03. Vaporized Hydrogen Peroxide VHP Pass Box /VHP Chamber

Recursos e aplicações da caixa de passagem VHP

Introdução à caixa de passagem VHP para salas limpas

A caixa de passagem VHP para salas limpas (também conhecida como câmara VHP ou caixa de transferência VHP) é um dispositivo projetado especificamente para transferir com segurança itens pequenos entre áreas limpas e não limpas em um ambiente de sala limpa. Ela utiliza um sistema de esterilização por VHP (peróxido de hidrogênio vaporizado) e evaporação flash para uma purificação eficiente. Ela é equipada com um sistema de verificação automática de pressão para aumentar a segurança e vem com alarmes de vazamento e falha. A caixa de passagem VHP é ideal para uso em laboratórios biológicos e fábricas farmacêuticas.

Entendendo a esterilização por VHP

A esterilização por peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), também conhecida como peróxido de hidrogênio em fase de vapor, aproveita o fato de que o peróxido de hidrogênio é mais eficaz na eliminação de esporos bacterianos quando em estado gasoso do que quando em estado líquido à temperatura ambiente. Essa técnica atinge a esterilização completa e é comumente usada em salas de isolamento, isoladores, cabines de transferência, sistemas bag-in bag-out e esterilização de espaços de oficinas de BPF.

Vantagens do peróxido de hidrogênio vaporizado

O peróxido de hidrogênio vaporizado tem excelentes propriedades esporicidas. Como meio desinfetante e esterilizante, o VHP (35%) é vaporizado por um gerador de VHP para desinfecção e esterilização de itens. As experiências demonstraram que o poder esporicida do peróxido de hidrogênio vaporizado é mais forte do que o de quantidades equivalentes de peróxido de hidrogênio líquido: O efeito de esterilização de 750-2000pg/L de peróxido de hidrogênio vaporizado é equivalente a 300.000mg de peróxido de hidrogênio líquido.

Eficiência de custos e segurança ambiental

A esterilização com menor concentração também diminui os requisitos de material e os custos das superfícies desinfetadas. A faixa de temperatura de operação para a esterilização por peróxido de hidrogênio vaporizado pode ser adaptada entre 4-80°C, sendo que a temperatura ambiente geralmente é suficiente. Ao esterilizar, o peróxido de hidrogênio vaporizado é reduzido a água e oxigênio e, em comparação com outros métodos de esterilização, não há resíduos nocivos, não representando perigo para os operadores ou para o meio ambiente, semelhante à esterilização por ozônio.

Recursos personalizáveis do Youth VHP Passbox

O Youth VHP Pass-Box utiliza equipamentos de controle de automação da Siemens para garantir a operação estável de cada etapa de todo o processo. O sistema de controle avançado garante uma operação confiável e eficiente do equipamento, atendendo aos altos padrões e exigências dos clientes internacionais. É possível selecionar portas de pressão mecânica e bio-seladas, usando materiais importados de EPDM de alta densidade ou silicone. O interior do dispositivo pode ser equipado com desinfecção UV em quatro lados.

Filtragem HEPA e sistema seguro de porta dupla

Durante as fases de descontaminação biológica e exaustão, nossa Pass Box canaliza todos os gases dentro da câmara por meio de filtros HEPA de grau H14, garantindo a prevenção rigorosa da contaminação de materiais.

O sistema possui um módulo autônomo de ventilação e exaustão, completo com ventiladores, válvulas borboleta pneumáticas e dutos de exaustão dedicados, facilitando a rápida purga do gás peróxido de hidrogênio da câmara e protegendo contra a infiltração do sistema HVAC.

Projetadas com uma configuração de porta dupla, a entrada e a saída possuem vedações pneumáticas avançadas e sistemas de trava, juntamente com mecanismos de segurança de intertravamento, para garantir procedimentos operacionais seguros. As portas permanecem intertravadas durante todo o ciclo de esterilização, aumentando a segurança.

Descontaminação biológica
Filtros HEPA H14
Prevenção de contaminação de materiais
Ventilação autônoma
Substituição rápida de gás
Estrutura de porta dupla
Vedação e travamento pneumáticos
Mecanismos de segurança com intertravamento

O sistema YOUTH VHP Passbox tem recursos de monitoramento em tempo real de temperatura, umidade e pressão dentro da cabine. A câmara de transferência estéril é equipada com documentação completa de IQ, OQ e PQ e pode fornecer validação no local.

Tem a função de salvar e imprimir parâmetros para o ciclo de biodescontaminação.

Ambientes superiores secos e estéreis

Sistema de purificação aprimorado:

A Pass Box do YOUTH utiliza um mecanismo completo de entrada e saída de ar para proporcionar um estágio de esterilização selado com peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), garantindo uma eficiência de purificação inigualável.

Operação com eficiência energética:

Projetada para ser econômica e ecologicamente correta, a Pass Box opera com consumo mínimo de energia.

Ambiente livre de condensação:

Os métodos de vaporização e gaseificação estão disponíveis para seleção. O método de gaseificação utiliza a tecnologia de esterilização espacial VHP, garantindo que a concentração de gás peróxido de hidrogênio seja mantida acima do nível do ponto de orvalho de saturação durante a fase de esterilização. Isso evita efetivamente a condensação de umidade e garante que a câmara de esterilização permaneça seca o tempo todo, aumentando consideravelmente a velocidade e a eficiência da fase de esterilização.

Esterilização de precisão e filtragem de partículas

Tamanho máximo de partícula:
A caixa de passagem filtra efetivamente as partículas, com um tamanho máximo de partícula < 0,5um, garantindo um ambiente de transferência limpo.

Alta eficiência de esterilização:
A caixa de passagem atinge uma eficiência de esterilização superior a 6Lg, garantindo uma descontaminação completa.

Integração do VHP:
Incorporando a tecnologia de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), a caixa VHP Pass garante a esterilização eficaz dos itens transferidos.

Controle de concentração on-line:
A caixa de passagem apresenta monitoramento e controle em tempo real da concentração de gás VHP durante o processo de esterilização, otimizando o desempenho e a segurança.

Processo de esterilização

Preparação pré-esterilização

Antes de iniciar o ciclo de esterilização VHP, todos os materiais destinados à transferência são carregados na caixa de passagem. A porta da caixa de passagem é vedada com segurança para evitar qualquer possível contaminação do ambiente ao redor. Os materiais geralmente são colocados em bandejas ou racks para permitir a exposição máxima ao esterilizante vaporizado.

Condicionamento
O gerador de VHP começa reduzindo os níveis de umidade dentro da câmara, o que permite que o vapor de peróxido de hidrogênio se distribua de forma mais uniforme e aumenta sua letalidade microbiana. Essa fase de condicionamento prepara a caixa de passagem e seu conteúdo para um ciclo de esterilização eficaz.
Injeção de vapor
A solução de peróxido de hidrogênio é vaporizada e injetada na caixa de passagem. Esse vapor preenche a câmara, entrando em contato com todas as superfícies e penetrando em todos os materiais porosos presentes. A concentração do vapor de peróxido de hidrogênio é cuidadosamente monitorada e mantida durante toda a fase de exposição para garantir uma esterilização eficaz.
Exposição a esterilizantes
O agente esterilizador, VHP, é mantido na concentração prescrita por um período de tempo específico, conhecido como tempo de permanência. Esse período de tempo é essencial para destruir efetivamente todas as formas de vida microbiana, inclusive bactérias, vírus e fungos, dentro da caixa de passagem.
Aeração
Após a fase de exposição, o VHP é removido ativamente da câmara. A caixa de passagem entra na fase de aeração, na qual ar limpo e filtrado é introduzido para purgar qualquer vapor de peróxido de hidrogênio remanescente. Esse processo continua até que a concentração residual do esterilizante caia para um nível seguro, aceitável para o manuseio pelo pessoal e que não cause danos a itens sensíveis.

Controle de qualidade e verificação

Após a esterilização, é rotina realizar indicadores biológicos e/ou químicos para verificar a eficácia do processo. Somente após a conclusão bem-sucedida desses testes é que os materiais esterilizados podem entrar no ambiente da sala limpa.

O VHP Pass Box (VHP Pass Through) da YOUTH oferece recursos avançados para descontaminação e transferência eficientes, seguras e confiáveis de materiais em ambientes controlados.

Aplicações da caixa de passagem VHP para salas limpas

No setor farmacêutico, o uso de um VHP Passbox é fundamental para manter a esterilidade dos medicamentos, principalmente os injetáveis e os orais. Ele serve como uma barreira contra micróbios durante a movimentação de materiais, ferramentas e produtos finalizados em um ambiente de sala limpa estéril.
Os laboratórios de biotecnologia confiam nas Passboxes VHP para manter um ambiente livre de contaminantes, crucial para a cultura de células e o trabalho biológico sensível, evitando assim inconsistências nos resultados dos experimentos.
O setor de saúde, especialmente as salas de cirurgia e as áreas de quarentena, priorizam a esterilidade. As caixas de passagem VHP desempenham um papel fundamental na pré-esterilização de instrumentos e equipamentos médicos para reduzir a probabilidade de infecção após a cirurgia.
Os laboratórios de pesquisa, especialmente nas áreas de microbiologia e genética, dependem das Passboxes VHP para manter a integridade de seus estudos, garantindo que as amostras e os equipamentos não sejam comprometidos por contaminantes durante sua transferência para áreas limpas.
A esterilidade é fundamental na ciência dos alimentos, tanto em P&D quanto na produção, para evitar a contaminação microbiana. As caixas de passagem VHP garantem o transporte seguro de gêneros alimentícios e aparelhos analíticos.

Perguntas frequentes

Como o VHP Passbox do YOUTH garante uma esterilização eficaz?

O VHP Passbox da YOUTH foi projetado com tecnologia avançada que garante a distribuição completa e uniforme do peróxido de hidrogênio vaporizado, juntamente com o controle preciso da umidade e da temperatura para maximizar a eficácia do processo de esterilização.

O VHP Passbox pode ser personalizado de acordo com requisitos de tamanho específicos?

Sim, o YOUTH oferece opções de personalização do VHP Passbox para atender aos requisitos de tamanho de várias configurações de salas limpas e necessidades operacionais.

Que tipos de setores podem se beneficiar do uso de um VHP Passbox?

Setores como o farmacêutico, de biotecnologia, de saúde, de fabricação de semicondutores, aeroespacial e qualquer outro campo que exija ambientes estéreis controlados podem se beneficiar do uso de um VHP Passbox.

Quanto tempo leva o ciclo de esterilização em uma Passbox VHP YOUTH?

A duração do ciclo de esterilização pode variar dependendo do modelo e das configurações; no entanto, o YOUTH projeta suas Passboxes VHP para concluir os ciclos de forma eficiente, garantindo uma esterilização completa.

Quais recursos de segurança estão incluídos no VHP Passbox?

Os recursos de segurança do VHP Passbox da YOUTH incluem detecção de vazamento, sistemas de intertravamento da porta para impedir a abertura durante a operação e sensores para garantir que os níveis de peróxido de hidrogênio sejam seguros antes de a porta ser aberta.

Há algum material que não possa ser esterilizado em uma VHP Passbox?

Materiais sensíveis ao peróxido de hidrogênio ou à umidade não devem ser esterilizados em um VHP Passbox. A YOUTH pode fornecer orientação sobre quais materiais são adequados para esse processo.

Como é feita a manutenção e a limpeza do VHP Passbox?

A manutenção regular inclui a verificação das vedações e dos filtros, a garantia de que o reservatório de peróxido de hidrogênio esteja cheio e a limpeza das superfícies internas com agentes de limpeza aprovados. O YOUTH fornece instruções abrangentes de manutenção com cada unidade.

Como posso comprar ou obter mais informações sobre o VHP Passbox do YOUTH?

Você pode entrar em contato com a YOUTH diretamente por meio de nosso site oficial, telefone ou e-mail para saber mais sobre as opções de compra ou para receber mais informações sobre nosso VHP Passbox.

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