En las industrias farmacéutica y biotecnológica actuales, altamente reguladas, es primordial mantener la integridad de los entornos estériles. Un componente vital de estos espacios controlados es la caja de paso de peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP), un dispositivo que actúa como guardián y evita la contaminación durante la transferencia de materiales. Una parte fundamental de su función es el filtro de la caja de paso de VHP, una pieza que debe sustituirse periódicamente para garantizar los más altos niveles de descontaminación. En este artículo se analizan el momento y los consejos para sustituir el filtro de la caja de paso VHP, un paso esencial para mantener un entorno impecable.

Comprender la función del filtro Passbox de VHP

Antes de profundizar en los programas de sustitución, es importante comprender la función del filtro. El filtro de la caja de paso de VHP atrapa partículas y microorganismos, garantizando que sólo pasen materiales esterilizados. Soporta la exposición al VHP, por lo que su durabilidad es una característica clave, pero no infinita, que requiere evaluaciones y sustituciones periódicas.

Señales de que es hora de cambiar

1. Aumento del número de partículas: El control rutinario puede mostrar un aumento en el recuento de partículas dentro de la caja de paso, lo que sugiere que la eficacia del filtro está disminuyendo.
2. Ciclos de esterilización prolongados: Si el proceso de esterilización tarda más tiempo en lograr la reducción logarítmica deseada de la carga biológica, considere la posibilidad de inspeccionar el filtro.
3. Inspecciones visuales: Los daños físicos, como roturas o deformaciones, indican una sustitución inmediata para evitar fallos en la esterilización.
4. Vida útil transcurrida: Los filtros tienen una vida útil recomendada por el fabricante. El cumplimiento estricto de estas directrices puede evitar el deterioro del rendimiento.

Calendario y frecuencia de sustitución

El calendario ideal de sustitución puede variar en función de la intensidad operativa y de las directrices del fabricante. Sin embargo, una regla general es inspeccionar los filtros cada 6 meses y sustituirlos anualmente o después de 100 ciclos de exposición a VHP, lo que ocurra primero.

Pasos para la sustitución

• Prepare: Reúna el equipo y los filtros de recambio adecuados. Asegúrese de que el personal esté formado y equipado con el equipo de protección adecuado.
• Descontaminar: Antes de cambiar el filtro, descontamine la caja de paso para proteger a los trabajadores y mantener la limpieza.
• Retirar y eliminar: Retire con cuidado el filtro usado y deséchelo siguiendo los protocolos de residuos peligrosos debido a su exposición al VHP.
• Instalar filtro nuevo: Coloque el nuevo filtro correctamente, asegurando un cierre hermético para evitar cualquier derivación de aire no esterilizado.
• Prueba después de la sustitución: Realice pruebas inmediatas para confirmar que el nuevo filtro funciona eficazmente y alcanza los niveles de esterilización requeridos.

Reflexiones finales

El mantenimiento periódico de su filtro de paso VHP no es sólo una necesidad técnica; es un compromiso para mantener la inviolabilidad de los entornos estériles. La sustitución oportuna garantiza la protección continua de los procesos críticos frente a la contaminación. Recuerde que los beneficios de unos protocolos de esterilización impecables son inconmensurables, ya que contribuyen a la seguridad de los productos, al cumplimiento de la normativa y, en última instancia, a la salud pública.