Cameră curată modulară cu pereți rigizi și construcție cu panouri rigide
Camerele curate modulare cu pereți rigizi YOUTH utilizează panouri rigide de perete, structuri etanșe și componente integrate pentru camere curate pentru a crea medii controlate stabile pentru aplicații farmaceutice, dispozitive medicale, electronice, de laborator și de producție de precizie.
- Structura camerei curate cu panouri rigide
- Etanșare mai bună și durabilitate pe termen lung
- Opțiuni personalizate pentru pereți, tavane, uși și podele
- Configurabil pentru aplicații în camere curate clasa ISO
- Potrivit pentru proiecte de camere curate permanente sau semipermanente
Ce este o cameră curată modulară cu perete dur?
O cameră curată modulară cu pereți rigizi este o incintă de cameră curată construită cu panouri de perete rigide în loc de perdele flexibile. Aceasta oferă o structură mai solidă, performanțe mai bune de etanșare și un mediu de cameră curată mai permanent decât o cameră curată cu pereți moi.
Camerele cu pereți rigizi sunt utilizate în mod obișnuit atunci când proiectul necesită un control stabil al fluxului de aer, un control al presiunii, o durabilitate mai bună, un aspect mai curat și o utilizare a producției pe termen lung. Acestea pot fi proiectate ca camere independente sau integrate într-o zonă de clădire existentă.
Panouri rigide pentru pereți, sisteme de tavane și configurații structurale
Sălile de curățenie modulare cu pereți tari YOUTH pot fi configurate cu diferite materiale de pereți și tavane compatibile cu sălile de curățenie, în funcție de nivelul de curățenie necesar, rezistența chimică, durabilitatea și bugetul proiectului.
Panouri de perete
Opțiunile pot include panouri sandwich, panouri din oțel, panouri din oțel inoxidabil, panouri din sticlă sau alte sisteme de pereți compatibile cu camerele curate.
Sistem de plafon
Plafonul poate fi proiectat pentru a susține FFU, cutiile HEPA, iluminatul, căile de retur ale aerului și cerințele de întreținere.
Uși pentru camere curate
Ușile batante, ușile glisante, ușile automate sau ușile interblocate pentru camere curate pot fi selectate în funcție de fluxul de personal și materiale.
Podele
Podelele pentru camere curate pot fi selectate în funcție de performanța anti-statică, rezistența chimică, cerințele de curățare și capacitatea de încărcare.
Cadru și suport
Camera curată poate fi proiectată ca o structură independentă sau conectată la structura clădirii existente.
Opțiuni de proiectare ISO clasa 5-8 pentru camere cu pereți curați
Sălile curate modulare Hardwall pot fi configurate pentru diferite medii de clasă ISO prin ajustarea volumului de alimentare cu aer, a acoperirii filtrării HEPA, a designului aerului de retur, a etanșării încăperii, a controlului presiunii și a amenajării interne.
| Clasa camerelor curate | Aplicație tipică Hardwall |
|---|---|
| ISO Clasa 5 | Zone critice de curățenie, zone de lucru locale cu grad ridicat de curățenie |
| ISO Clasa 6 | Producție de precizie și asamblare sensibilă |
| ISO Clasa 7 | Producție curată de produse farmaceutice, dispozitive medicale și electronice |
| ISO Clasa 8 | Zone de producție și ambalare general controlate |
Designul final al clasei ISO trebuie confirmat pe baza dimensiunii camerei, a sarcinii de contaminare a procesului, a sarcinii termice a echipamentului și a condițiilor de funcționare.
Hardwall Modular Cleanroom Câmpuri de specificații
| Câmpul de specificații | Ce să definiți |
|---|---|
| Clasa ISO țintă | Ținta ISO clasa 5, 6, 7 sau 8 și dacă se aplică la întreaga cameră sau la o zonă locală |
| Sistem de panouri de perete | Materialul panoului, finisajul suprafeței, capacitatea de curățare, rezistența chimică și metoda de instalare |
| Sistem de plafon | Grila tavanului, dispunerea FFU, iluminatul și accesul pentru întreținere |
| Ușă și fereastră | Tipul de ușă, fereastra de observare, etanșarea, controlul accesului și fluxul de trafic |
| Podele | ESD, epoxidic, vinilic sau alt sistem de pardoseală în funcție de industrie și de necesitățile de curățare |
| Configurație FFU / HEPA | Acoperirea filtrului, accesul pentru înlocuire, calea de curgere a aerului și necesitățile de testare |
| Presiune / debit de aer | Presiunea din cameră în cameră, returnarea aerului, controlul scurgerilor și responsabilitatea echilibrării |
| Documentație | Desene, listă de componente, suport FAT / SAT, manual de utilizare și înregistrări de întreținere |
Componentele de bază ale unui sistem modular de camere curate
O cameră curată modulară nu este doar o incintă. Este un sistem complet de mediu controlat construit din componente compatibile cu camerele sterile. YOUTH poate furniza structura principală a camerei curate și echipamentele aferente în conformitate cu cerințele proiectului dumneavoastră.
Aplicații ale camerelor sterile modulare cu pereți rigizi
Sălile curate modulare cu pereți rigizi sunt potrivite pentru proiectele care necesită o structură stabilă, un aspect curat și controlul mediului pe termen lung.
- Asamblarea și ambalarea dispozitivelor medicale
- Zonele curate pentru produse farmaceutice auxiliare
- Fabricarea de precizie
- Manipularea componentelor aerospațiale
- Asamblare electronică
- Zonele curate din laboratoare
- Producția de echipamente optice și instrumente
- Săli de control al calității
Camere sterile cu pereți rigizi vs. camere sterile cu pereți flexibili: pe care ar trebui să o alegeți?
Alegeți o cameră curată cu pereți rigizi atunci când proiectul dumneavoastră necesită o etanșare mai bună, utilizare pe termen lung, o durabilitate sporită, o stabilitate mai mare a gradului de curățenie sau un aspect mai profesional al camerei curate.
Alegeți o cameră curată cu pereți flexibili atunci când proiectul dumneavoastră necesită costuri mai reduse, o relocare mai rapidă, un spațiu de producție temporar sau o extindere flexibilă a camerei curate.
Hardwall este recomandat, de obicei, pentru:
- Producția pe termen lung
- Cerințe mai stricte privind curățenia
- Un control mai stabil al temperaturii, umidității sau presiunii
- Proiecte din domeniul farmaceutic, al dispozitivelor medicale sau al producției de precizie
Softwall este recomandat, de obicei, pentru:
- Zonele curate temporare
- Producție pilot
- Proiecte cu buget limitat
- Nevoile de camere sterile mobile sau extensibile
Când „Hardwall” este cel mai bun punct de plecare
O cameră curată modulară cu pereți rigizi reprezintă, de obicei, cel mai bun punct de plecare atunci când proiectul necesită producție pe termen lung, o etanșare mai bună, un control stabil al presiunii, curățare frecventă, o documentație mai detaliată privind capacitatea de curățare sau o cale mai sigură către calificarea conform standardelor ISO / GMP.
Construcția cu pereți rigizi este deosebit de utilă pentru zonele auxiliare din industria farmaceutică, fabricarea dispozitivelor medicale, producția de electronice, asamblarea de precizie, ambalarea în condiții de curățenie și aplicațiile în care camera curată va rămâne în funcțiune pe o perioadă îndelungată.
Greșeli frecvente în cererile de ofertă pentru camere sterile modulare cu pereți rigizi
| Greșeală | Consecințe |
|---|---|
| Se solicită doar dimensiunea camerei | Furnizorul nu poate estima corect necesarul de unități FFU, panouri, tavane, uși și debit de aer |
| Nu s-a definit clasa ISO | Este posibil ca ofertele să nu fie comparabile, iar așteptările privind testarea rămân neclare |
| Ignorarea fluxului de materiale | Este posibil ca cerințele privind cutia de trecere, ușa și zonarea să fie adăugate prea târziu |
| Ignorarea accesului pentru curățenie | Departamentul de control al calității sau cel de producție pot respinge anumite suprafețe, colțuri sau puncte de acces pentru întreținere după instalare |
| Cerințe privind documentele lipsă | Este posibil ca documentele justificative sau certificatele privind FAT, SAT, IQ/OQ să nu fie incluse în domeniul de aplicare inițial |
| Considerarea domeniului de activitate al furnizorului ca fiind echivalent cu domeniul de activitate complet al EPC | Responsabilitățile legate de sistemele de încălzire, ventilație și aer condiționat (HVAC), utilități, lucrări de construcții civile și validarea finală pot rămâne neclare |
Informații necesare pentru o ofertă de preț privind o cameră curată modulară
Vă rugăm să ne spuneți:
- Dimensiunea necesară a încăperii sau suprafața disponibilă pentru instalare
- Clasa ISO țintă
- Domeniul de aplicare și procesul de producție
- Preferință hardwall sau softwall
- Controlul necesar al temperaturii și umidității
- Numărul de operatori din interiorul camerei sterile
- Echipamentele principale instalate în interiorul încăperii
- Cerințe privind fluxul de materiale și personal
- Țara sau locația proiectului
ÎNTREBĂRI FRECVENTE
Care este principalul avantaj al unei camere curate cu pereți rigizi?
O cameră curată cu pereți rigizi oferă o structură mai solidă, o etanșare mai bună și o durabilitate pe termen lung superioară față de o cameră curată cu pereți flexibili.
Panourile de perete pot fi personalizate?
Da. Materialul pereților, grosimea, tipul panourilor, poziția ferestrelor, tipul ușilor și dispunerea încăperilor pot fi personalizate.
Poate o cameră curată cu pereți rigizi să fie independentă?
Da. Sălile curate modulare Hardwall pot fi proiectate ca structuri independente sau integrate în clădiri existente.
Ce clasă ISO este potrivită pentru o cameră curată cu pereți rigizi?
Camerele cu pereți rigizi sunt configurate în mod obișnuit pentru aplicații ISO Clasa 5 până la ISO Clasa 8, în funcție de fluxul de aer, filtrare și cerințele procesului.
Poate YOUTH să furnizeze componentele complete ale camerei curate?
Da. YOUTH poate furniza panouri de perete, sisteme de tavan, uși, pardoseli, FFU, filtre HEPA, cutii de trecere, dușuri de aer și altele conexe echipamente pentru camere curate.
Este hardwall-ul întotdeauna mai bun decât softwall-ul?
Hardwall este mai bun atunci când cumpărătorul are nevoie de o structură mai puternică, o etanșare mai bună, stabilitate pe termen lung, suprafețe mai curate, control al presiunii sau un suport de calificare mai puternic. Softwall poate fi mai practic atunci când proiectul este temporar, cu risc redus, portabil sau sensibil la costuri.