadas para el envasado de medicamentos exigen un estricto control medioambiental. Los requisitos abarcan:

1. Purificación del aire: Proporcionar el nivel necesario de purificación del aire requerido para la producción de medicamentos, incluidas pruebas periódicas de las concentraciones de partículas y microbios.
2. Control de temperatura y humedad: Mantenimiento de la temperatura y la humedad relativa compatibles con los requisitos del sistema de producción.
3. Aire acondicionado especializado: Designación de sistemas de aire acondicionado específicos para zonas de producción de penicilina, medicamentos altamente alergénicos o antitumorales, con salida de aire purificado.
4. Control del polvo: Instalar dispositivos eficaces de captación de polvo en las zonas propensas a la generación de polvo para evitar la contaminación cruzada.
5. Condiciones de almacenamiento: Garantizar que las salas de producción auxiliares, incluidas las zonas de almacenamiento, dispongan de instalaciones de ventilación y ajustes de temperatura y humedad compatibles con los requisitos de producción y envasado de productos farmacéuticos.

6. Parámetros de la sala limpia y cambios de aire

Los parámetros de las salas blancas desempeñan un papel crucial en el mantenimiento de un entorno óptimo:

• Niveles de depuración y cambios de aire: Las salas limpias se clasifican en cuatro niveles en función de la limpieza del aire: 100, 10.000, 100.000 y 300.000. Los índices de cambio de aire varían, pero suelen oscilar entre 15 y 400 veces por hora, según el nivel de limpieza. Las tasas de cambio de aire varían, pero suelen oscilar entre 15 y 400 veces por hora, en función del nivel de limpieza.
• Temperatura y humedad relativa: Los ajustes de temperatura y humedad se adaptan al proceso de producción farmacéutica y varían en función del tipo de producto.
• Presión en salas blancas: Mantener una presión interior positiva es esencial para evitar la contaminación externa. En el caso de determinadas salas blancas, se mantiene una presión negativa relativa para evitar la contaminación entre zonas.

La incorporación de estas estrictas prácticas garantiza que las salas blancas de las industrias de impresión, envasado, alimentaria y farmacéutica cumplan las normas más estrictas de limpieza y conformidad.

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Sección de preguntas y respuestas

1. ¿Por qué son importantes las salas blancas en la industria de la impresión y el envasado?
Las salas blancas desempeñan un papel fundamental en el control de la temperatura, la humedad y las partículas suspendidas en el aire, lo que repercute directamente en la calidad de los productos y los índices de aprobación.

2. ¿Cuáles son los aspectos clave de las salas blancas en el envasado de alimentos?
Las salas blancas para el envasado de alimentos deben garantizar un suministro de aire suficiente, una dirección correcta del flujo de aire, una contaminación interior mínima y un flujo de aire interior controlado.

3. ¿Qué tipos de pruebas se realizan en las salas blancas para el envasado de alimentos?
Las pruebas incluyen la medición del volumen de suministro y extracción de aire, la verificación del control del flujo de aire entre zonas, la detección de fugas en los filtros, el aislamiento y la detección de fugas, las comprobaciones del control del flujo de aire interior y las mediciones de la concentración de partículas y microbios.

4. ¿Cuáles son los requisitos críticos de las salas blancas en el envasado farmacéutico?
Las salas blancas farmacéuticas deben proporcionar purificación del aire, controlar la temperatura y la humedad, emplear aire acondicionado especializado para determinados fármacos, garantizar un control eficaz del polvo y mantener unas condiciones adecuadas en las zonas de almacenamiento.

5. ¿Cómo se determinan los parámetros de la sala limpia y los cambios de aire?
Los parámetros de la sala limpia, como la limpieza del aire, la temperatura, la humedad relativa y la presión, se adaptan a los niveles de limpieza y a los requisitos específicos del producto. Los cambios de aire por hora dependen del nivel de limpieza y pueden oscilar entre 15 y 400.

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Nota: Las salas blancas son esenciales para mantener la calidad y seguridad de los productos. Cumpla siempre las normas y directrices del sector a la hora de diseñar y utilizar las salas blancas.