A caixa de passagem de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP) representa um investimento crítico na infraestrutura de salas limpas e ambientes estéreis. Dessa forma, a seleção do modelo certo envolve a consideração cuidadosa de várias especificações para garantir a conformidade, a eficácia e a adequação à aplicação pretendida. Este artigo analisa as principais especificações que distinguem os principais modelos de Caixas de passagem do VHP no setor.

Eficácia da esterilização

• Taxa de redução de registros: Os melhores modelos oferecem uma redução de 6 logs ou mais de vida microbiana, aderindo aos mais rigorosos níveis de garantia de esterilidade.
• Validação de ciclo: Sistemas embutidos para monitoramento e validação em tempo real dos parâmetros do ciclo de esterilização.

Qualidade de construção e materiais

• Construção: Aço inoxidável 316L ou equivalente, que oferece resistência superior à corrosão.
• Portas: Configurações de porta simples ou dupla com vidro temperado para visibilidade e durabilidade.
• Gaxetas e vedações: Silicone ou outros materiais avançados que garantem vedações herméticas resistentes à exposição ao VHP.

Capacidades funcionais

• Compatibilidade com VHP: Compatibilidade com Geradores VHP e a capacidade de resistir aos efeitos oxidativos do VHP por períodos prolongados.
• Filtragem de ar: Sistemas de filtragem HEPA/ULPA integrados para manter ambientes internos livres de partículas após a esterilização.
• Sistemas de controle: Controladores lógicos programáveis (PLCs) com interfaces de tela sensível ao toque para personalização de ciclos.
• Recursos de descontaminação: Inclusão de luzes UV-C ou tecnologias adicionais de descontaminação como medidas sanitárias complementares.

Segurança e monitoramento

• Detecção de vazamentos: Sistemas avançados de detecção de vazamentos que fornecem alertas instantâneos em caso de vazamentos de VHP.
• Travas de segurança: Mecanismos para impedir a abertura da caixa de passagem durante a esterilização, garantindo a segurança do operador e a integridade do ambiente estéril.
• Sistema de intertravamento: Intertravamentos eletromecânicos ou magnéticos de portas que impedem que ambas as portas sejam abertas simultaneamente.
• Alarmes sonoros e indicadores: Alarmes para notificação de fim de ciclo e alertas de erro, incluindo indicadores de status de LED.

Especificações técnicas

• Dimensões internas: Opções variadas para acomodar cargas de transferência específicas.
• Capacidade de passagem: Capacidade nominal para volume e peso de transferência, garantindo a longevidade do dispositivo.
• Faixa de temperatura operacional: Amplas faixas de temperatura funcionais para aplicações versáteis.

Conectividade e gerenciamento de dados

• Portas de dados: USB ou outras opções de conectividade para registro e transferência de dados.
• Compatibilidade de rede: Opções de Wi-Fi ou ethernet para integração em infraestruturas de rede existentes para monitoramento e rastreamento de conformidade.

Conformidade e certificação

• Padrões do setor: Conformidade com as normas ISO, EU GMP, FDA e outros padrões relevantes do setor para equipamentos para salas limpas.
• Certificações: Possuir as certificações necessárias, como a marcação CE, garantindo que o produto atenda aos requisitos legislativos de sua categoria.

Manutenção e suporte

• Manutenção do usuário: Peças que podem ser reparadas pelo usuário para facilitar a limpeza e a substituição do filtro.
• Suporte técnico: Suporte pós-venda abrangente, incluindo instalação, treinamento operacional e serviços de manutenção contínua.
• Garantia: Inclusão de uma garantia do fabricante que cobre peças e mão de obra.

Conclusão

Ao avaliar os modelos de passbox VHP, é imperativo considerar as especificações que se alinham às suas necessidades operacionais e aos requisitos regulamentares. Os modelos líderes do mercado atual são projetados para oferecer esterilização de alto desempenho, garantir a segurança e aprimorar a usabilidade, além de oferecer recursos robustos de gerenciamento de dados e conformidade. A análise cuidadosa dessas especificações resultará em um investimento inteligente que apóia e aprimora a esterilidade de processos críticos.