Le remplacement d'un filtre BIBO ne se fait pas de la même manière que celui d'un filtre CVC standard. Dans un Système Bag-In-Bag-Out, le filtre HEPA ou ULPA usagé peut contenir de la poussière dangereuse, des matières biologiques, des résidus pharmaceutiques, des particules radioactives ou d’autres contaminants capturés à partir d’un flux d’air contrôlé. Le processus de remplacement doit garantir le confinement du filtre usagé dès l’ouverture du boîtier jusqu’à ce que l’emballage contenant les déchets soit scellé, étiqueté et retiré de la zone de travail.
Les procédures BIBO sont utilisées dans les salles blanches, les installations pharmaceutiques, les laboratoires de biotechnologie, les zones d'isolement des établissements de santé, les applications nucléaires et d'autres environnements contrôlés où le remplacement des filtres pourrait présenter un risque d'exposition ou de contamination. Une procédure correctement planifiée protège les techniciens, préserve le confinement et aide l'installation à maintenir ses performances en matière de qualité de l'air après les opérations de maintenance.
Ce guide couvre l'ensemble du processus de remplacement des filtres BIBO : préparation du système, EPI requis, étapes d'accès, retrait du filtre contaminé, installation du nouveau filtre, contrôles d'étanchéité, vérification après installation, élimination des déchets, fréquence de remplacement, intervention d'urgence et formation du personnel.
Éléments clés du remplacement d'un filtre BIBO
Avant de commencer l'intervention, les techniciens doivent bien comprendre les principaux composants du système.
| Composant | Fonction | Pourquoi c'est important |
|---|---|---|
| Filtre HEPA ou ULPA | Capture les particules fines en suspension dans l'air | Le filtre usagé peut contenir des contaminants dangereux ou soumis à une réglementation. |
| Logements BIBO | Il maintient le filtre en place et permet un accès contrôlé | Assure le confinement pendant les opérations de maintenance |
| Sac de sécurité / sac de confinement | Convient pour contenir le filtre contaminé lors de son retrait | Empêche toute exposition directe pendant le remplacement |
| Mécanisme de serrage ou de verrouillage | Maintient le filtre en place | Permet de maintenir une pression d'étanchéité adéquate et d'assurer le bon fonctionnement du filtre |
| Porte d'accès | Permet l'accès au service à la section de filtration | À n'ouvrir qu'une fois le dispositif de confinement en place |
| Joint d'étanchéité ou joint en gel | Assure l'étanchéité entre le filtre et le boîtier | Empêche les fuites de dérivation |
| Manomètre ou point de surveillance | Affiche l'état du système et le niveau d'encrassement du filtre | Permet de déterminer quand un remplacement est nécessaire |
| Orifice de décontamination ou d'essai | Permet le nettoyage, le contrôle de la pression ou les essais | Permet de vérifier la sécurité et l'intégrité du système |
Un système BIBO ne fonctionne que lorsque le boîtier, la poche, le joint, le filtre et la procédure fonctionnent de concert. L'équipement fournit le circuit de confinement, mais c'est la séquence d'opérations effectuée par le technicien qui détermine si le confinement est effectivement maintenu.
Comment se préparer au remplacement d'un filtre BIBO ?
La préparation est l'étape la plus importante pour garantir la sécurité lors du remplacement d'un filtre BIBO. Avant d'ouvrir le boîtier, l'équipe doit vérifier la raison du remplacement, le niveau de dangerosité du filtre usagé, les pièces de rechange appropriées et la procédure d'élimination.
L'équipe doit au minimum vérifier les points suivants :
- Modèle, dimensions, classe d'efficacité, sens du flux d'air, type de cadre et type de joint du filtre de rechange approprié
- Sacs de confinement, bandes de scellage, colliers de serrage et outils d'entretien compatibles
- Équipement de protection individuelle (EPI) obligatoire et protection respiratoire, le cas échéant
- Étapes d'isolation du système, notamment l'arrêt des ventilateurs, le réglage des registres ou le contrôle de la pression
- Décontamination conditions d'accès, si le site l'exige
- Classification des déchets, méthode d'étiquetage et filière d'élimination
- Exigences de vérification après modification, telles que le contrôle de la pression, le contrôle du débit d'air ou le test d'étanchéité
- Formulaire de suivi de maintenance et signature du responsable
| Élément de préparation | Objectif |
|---|---|
| Filtre de rechange | Vérifie que la taille, la capacité, le type de joint et le sens du flux d'air du filtre sont corrects |
| EPI | Protège les techniciens contre les risques d'exposition |
| Sac de confinement | Permet de maintenir le filtre usagé à l'intérieur lors de son retrait |
| Outils et serre-joints | Permet de retirer et de fixer correctement le filtre |
| Étiquettes et conteneurs pour déchets | Permet une élimination en toute sécurité et assure la traçabilité |
| Procédure et permis de travail | Confirme que la tâche est conforme aux exigences du site |
| Plan de test | Définit les modalités de vérification du système avant sa remise en service |
La procédure ne doit pas commencer tant que le filtre, sac de confinement, les outils, les étiquettes et le matériel de mise au rebut sont disponibles sur le lieu de travail. Commencer sans disposer de tous les éléments requis peut allonger les temps d'arrêt et contraindre les techniciens à interrompre la procédure de confinement.
Quels sont les EPI et les formations obligatoires ?
Le remplacement du filtre BIBO ne doit être effectué que par du personnel qualifié. Une expérience générale en maintenance des systèmes de chauffage, de ventilation et de climatisation (CVC) est utile, mais elle n'est pas suffisante lorsque le filtre usagé doit être isolé.
Les EPI requis dépendent du type de contaminant, de l'évaluation des risques de l'établissement et des procédures en vigueur sur le site. Les EPI courants peuvent inclure :
- Vêtements pour salles blanches ou combinaisons de protection
- Gants résistants aux produits chimiques ou destinés au contrôle de la contamination
- Protection des yeux et du visage
- Port d'un équipement de protection respiratoire si nécessaire
- Chaussures adaptées aux salles blanches ou chaussures de sécurité
- Couches de protection supplémentaires pour les systèmes d'évacuation à haut risque, qu'ils soient d'origine biologique, pharmaceutique ou liés à des substances dangereuses
La formation doit porter à la fois sur l'équipement et sur la procédure à suivre. Les techniciens doivent comprendre comment fixer le sac, comment retirer le filtre, comment sceller le filtre usagé, comment installer le nouveau filtre et comment réagir en cas de rupture de l'étanchéité.
| Espace de formation | Un technicien doit comprendre |
|---|---|
| Disposition des logements BIBO | Trappe d'accès, anneau d'ensachage, mécanisme de verrouillage, surface d'étanchéité, orifices et jauges |
| Manipulation des sacs de confinement | Comment fixer, maintenir, fermer hermétiquement et séparer le sac |
| Retrait du filtre | Comment retirer le filtre usagé sans aggraver la contamination ? |
| Installation d'un nouveau filtre | Comment inspecter, orienter, mettre en place et fixer le nouveau filtre |
| Utilisation des EPI | Comment enfiler, utiliser, retirer et éliminer correctement les EPI |
| Intervention d'urgence | Que faire si un sac se déchire, si une pince se desserre ou si l'on soupçonne une exposition ? |
| Documentation | Comment consigner les données relatives aux filtres, les relevés, les résultats des tests et les remarques concernant la gestion des déchets |
Pour les installations soumises à une réglementation ou présentant un risque élevé, les registres de formation doivent être conservés avec la documentation relative à la maintenance. Ces registres permettent de démontrer que la tâche a été effectuée par du personnel qualifié selon une méthode contrôlée.
Quelles sont les premières étapes à suivre pour accéder au système BIBO ?
L'accès au système BIBO nécessite une approche contrôlée. Avant d'ouvrir le boîtier, le système de traitement de l'air ou d'évacuation doit être isolé conformément à la procédure en vigueur sur le site. Selon l'installation, cela peut impliquer l'arrêt du ventilateur, la fermeture des registres, la vérification de la pression ou la mise en place de dispositifs de verrouillage.
Le technicien doit inspecter le boîtier du BIBO, la porte d'accès, le raccordement du sac, le sac en place, les colliers de serrage, les fixations, le manomètre et la zone de travail environnante. Si le boîtier est endommagé, si le raccordement du sac n'est pas fiable ou si l'état de la pression n'est pas clair, il convient d'interrompre les travaux jusqu'à ce que le problème soit résolu.
| Accès à l'étape | Principaux éléments à prendre en compte |
|---|---|
| Arrêt ou mise en isolation du système | Empêche tout écoulement d'air incontrôlé pendant l'intervention |
| Inspection immobilière | Permet de détecter les dommages, la corrosion, les pièces de fixation desserrées ou les problèmes d'étanchéité |
| Contrôle des sacs | Vérifie que le sac de confinement est compatible et en bon état |
| Mise en place de l'espace de travail | Permet de garder les outils, les poubelles et les documents à portée de main |
| Communication | Permet de s'assurer que les équipes chargées de l'exploitation, de la sécurité et de la maintenance savent que des travaux sont en cours |
Certaines installations peuvent exiger la mise en place d’une pression négative, la décontamination des surfaces ou des contrôles de sécurité préalables à l’ouverture de la porte d’accès. Ces étapes doivent respecter les procédures approuvées par l’installation. évaluation des risques et les consignes d'utilisation du matériel.
Comment retirer le filtre contaminé en toute sécurité ?
Le retrait du filtre contaminé constitue généralement l'étape la plus risquée de la procédure BIBO. Le filtre usagé doit rester à l'intérieur du circuit de confinement depuis le moment où il est libéré jusqu'à ce qu'il soit entièrement scellé en vue de son transfert.
Une fois le sac de confinement fixé au boîtier, le technicien débloque le mécanisme de verrouillage ou de serrage du filtre. Le filtre est ensuite introduit lentement dans le sac. Il convient d'éviter toute traction brusque, toute torsion ou tout choc, car cela pourrait endommager le cadre du filtre, déloger les matières capturées ou exercer une contrainte excessive sur le sac.
Une fois le filtre entièrement placé à l'intérieur du sac, celui-ci doit être scellé conformément à la procédure en vigueur sur le site. Certains établissements ont recours à la méthode « torsion et ruban adhésif », au cerclage, au thermoscellage, au double ensachage ou à une autre méthode validée.
| Étape de retrait | Mesure de sécurité |
|---|---|
| Fixer le sac de confinement | Crée un chemin de suppression contrôlé |
| Déverrouiller le filtre | Permet au filtre de bouger sans endommager le boîtier |
| Insérer le filtre dans le sac | Permet de maintenir le filtre contaminé à l'intérieur |
| Fermez le sachet | Empêche toute fuite pendant le transfert |
| Étiquetez le colis | Assure la traçabilité et favorise une élimination appropriée |
Le filtre usagé ne doit pas sortir du boîtier sous forme de composant à l'air libre. Il doit être évacué dans un emballage de déchets scellé et étiqueté.
Comment faut-il emballer, étiqueter et éliminer le filtre usagé ?
La gestion des déchets fait partie intégrante de la procédure BIBO ; il ne s'agit pas d'une étape distincte ajoutée après coup. Un filtre usagé provenant d'un système CVC de salle blanche classique peut ne pas nécessiter le même parcours d'élimination qu'un filtre provenant d'un laboratoire de biosécurité, d'un processus de confinement pharmaceutique, d'une installation nucléaire ou d'un système d'évacuation de matières dangereuses.
Le plan d'élimination doit préciser la méthode de mise en sac, les exigences en matière de confinement secondaire, les informations figurant sur l'étiquette, le lieu de stockage temporaire, l'itinéraire de transport et la méthode d'élimination définitive.
| Champ « Registre des déchets » | Exemple d'informations |
|---|---|
| Emplacement du système | Pièce, unité de traitement d'air, branche d'évacuation, batterie de filtres ou référence de l'équipement |
| Identification du filtre | Taille, modèle, numéro de série, classe d'efficacité énergétique ou phase |
| Classification des dangers | Biologiques, pharmaceutiques, chimiques, radiologiques ou particules en général |
| Méthode de mise en sac | Sachet simple, double sachet, thermoscellage, scellage par bande ou méthode validée par le site |
| Personnel responsable | Technicien, responsable, chargé de la vérification des questions EHS ou chargé de la vérification de la qualité |
| Voie d'élimination | Stockage interne, enlèvement par un prestataire, filière de décontamination ou flux de déchets réglementés |
En cas de doute quant à la classification des risques, le filtre doit être manipulé avec la plus grande prudence jusqu’à ce que l’équipe compétente en matière d’environnement, de santé et de sécurité, de biosécurité, de radioprotection ou de qualité confirme la procédure d’élimination à suivre.
Quelles précautions faut-il prendre lors de l'installation du nouveau filtre ?
La pose du nouveau filtre exige le même niveau de rigueur que le retrait de l'ancien. Avant la pose, il convient d'inspecter le filtre de rechange afin de détecter d'éventuels dommages liés au transport, une déformation du cadre, des dommages au niveau du joint, des défauts au niveau du joint en gel, des dimensions incorrectes ou un sens de circulation d'air incorrect.
Il convient également de vérifier l'intérieur du boîtier et la surface d'étanchéité. Si un nettoyage ou une décontamination s'avère nécessaire, ceux-ci doivent être effectués avant la mise en place du nouveau filtre. Le technicien doit éviter de toucher le média filtrant et manipuler le filtre par son cadre ou par les points de levage homologués.
| Étape d'installation | Facteur critique |
|---|---|
| Vérifier le filtre de rechange | Vérifie l'intégrité du filtre avant l'installation |
| Vérifiez le sens du flux d'air | Empêche tout dysfonctionnement du système |
| Vérifier la surface du joint | Réduit le risque de fuites au niveau du dérivation |
| Répartir uniformément le filtre sur le siège | Assure un bon contact du joint d'étanchéité ou du joint en gel |
| Enclencher le mécanisme de verrouillage | Assure la compression et l'intégrité du système |
Si le boîtier est équipé d'un joint d'étanchéité, le filtre doit s'ajuster de manière uniforme contre la surface d'étanchéité. Si le boîtier est équipé d'un joint en gel, le bord tranchant doit s'enfoncer correctement dans le gel sans le déchirer ni le déplacer. Un ajustement irrégulier peut entraîner des fuites par dérivation et faire échouer le filtre aux tests effectués après son remplacement.
Comment garantir une étanchéité adéquate et l'intégrité du système ?
Une fois le nouveau filtre installé, l'équipe doit vérifier que celui-ci est correctement positionné et que le boîtier est bien fermé. Cette étape permet de s'assurer que le système a retrouvé son rôle de barrière de filtration d'air contrôlée.
Le technicien doit inspecter le joint d'étanchéité ou le joint en gel, le mécanisme de verrouillage, la porte d'accès, le point de raccordement du sac et les raccords de surveillance de la pression. Si le boîtier comporte des ports de balayage ou des ports de test par aérosol, l'établissement peut effectuer des essais d'étanchéité ou des tests d'intégrité conformément à la procédure applicable.
| Étape de vérification | Objectif |
|---|---|
| Contrôle des joints d'étanchéité ou des joints en gel | Confirme le contact d'étanchéité |
| Vérification des colliers de serrage ou des verrous | Vérifie que le filtre est bien fixé |
| Vérification de la trappe d'accès | Vérifie que le boîtier est bien fermé |
| Mesure de la pression | Vérifie l'état du système après le remplacement |
| Essai d'étanchéité ou de contrôle d'intégrité | Vérifie les performances du filtre et du boîtier lorsque cela est nécessaire |
Pour les salles blanches et les systèmes de traitement de l'air critiques, les essais d'étanchéité des filtres HEPA et ULPA sont souvent planifiés selon des pratiques d'essai reconnues telles que IEST-RP-CC034. ISO 14644-1 est pertinent pour la classification du niveau de propreté des particules dans les salles blanches, mais il ne remplace pas les tests d'intégrité des filtres ni une procédure de maintenance spécifique à l'installation.
Quelles sont les procédures à suivre après l'installation ?
Une fois le nouveau filtre installé et étanchéifié, le système ne doit pas être remis en service normal avant que les vérifications requises aient été effectuées. Ces vérifications permettent de s'assurer que le nouveau filtre fonctionne correctement et que l'environnement contrôlé n'a pas été compromis pendant le remplacement.
Les procédures courantes après l'installation comprennent notamment :
- Retrait des outils et du matériel d'entretien de la zone de travail
- Vérifier que la porte d'accès est bien fermée et verrouillée
- Vérification du raccordement ou du point de fermeture du sac BIBO
- Enregistrement de la pression différentielle après le remplacement
- Redémarrage du système de traitement de l'air ou d'évacuation conformément à la procédure
- Vérification du débit d'air ou de l'état de fonctionnement du système
- Vérification des alarmes, des jauges et des dispositifs de surveillance
- Réaliser des tests d'étanchéité ou des tests de balayage lorsque cela est nécessaire
- Enregistrement des informations relatives à la gestion et à l'élimination des déchets
- Remplir les registres d'entretien et de qualité
| Étape postérieure à l'installation | Objectif |
|---|---|
| Suppression de l'outil | Assure la propreté et prévient les risques liés aux corps étrangers |
| Elimination des filtres usagés | Garantit que les déchets contaminés sont traités correctement |
| Redémarrage du système | Rétablit le fonctionnement contrôlé de l'appareil |
| Mesure du débit d'air | Vérifie les performances du filtre et du système |
| Contrôle des particules ou de l'intégrité | Confirme le respect des exigences en matière de propreté ou de confinement |
| Documentation | Crée un dossier de maintenance traçable |
Un bon suivi après installation ne se limite pas au simple redémarrage du système. Il doit permettre de vérifier que le filtre a été correctement installé, que le processus de confinement a été maîtrisé et que le système répond aux exigences de remise en service de l'installation.
Que faut-il consigner après le remplacement d'un filtre ?
La documentation transforme l'intervention de remplacement en un dossier de maintenance traçable. Un dossier complet permet aux futures équipes de maintenance de comprendre pourquoi le filtre a été remplacé, quel composant a été installé, comment le confinement a été assuré et si le système répondait aux critères d'acceptation.
| Élément d'enregistrement | Informations à recueillir |
|---|---|
| Motif du remplacement | Évolution de la pression, maintenance programmée, échec d'un test, intervention suite à un événement ou autre déclencheur |
| Détails de l'ancien filtre | Emplacement, modèle, taille, état, date de retrait et problèmes constatés |
| Détails du nouveau filtre | Modèle, numéro de série, classe d'efficacité énergétique, type de joint et date d'installation |
| Méthode de confinement | Méthode d'ensachage, méthode de scellage et étiquette pour emballage de déchets |
| Mesures | Pression différentielle, débit d'air, alarmes ou valeurs de surveillance |
| Résultats des tests | Résultats des essais d'étanchéité, des essais par balayage ou de tout autre contrôle d'intégrité, le cas échéant |
| Le personnel | Signatures du technicien, du responsable, du vérificateur et de la personne chargée de l'approbation |
| Exceptions | Situation anormale, mesure corrective ou travail de suivi |
Dans les secteurs pharmaceutique, de la biosécurité, de la santé, du nucléaire et d'autres environnements réglementés, des registres incomplets peuvent constituer un problème de qualité ou de sécurité, même lorsque le remplacement physique du filtre a été effectué correctement.
À quelle fréquence faut-il remplacer les filtres BIBO ?
La fréquence des remplacements des filtres BIBO dépend de l'application, de la charge en contaminants, du nombre d'heures de fonctionnement, de la différence de pression, des procédures de l'installation et des exigences réglementaires. Un intervalle calendaire fixe ne suffit généralement pas à lui seul pour les systèmes critiques.
De nombreuses installations s'appuient à la fois sur les mesures de pression, les performances en matière de débit d'air, la surveillance des particules, les intervalles d'entretien programmés et l'évaluation des risques liés aux procédés. Remplacer les filtres trop tôt peut entraîner une augmentation des coûts et un gaspillage. Attendre trop longtemps peut accroître la perte de charge, réduire le débit d'air, nuire aux performances de confinement ou soulever des problèmes de qualité et de sécurité.
| Facteur influençant la fréquence des changements | Considération |
|---|---|
| Pression différentielle | Indique le chargement du filtre |
| Nombre de particules | Mesure la qualité de l'air ou l'évolution de la propreté |
| Temps de service | Permet de planifier les opérations de maintenance programmées |
| Exigences réglementaires | Définit les exigences en matière de conformité ou de validation |
| Niveaux de production | Influence la production de contaminants et l'encrassement des filtres |
| Événement lié au processus ou au risque | Peut nécessiter un remplacement après un événement d'exposition spécifique |
Un bon programme de remplacement doit définir la fréquence des contrôles, les seuils d'alarme, les critères de décision, le processus de validation et les exigences en matière de documentation.
Que faire si un problème survient lors du remplacement du filtre BIBO ?
Les mesures d'urgence doivent être définies avant le début de l'intervention. L'équipe doit savoir qui est habilité à interrompre les travaux, qui doit être prévenu, comment la zone sera sécurisée et quelles sont les mesures de décontamination ou d'enquête à mettre en œuvre.
Parmi les situations anormales possibles, on peut citer :
- Déchirure ou perforation du sac de confinement
- Pince mal serrée ou étanchéité insuffisante
- Variation inattendue de la pression
- Dommages causés au filtre lors de son retrait
- Contamination présumée à l'extérieur du sachet
- Risque de détérioration des EPI ou d'exposition
| État anormal | Réponse immédiate |
|---|---|
| Déchirure du sac | Interrompre toute activité, sécuriser la zone et suivre la procédure d'intervention de confinement du site. |
| Pince mal serrée ou étanchéité insuffisante | Interrompez le travail et procédez à un nouveau verrouillage uniquement si cela peut être fait en toute sécurité |
| Condition de pression imprévue | Interrompez l'opération et vérifiez l'isolation, la position du registre et l'état du débit d'air |
| Dommages causés au filtre lors de l'extraction | Conservez le filtre sur place et signalez l'incident au responsable de la sécurité ou au responsable des installations |
| Dommages aux EPI ou exposition présumée | Respecter les procédures de décontamination du personnel, les procédures médicales et celles relatives au signalement des incidents |
| Contamination visible à l'extérieur du sachet | Limitez l'accès à la zone et respectez la procédure approuvée de nettoyage et d'enquête |
Il convient de passer en revue les mesures d'urgence avant d'ouvrir la porte d'accès, en particulier lorsque le filtre est susceptible de contenir des matières biologiques, pharmaceutiques, radioactives, toxiques ou autrement dangereuses.
Quelle formation est requise pour le personnel chargé d'effectuer les procédures BIBO ?
Le personnel chargé d'effectuer les procédures BIBO doit suivre une formation à la fois théorique et pratique. Ces procédures portant sur le confinement, la manipulation mécanique, les EPI, la gestion des déchets et la documentation, les techniciens ne doivent pas se contenter de s'appuyer uniquement sur leur expérience en matière d'entretien général.
Un programme de formation complet devrait comprendre :
- Principes de contamination dans les salles blanches ou les environnements contrôlés
- Filtres HEPA et ULPA principes de base
- Conception des boîtiers BIBO et identification des composants
- Méthodes de fixation et de scellage d'un sac de confinement
- Séquence de retrait et de transfert des filtres usagés
- Inspection, orientation et mise en place d'un nouveau filtre
- Choix et utilisation des EPI
- Mesures d'urgence en cas de fuite du conteneur ou d'endommagement du sac
- Règles relatives à l'étiquetage, au transfert et à l'élimination des déchets
- Contrôles de pression après modification, contrôles d'étanchéité et documentation
La mise en pratique est particulièrement importante. Les techniciens doivent pouvoir s'entraîner à suivre la procédure sur une maquette, un système hors service ou lors d'une opération de maintenance supervisée avant d'intervenir sur un système critique ou contaminé.
Dans quels cas un établissement doit-il utiliser un système BIBO ?
On envisage généralement la mise en place d'un système BIBO lorsque le filtre usagé peut présenter un danger, lorsque son remplacement risque d'exposer le personnel à des risques, ou lorsque l'environnement doit être protégé contre toute contamination pendant les opérations de maintenance.
| Application | Pourquoi le BIBO peut-il être obligatoire ? |
|---|---|
| Fabrication de produits pharmaceutiques | Permet de limiter l'exposition à des composés puissants, les risques liés aux procédés stériles ou la contamination des filtres d'échappement |
| Laboratoires de biosécurité | Permet une manipulation plus sûre des filtres exposés à des agents biologiques |
| Installations nucléaires | Permet de limiter la contamination par des particules radioactives lors du remplacement du filtre |
| Systèmes d'isolement dans le secteur de la santé | Réduit le risque d'exposition lors de l'entretien des filtres d'échappement contaminés |
| Fabrication de semi-conducteurs ou de composants de précision | Répond aux exigences en matière de contrôle de la contamination dans les systèmes de ventilation critiques |
| Émissions dangereuses issues des procédés industriels | Protège les techniciens contre les matières toxiques ou nocives capturées |
Pour les systèmes CVC présentant un risque faible, un boîtier de filtre standard peut suffire. Pour les systèmes dans lesquels le filtre usagé présente un risque d'exposition, de contamination ou de non-conformité, le boîtier BIBO offre une méthode de remplacement mieux maîtrisée.
Erreurs courantes à éviter lors du remplacement du filtre BIBO
- Commencer avant que le filtre de rechange, le sac, les étiquettes et les outils ne soient prêts
- Utilisation d'un sac de confinement dont la taille ou le matériau ne convient pas
- Ne pas procéder à l'évaluation des risques préalable à la tâche, car celle-ci est considérée comme routinière
- Déplacer le filtre usagé trop rapidement et exercer une pression excessive sur le sac ou le cadre du filtre
- Ne pas avoir défini le circuit d'évacuation des déchets avant de retirer le filtre
- Installation d'un filtre dont le sens de circulation de l'air ou le type de joint n'est pas adapté
- Remise en service du système avant que les conditions requises en matière de pression, de débit d'air ou d'essais ne soient remplies
- Laisser le dossier incomplet, notamment en ce qui concerne les anciennes données de filtrage, les nouvelles données de filtrage, la gestion des déchets et les résultats des tests
Conclusion
Le remplacement du filtre BIBO ne se résume pas à un simple changement de filtre. Il s'agit d'une procédure d'entretien contrôlée destinée à protéger le personnel, à préserver le confinement, à maintenir la qualité de l'air et à établir un registre traçable des travaux effectués.
Une procédure BIBO rigoureuse doit inclure la préparation, les EPI, la formation des techniciens, l'isolation du système, le retrait contrôlé du filtre, la mise en sac sécurisée, l'installation correcte du nouveau filtre, les vérifications après le remplacement, la gestion des déchets et une documentation complète. Les établissements doivent également définir les mesures d'intervention d'urgence avant le début des travaux, en particulier lorsque le filtre est susceptible de contenir des contaminants biologiques, pharmaceutiques, radioactifs, toxiques ou autrement dangereux.
Pour la planification des installations ou la mise à niveau d'un système BIBO, Systèmes BIBO « Bag-In-Bag-Out » YOUTH Nous proposons des boîtiers de filtres axés sur le confinement, destinés aux salles blanches, à la biosécurité, à l'industrie pharmaceutique et aux applications de traitement des effluents dangereux. Le choix d'un modèle de boîtier, d'une classe de filtre, d'un accès pour les essais et d'une procédure de maintenance adaptés contribue à rendre le remplacement futur des filtres plus sûr et plus traçable.
Ressources externes
- CDC/NIH – Sécurité biologique dans les laboratoires microbiologiques et biomédicaux (BMBL), 6e édition
Recommandations en matière de biosécurité mettant l'accent sur l'évaluation des risques fondée sur des protocoles pour les laboratoires biomédicaux et cliniques. - NIOSH – Recommandations relatives aux systèmes de filtration et de purification de l'air
Recommandations en matière de filtration et de purification de l'air pour les environnements de bâtiments exposés à des contaminants chimiques, biologiques ou radiologiques en suspension dans l'air. - IEST-RP-CC034 : Tests d'étanchéité des filtres HEPA et ULPA
Pratiques recommandées concernant les définitions, les équipements et les procédures de contrôle d'étanchéité des filtres HEPA et ULPA. - ISO 14644-1:2015
Norme relative aux salles blanches pour la classification de la pureté de l'air en fonction de la concentration en particules. - FDA – Médicaments stériles obtenus par des procédés aseptiques
Lignes directrices à l'intention des fabricants de médicaments et de produits biologiques stériles recourant à des procédés aseptiques.
