Las salas blancas son esenciales en diversas industrias, desde la farmacéutica hasta la electrónica. Pero antes de que una sala blanca pueda considerarse segura y lista para su uso, debe someterse a un riguroso proceso de puesta en servicio. En este artículo nos adentraremos en el mundo de la puesta en servicio de salas blancas, explicando qué es, por qué es crucial y cómo se desarrolla.

¿Qué es la puesta en servicio de salas blancas y por qué es importante?

La puesta en servicio de salas limpias es la práctica meticulosa de verificar que una sala limpia funciona exactamente según lo previsto en su diseño y cumple los requisitos operativos del usuario. Se trata de un proceso sistemático que implica una evaluación y documentación exhaustivas de los diseños, sistemas y procedimientos.

Importancia de la puesta en servicio de salas limpias:

La puesta en servicio de salas blancas tiene varios objetivos vitales:

Garantizar la correcta funcionalidad

La puesta en servicio de salas blancas garantiza que la sala blanca funcione según lo previsto, manteniendo los niveles deseados de limpieza y entornos controlados. Es crucial para industrias en las que incluso una desviación mínima puede provocar contaminación y pérdidas económicas.

Cumplimiento de la normativa

Garantiza que todos los componentes, la maquinaria y los equipos de la sala blanca cumplen la aprobación de las autoridades reguladoras y funcionan adecuadamente. El cumplimiento de las normas del sector es esencial para evitar problemas legales y de calidad.

Alinear las expectativas de las partes interesadas

La puesta en marcha de una sala limpia alinea las expectativas de las partes interesadas, incluidos los directores de proyecto, los ingenieros y los usuarios finales. Ayuda a evitar malentendidos y garantiza que todo el mundo esté de acuerdo con el rendimiento de la sala limpia.

¿Quién es responsable de la puesta en servicio de salas blancas?

La responsabilidad de la puesta en servicio de una sala limpia recae principalmente en el cliente o usuario final. Sin embargo, el proveedor de la sala limpia desempeña un papel fundamental para que el proceso de puesta en servicio sea un éxito. Proporcionan la documentación necesaria y cumplen estrictamente las especificaciones del cliente.

Las 5 etapas del proceso de puesta en servicio de salas blancas

El proceso de puesta en servicio de una sala blanca puede adaptarse a las necesidades específicas de cada proyecto. A continuación resumimos las cinco etapas más habituales:

1. Diseño

Antes de que comience la construcción, la fase de diseño establece las expectativas del proyecto, incluidos la visión, los objetivos, el presupuesto y el calendario. Los proveedores de salas blancas elaboran diseños preliminares que se ajustan a las normas y reglamentos, y reciben la aprobación de las partes interesadas.

2. Verificación de la instalación

En el caso de las salas blancas modulares, la verificación de la instalación consta de dos fases. En primer lugar, la verificación externa garantiza que los materiales y equipos cumplen los objetivos de diseño y las normas del sector. A continuación, las tareas in situ incluyen las pruebas de aceptación del emplazamiento, la verificación de la puesta en marcha del sistema y el montaje de la sala blanca.

3. Verificación operativa

La verificación operativa se realiza en tres fases: tal y como se construyó, en reposo y operativa. Las pruebas garantizan que equipos para salas blancas y sistemas funcionen de acuerdo con la intención del diseño y que el personal reciba la formación adecuada.

4. Verificación funcional

Al igual que la verificación operativa, la verificación funcional se centra en el funcionamiento conjunto de los sistemas de salas blancas. Incluye la comprobación de la integración de equipos y sistemas y sus modos de fallo según lo previsto.

5. Después de la ocupación

Incluso después de que la sala limpia esté operativa, quedan tareas posteriores a la ocupación. Entre ellas se incluyen pruebas continuas, inspecciones de fin de garantía, entrevistas con los operarios de la sala limpia y la creación de un plan de nueva puesta en servicio.

10 tipos de puesta en servicio de salas blancas

La puesta en marcha de una sala limpia implica varios tipos de pruebas y verificaciones para garantizar que todo funciona a la perfección:

1. HVAC
2. Temperatura
3. Humedad
4. Presión estática
5. Presión diferencial/en cascada
6. Vibraciones y ruido
7. Servicios
8. Automatización
9. Alarmas y enclavamientos
10. Acabados (por ejemplo, suelos, paredes, techos, puertas, esclusas, iluminación, etc.)

¿Está listo para iniciar su proyecto de sala blanca?

En conclusión, la puesta en servicio de salas blancas es un proceso crítico que garantiza la calidad y funcionalidad de las salas blancas. Aunque es responsabilidad del usuario final, un proveedor de salas blancas de confianza puede facilitar el proceso cumpliendo las especificaciones. En YOUTH Technology, ofrecemos servicios llave en mano de diseño y construcción de salas blancas para prepararle para el éxito. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información sobre cómo podemos ayudarle.

Resumen:

La puesta en servicio de salas blancas es un proceso meticuloso que garantiza que las salas blancas funcionen según lo previsto, cumplan los requisitos normativos y se ajusten a las expectativas de las partes interesadas. La responsabilidad recae principalmente en el usuario final, mientras que los proveedores de salas blancas desempeñan un papel de apoyo. El proceso consta de cinco fases y varios tipos de pruebas y verificaciones para garantizar la funcionalidad de la sala blanca. Confiar en un proveedor de salas blancas fiable como YOUTH Technology puede hacer que el proceso de puesta en servicio sea más sencillo y eficaz.

Preguntas frecuentes

1. ¿Cuál es el objetivo principal de la puesta en servicio de una sala blanca?

La puesta en servicio de salas blancas garantiza que éstas funcionen según lo previsto, cumplan los requisitos normativos y se ajusten a las expectativas de las partes interesadas.

2. ¿Quién es responsable de la puesta en servicio de la sala limpia?

Aunque el usuario final es el principal responsable, los proveedores de salas blancas desempeñan un papel crucial en el apoyo al proceso.

3. ¿Cuáles son las cinco etapas del proceso de puesta en servicio de una sala blanca?

Las cinco etapas son el diseño, la verificación de la instalación, la verificación operativa, la verificación funcional y la fase posterior a la ocupación.

4. ¿Qué tipos de pruebas se realizan en la puesta en servicio de una sala blanca?

Las pruebas incluyen HVAC, temperatura, humedad, presión, vibración, servicios públicos, automatización, alarmas y acabados, entre otras.

5. ¿Por qué es esencial la puesta en servicio de salas blancas en industrias como la farmacéutica y la electrónica?

La puesta en marcha de salas blancas es vital en estas industrias para evitar la contaminación, cumplir las estrictas normas reglamentarias y garantizar la calidad y seguridad de los productos.