No mundo altamente regulamentado e orientado pela precisão da fabricação de produtos farmacêuticos, é fundamental manter um ambiente estéril e controlado. É aqui que a Sistema de barreira de acesso restrito aberto (ORABS) por YOUTH entra em ação, revolucionando o controle de contaminação e a segurança do operador.

O que é ORABS?

O ORABS é um sofisticado sistema de contenção projetado para evitar a contaminação cruzada e proteger contra a liberação de materiais perigosos. É amplamente utilizado na fabricação e pesquisa farmacêutica, especialmente para a produção de medicamentos estéreis e de alta potência.

Principais recursos do ORABS

Barreira física

O ORABS utiliza painéis de vidro ou acrílico para criar uma separação física entre a área crítica de processamento e o ambiente externo, reduzindo significativamente os riscos de contaminação.

Filtros HEPA

Os filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA) garantem o fluxo de ar unidirecional, mantendo um ambiente estéril dentro do sistema de barreira por meio da remoção eficaz de partículas e microorganismos do ar.

Porta-luvas

As portas de luvas permitem que os operadores manipulem produtos e equipamentos com segurança sem violar o ambiente estéril, possibilitando as intervenções e os ajustes manuais necessários.

Portas de intertravamento

As portas de intertravamento são projetadas para evitar a abertura simultânea, minimizando os riscos de contaminação durante as transferências de materiais e garantindo que o ambiente controlado permaneça intacto.

Flexibilidade e eficiência operacional

O ORABS oferece maior flexibilidade e eficiência operacional em comparação com os isoladores. O sistema permite acesso e manuseio mais fáceis dentro da sala limpa, tornando-o adequado para uma variedade de processos nos setores farmacêutico e de biotecnologia.

Conformidade regulatória e segurança

O ORABS garante a conformidade com as diretrizes da FDA e da EMA, mantendo a qualidade e a segurança do produto. O sistema protege os operadores, minimizando sua exposição a substâncias perigosas, reduzindo o risco de contaminação e o esforço físico associado à vestimenta completa.

Custo-benefício e manutenção

Os ORABS geralmente são mais econômicos do que os isoladores completamente vedados, oferecendo uma solução prática para instalações que buscam atualizar seus sistemas de controle de contaminação sem um investimento financeiro significativo. O design dos ORABS facilita a limpeza e a manutenção, garantindo que os sistemas de controle de contaminação permaneçam eficazes ao longo do tempo.

Comparação de ORABS e RABS

Por que escolher as soluções ORABS da YOUTH?

• Controle avançado de contaminação: Os ORABS da YOUTH são meticulosamente projetados para proporcionar o controle ideal da contaminação e, ao mesmo tempo, permitir as interações necessárias com o operador.
• Conformidade e segurança: Esses sistemas garantem a conformidade regulamentar e aumentam a segurança do operador ao minimizar o contato direto com materiais perigosos.
• Eficiência operacional: Os ORABS oferecem maior flexibilidade e eficiência operacional, tornando-os adequados para vários processos nos setores farmacêutico e de biotecnologia.
• Facilidade de manutenção: O design do ORABS facilita a limpeza e a manutenção, garantindo que os sistemas de controle de contaminação permaneçam eficazes ao longo do tempo.

Aplicativos do mundo real

O ORABS é particularmente útil para equipamentos de linha de envase, tanto para produtos assépticos quanto para produtos potentes. A flexibilidade do sistema permite diferentes tipos de intervenções, como intervenção no processo, intervenção na configuração e intervenções inerentes à barreira fechada, cada uma delas projetada para gerenciar diferentes níveis de risco de contaminação.

Conclusão

Implementação de um Sistema de barreira de acesso restrito aberto (ORABS) por YOUTH é uma medida estratégica para aumentar a segurança e a qualidade da produção farmacêutica. Com seus recursos avançados, o ORABS garante ambientes não contaminados, conformidade regulamentar e eficiência operacional. Se estiver procurando atualizar sua sala limpa existente ou estabelecer uma nova instalação, o ORABS da YOUTH Clean Tech é a escolha perfeita para aprimorar seus processos de produção e proteger seus produtos. Para obter mais informações sobre como as soluções ORABS da YOUTH podem beneficiar suas operações, visite YOUTH Filter e otimize seus ambientes de sala limpa com sistemas ORABS de última geração.