Nei settori altamente regolamentati della farmaceutica, delle biotecnologie e della produzione di semiconduttori, il mantenimento di un ambiente sterile e controllato è fondamentale. Il sistema di barriera ad accesso limitato aperto (oRABS), offerto dal leader del settore, è un sistema di barriera ad accesso limitato. YOUTHè una tecnologia all'avanguardia progettata per raggiungere questo obiettivo e facilitare l'interazione con l'operatore.

Caratteristiche principali di oRABS

Barriera fisica

oRABS utilizza pannelli in vetro o acrilico per creare una separazione fisica tra l'area di lavorazione critica e l'ambiente esterno, riducendo in modo significativo i rischi di contaminazione.

Filtri HEPA

I filtri HEPA (High-efficiency particulate air) assicurano un flusso d'aria unidirezionale, mantenendo un ambiente sterile all'interno del sistema barriera. Questi filtri rimuovono efficacemente il particolato e i microrganismi dall'aria.

Porte per guanti

Le porte a guanto consentono agli operatori di manipolare in sicurezza prodotti e apparecchiature senza violare l'ambiente sterile, consentendo gli interventi manuali e le regolazioni necessarie.

Porte interbloccate

Le porte interbloccate sono progettate per impedire l'apertura simultanea, riducendo al minimo i rischi di contaminazione durante il trasferimento dei materiali. Questa caratteristica garantisce che l'ambiente controllato rimanga intatto.

Funzioni e vantaggi di oRABS

Controllo della contaminazione

La funzione principale di oRABS è quella di mantenere un ambiente controllato che riduce significativamente il rischio di contaminazione. La combinazione di barriere fisiche e di sistemi avanzati di filtrazione HEPA garantisce il contenimento e la rimozione efficace del particolato aerodisperso.

Interazione con l'operatore

A differenza dei RABS tradizionali, oRABS consente un maggior grado di interazione dell'operatore all'interno della camera bianca. Ciò è facilitato dalle porte per i guanti, che consentono agli operatori di maneggiare prodotti e apparecchiature senza compromettere l'ambiente sterile.

Conformità normativa

oRABS aiuta le strutture a soddisfare i severi requisiti normativi stabiliti da autorità quali FDA ed EMA. Questi sistemi assicurano che i processi di produzione siano conformi alle buone pratiche di fabbricazione (GMP), garantendo la sicurezza e l'efficacia dei prodotti.

Sicurezza migliorata

Le barriere fisiche e i punti di accesso controllati di oRABS proteggono sia i prodotti che gli operatori. Riducendo al minimo il contatto diretto con materiali potenzialmente pericolosi, le oRABS creano un ambiente di lavoro più sicuro.

Flessibilità ed efficienza operativa

Gli oRABS offrono maggiore flessibilità ed efficienza operativa rispetto agli isolatori. Il sistema consente un accesso e una movimentazione più agevoli all'interno della camera bianca, rendendolo adatto a una varietà di processi nell'industria farmaceutica e biotecnologica.

Confronto tra oRABS e RABS

Perché scegliere oRABS di YOUTH?

• Controllo avanzato della contaminazione: oRABS da YOUTH sono meticolosamente progettati per fornire un controllo ottimale della contaminazione, consentendo al contempo le necessarie interazioni con l'operatore.
• Conformità e sicurezza: Questi sistemi garantiscono la conformità alle normative e migliorano la sicurezza dell'operatore riducendo al minimo il contatto diretto con i materiali pericolosi.
• Efficienza operativa: gli oRABS offrono maggiore flessibilità ed efficienza operativa, rendendoli adatti a vari processi nell'industria farmaceutica e biotecnologica.
• Facilità di manutenzione: Il design di oRABS facilita la pulizia e la manutenzione, garantendo che i sistemi di controllo della contaminazione rimangano efficaci nel tempo.

In conclusione, il sistema di barriere ad accesso limitato aperto (oRABS) di YOUTH è una tecnologia fondamentale per mantenere la sterilità e il controllo della contaminazione negli ambienti delle camere bianche. Fornendo un ambiente controllato ma accessibile, gli oRABS assicurano che i processi produttivi critici siano condotti in modo sicuro ed efficiente. Per ulteriori informazioni su come YOUTH Le soluzioni oRABS avanzate possono essere utili alle vostre attività, visitate YOUTH Filter e ottimizzate i vostri ambienti di camera bianca con sistemi oRABS all'avanguardia.