Camere curate modulare de clasa 6 conform ISO

Share By:
Atelier de cameră curată albă cu uși glisante din sticlă, ferestre de observare, guri de evacuare a aerului în tavan și grile de retur la nivel inferior în timpul instalării în Germania

O valoare țintă ISO Clasa 6 devine utilă atunci când este corelată cu o încăpere, condiții de funcționare și o sarcină de producție bine definite. Pentru o ofertă privind o cameră curată modulară, cumpărătorul și furnizorul trebuie să convină asupra spațiului care urmează să fie clasificat, dacă valoarea țintă se aplică în stare de repaus sau în timpul funcționării, precum și asupra echipamentelor, personalului și mișcării materialelor care vor fi prezente.

YOUTH poate transforma această cerință într-un pachet modular coordonat pentru încăpere, care să includă carcasa, recircularea filtrată, aerul condiționat, căile de retur, raporturile de presiune și accesul controlat. Rezultatul ar trebui să fie o configurație realizabilă și o bază clară de testare — nu doar o etichetă cu filtru H14 sau un număr generic de unități FFU.

Discutați pe WhatsApp despre o cameră curată modulară de clasa ISO 6 cu YOUTH

Atelier modular pentru camere sterile, dotat cu puncte de filtrare în tavan, grile de retur la nivel inferior și uși vitrate, în timpul instalării în Germania
Un atelier de 36 m² din cadrul proiectului de referință al YOUTH din Germania, conform standardului ISO Clasa 6, în timpul instalării.

Stabiliți obiectivul înainte de a alege echipamentul

Clasa ISO 6 descrie concentrația de particule din aer într-o cameră curată sau o zonă curată bine definită. Caietul de sarcini al proiectului ar trebui să completeze contextul comercial și operațional care lipsește: care sunt încăperile vizate, gradul de ocupare convenit, sensibilitatea produsului și a procesului, numărul de angajați la lucru, încărcarea echipamentelor, frecvența deschiderii ușilor și responsabilitatea pentru testare la momentul predării.

Clasa 1000 este un termen moștenit din standardul FED-STD-209E, care a fost retras, și este asociat în mod obișnuit cu clasa ISO 6; un proiect actual ar trebui totuși să specifice standardul ISO 14644 aplicabil și starea de ocupare convenită.

Această distincție este importantă atunci când se compară ofertele. O încăpere testată cu echipamentele instalate, dar fără personal, reprezintă o condiție de funcționare diferită față de o încăpere evaluată cu echipamentul de producție specificat și cu personalul prezent. Furnizorul trebuie, de asemenea, să știe dacă zonele tampon adiacente, zonele de îmbrăcare sau spațiile de transfer au același obiectiv sau constituie o tranziție către o clasă inferioară.

Știre scurtăCe ar trebui să clarifice oferta de preț
Spațiu rezervat anunțurilorSălile cu denumiri, limitele, suprafața utilă, înălțimea liberă și eventualele spații auxiliare de clasă inferioară
Starea de ocupareStarea la finalizare, în repaus sau în funcțiune, precum și echipamentele și personalul reprezentate
Sarcina de procesareCăldură, gaze de eșapament, activități generatoare de particule, programul de funcționare și mișcarea materialelor
Dovezi privind predareaTestele, condițiile, formatul raportului și partea care efectuează clasificarea sau verificarea independentă

Instalați sistemul de ventilație în întreaga încăpere și încărcați-l

Unități de filtrare a ventilatorului asigură filtrarea la nivelul terminalelor și recircularea aerului curat. Numărul acestora, amplasarea, intervalul de viteză și traseul de funcționare trebuie coordonate cu suprafața tavanului, iluminatul, pozițiile echipamentelor, locațiile de retur ale aerului și modelul dorit de circulație a aerului. Un număr mai mare de filtre nu poate înlocui rezolvarea problemelor legate de căile de alimentare blocate, amplasarea necorespunzătoare a sistemelor de retur sau o sarcină de funcționare nedefinită.

Tratarea aerului din încăpere are un rol complementar. Aerul exterior, sarcinile termice și de umiditate, gazele de eșapament din proces și raporturile de presiune pot impune utilizarea unui sistem de tratare a aerului și a unor conducte de racordare, pe lângă recircularea asigurată de unitățile FFU. În cazul în care echipamentele de producție evacuează aerul din încăpere, debitul de aer de înlocuire și combinațiile de funcționare trebuie specificate înainte de dimensionarea sistemului de tratare a aerului.

Mai multe unități de filtrare cu ventilator și racorduri de service amplasate deasupra unui tavan modular pentru camere sterile, în timpul instalării în Germania
Unitățile FFU și racordurile de utilități amplasate deasupra tavanului camerei curate din cadrul proiectului din Germania, în timpul instalării.

Controlează ce trece de limita zonei curate

O cameră de clasa 6 conform standardului ISO este influențată atât de modul în care persoanele, materialele și echipamentele intră în aceasta, cât și de filtrele sale. Secvența de îmbrăcare, amenajarea dușului de aer sau a zonei tampon, amplasarea cutiei de transfer, interblocarea ușilor și traseul echipamentelor mari de producție trebuie planificate în funcție de fluxul operațional zilnic.

Suprafețele și îmbinările din încăperi trebuie, de asemenea, să fie adaptate metodei de curățare prevăzute și accesului pentru întreținere. Elementele care pot fi spălate, colțurile accesibile și un traseu bine definit către echipamentele din tavanul tehnic ajută echipa de exploatare să mențină starea inițială a instalațiilor fără a afecta suprafețele finisate.

Îmbinare rotunjită între perete și pardoseală într-o cameră curată modulară din Germania
O îmbinare rotunjită între perete și pardoseală din cadrul proiectului din Germania asigură o margine ușor de curățat.
Depozit pentru halate, banc și intrare cu duș de aer în cadrul instalării unei camere curate modulare în Germania
Secvența de îmbrăcare în costume de protecție și de acces al personalului în cadrul proiectului din Germania, pe durata instalării.

Mențineți distincția între gradul filtrului, clasa încăperii și rezultatul testului

Filtrele H14 pot fi selectate ca parte a unui proiect conform clasei ISO 6, însă eficiența filtrului se referă la filtru în sine, nu la concentrația măsurată a particulelor din întreaga încăpere. O propunere comparabilă ar trebui să precizeze tipul filtrului și configurația garniturilor de etanșare, conceptul de circulație a aerului în încăpere, intervalul de control, strategia de presiune și condițiile de clasificare care urmează să fie testate.

Domeniul de aplicare al predării ar trebui să includă verificările fluxului de aer și ale presiunii, testarea integrității filtrelor, acolo unde este cazul, clasificarea particulelor, verificările de mediu și rapoartele solicitate de la părțile responsabile. Conținutul exact al pachetului depinde de sectorul de activitate și de sistemul de calitate al cumpărătorului; acesta ar trebui convenit în oferta de preț, fără a se baza pe eticheta de clasă a camerei.

Camera de transfer și peretele exterior lung al unei camere curate modulare cu mai multe încăperi, în timpul instalării în Germania
Un punct special destinat transferului de materiale, integrat în proiectul „multi-room” al companiei YOUTH din Germania, în timpul instalării.

Folosiți un proiect real ca referință pentru configurare

Publicațiile YOUTH Proiectul din Germania a fost proiectată în conformitate cu standardul de curățenie ISO Clasa 6 și cuprindea cinci ateliere de câte 36 m², plus o zonă tampon de intrare de 18 m². Configurația coordona unitățile FFU, sistemul de tratare a aerului, sistemul de evacuare a aerului de proces, accesul controlat și transferul de materiale în cadrul unui sistem de camere independente. Este un exemplu util de integrare a sistemelor, deși fiecare cameră nouă necesită în continuare propriul ghid de operare și predare.

Pentru a iniția o ofertă, vă rugăm să ne furnizați cererea de ofertă, planul aproximativ al încăperii și înălțimea liberă, clasa ISO 6 privind starea de ocupare, încărcătura de personal și echipamente, cerințele privind temperatura sau umiditatea, sistemul de evacuare a gazelor de proces, interfețele cu rețelele locale de utilități și domeniul de aplicare preconizat al testărilor. Aspectele necunoscute pot rămâne deschise pentru discuție. Explorați oferta mai amplă a YOUTH sisteme modulare pentru camere sterile în funcție de configurația carcasei și a echipamentelor disponibile.

Discutați pe WhatsApp despre o cameră curată modulară de clasa ISO 6 cu YOUTH

Continuați planificarea camerei curate

Știri conexe

Scroll to Top

Contactați-ne

Contactați-ne direct: [email protected]

Liber să întrebați

Liber să întrebați

Contactați-ne direct: [email protected]