Trocar um filtro BIBO não é a mesma coisa que substituir um filtro padrão de climatização. Em um Sistema Bag-In-Bag-Out, o filtro HEPA ou ULPA usado pode conter poeira perigosa, material biológico, resíduos farmacêuticos, partículas radioativas ou outros contaminantes capturados de um fluxo de ar controlado. O processo de substituição deve garantir o isolamento do filtro usado desde o momento em que o compartimento é aberto até que a embalagem de resíduos seja selada, etiquetada e removida da área de trabalho.
Os procedimentos BIBO são utilizados em salas limpas, instalações farmacêuticas, laboratórios de biotecnologia, áreas de isolamento em unidades de saúde, aplicações nucleares e outros ambientes controlados onde a troca de filtros poderia representar risco de exposição ou contaminação. Um procedimento devidamente planejado protege os técnicos, preserva a contenção e ajuda a instalação a manter o desempenho do ar limpo após a manutenção.
Este guia aborda todo o processo de troca do filtro BIBO: preparação do sistema, EPI necessário, etapas de acesso, remoção do filtro contaminado, instalação do novo filtro, verificações de vedação, verificação pós-instalação, descarte de resíduos, frequência de substituição, resposta a emergências e treinamento do pessoal.
Componentes principais na troca de um filtro BIBO
Antes de iniciar o procedimento, os técnicos devem compreender os principais componentes envolvidos no sistema.
| Componente | Função | Por que é importante |
|---|---|---|
| Filtro HEPA ou ULPA | Retém partículas finas em suspensão no ar | O filtro usado pode conter contaminantes perigosos ou sujeitos a regulamentação |
| Habitação BIBO | Sustenta o filtro e proporciona acesso controlado | Mantém a contenção durante a manutenção |
| Bolsa de segurança / saco de contenção | Isola o filtro contaminado durante a remoção | Evita a exposição direta durante a troca |
| Mecanismo de fixação ou travamento | Fixa o filtro na posição correta | Mantém a pressão correta da vedação e o desempenho do filtro |
| Porta de acesso | Permite o acesso do serviço à seção de filtragem | Só deve ser aberto depois que a instalação de contenção estiver pronta |
| Junta ou vedação de gel | Cria a vedação entre o filtro e o invólucro | Evita vazamento de bypass |
| Manômetro ou ponto de monitoramento | Mostra o estado do sistema e a carga do filtro | Ajuda a determinar quando é necessária a substituição |
| Porta de descontaminação ou de teste | Apoia a limpeza, o controle de pressão ou os testes | Ajuda a verificar a segurança e a integridade do sistema |
Um sistema BIBO só funciona quando a carcaça, a bolsa, a vedação, o filtro e o procedimento atuam em conjunto. O equipamento fornece o caminho de contenção, mas é a sequência de trabalho do técnico que determina se a contenção é realmente mantida.
Como se preparar para a troca do filtro BIBO?
A preparação é a parte mais importante para uma troca segura do filtro BIBO. Antes de abrir o compartimento, a equipe deve confirmar o motivo da substituição, o nível de risco do filtro usado, as peças de reposição corretas e o procedimento de descarte.
No mínimo, a equipe deve confirmar:
- Modelo, tamanho, classe de eficiência, direção do fluxo de ar, tipo de moldura e tipo de vedação corretos do filtro de reposição
- Sacos de contenção, fitas de vedação, braçadeiras e ferramentas de manutenção compatíveis
- EPI obrigatório e proteção respiratória, se for o caso
- Etapas de isolamento do sistema, incluindo desligamento do ventilador, posição do registrador ou controle de pressão
- Descontaminação requisitos prévios ao acesso, caso sejam exigidos pelo site
- Classificação de resíduos, método de rotulagem e via de descarte
- Requisitos de verificação após a alteração, tais como verificação de pressão, verificação do fluxo de ar ou teste de vazamento
- Formulário de registro de manutenção e assinatura do responsável
| Item de preparação | Finalidade |
|---|---|
| Filtro de reposição | Confirma se o tamanho, a classificação, o tipo de vedação e a direção do fluxo de ar do filtro estão corretos |
| EPI | Protege os técnicos contra o risco de exposição |
| Bolsa de contenção | Mantém o filtro usado protegido durante a remoção |
| Ferramentas e grampos | Permite que o filtro seja solto e fixado corretamente |
| Etiquetas e recipientes para resíduos | Facilita o descarte seguro e a rastreabilidade |
| Procedimento e autorização de trabalho | Confirma que a tarefa está de acordo com os requisitos do local |
| Plano de teste | Define como o sistema será verificado antes de voltar a entrar em operação |
O procedimento não deve ser iniciado até que o filtro, saco de contenção, ferramentas, etiquetas e materiais para descarte estão disponíveis na área de trabalho. Começar sem todos os itens necessários pode aumentar o tempo de inatividade e forçar os técnicos a interromper a sequência de contenção.
Quais são os EPIs e os treinamentos exigidos?
A substituição do filtro BIBO só deve ser realizada por pessoal treinado. A experiência geral em manutenção de sistemas de climatização é útil, mas não é suficiente quando o filtro usado deve permanecer isolado.
O EPI necessário depende do tipo de contaminante, da avaliação de riscos da instalação e dos procedimentos locais. Entre os EPIs mais comuns, podem estar:
- Roupas para salas limpas ou macacões de proteção
- Luvas resistentes a produtos químicos ou para controle de contaminação
- Proteção dos olhos e do rosto
- Proteção respiratória, quando necessário
- Calçados compatíveis com salas limpas ou calçados de segurança
- Camadas de proteção adicionais para sistemas de exaustão de alto risco, sejam eles biológicos, farmacêuticos ou perigosos
O treinamento deve abranger tanto o equipamento quanto a sequência de trabalho. Os técnicos devem compreender como o saco é fixado, como o filtro é removido, como o filtro usado é selado, como o novo filtro é instalado e o que fazer caso a contenção seja comprometida.
| Área de treinamento | O técnico deve compreender |
|---|---|
| Planta da residência BIBO | Porta de acesso, anel de ensacamento, mecanismo de travamento, superfície de vedação, orifícios e medidores |
| Manuseio de sacos de contenção | Como prender, apoiar, vedar e separar o saco |
| Remoção do filtro | Como remover o filtro usado sem espalhar a contaminação |
| Instalação de novo filtro | Como inspecionar, orientar, encaixar e travar o novo filtro |
| Uso de EPI | Como usar, trabalhar com, retirar e descartar os EPIs corretamente |
| Resposta a emergências | O que fazer se um saco se romper, uma braçadeira se soltar ou houver suspeita de exposição |
| Documentação | Como registrar dados de filtros, leituras, resultados de testes e anotações sobre o manuseio de resíduos |
No caso de instalações regulamentadas ou de alto risco, os registros de treinamento devem ser mantidos juntamente com a documentação de manutenção. Esses registros ajudam a comprovar que a tarefa foi realizada por pessoal qualificado, utilizando um método controlado.
Quais são os passos iniciais para acessar o sistema BIBO?
O acesso ao sistema BIBO requer uma abordagem controlada. Antes de abrir o compartimento, o sistema de tratamento de ar ou de exaustão deve ser isolado de acordo com o procedimento da unidade. Dependendo da instalação, isso pode envolver a desativação do ventilador, o fechamento do registro, a verificação da pressão ou controles de bloqueio.
O técnico deve inspecionar o compartimento do BIBO, a porta de acesso, a conexão do saco, o saco instalado, as braçadeiras, os elementos de fixação, o manômetro e a área de trabalho ao redor. Se o compartimento estiver danificado, a conexão do saco não for confiável ou a condição da pressão não estiver clara, o trabalho deve ser interrompido até que o problema seja resolvido.
| Etapa de acesso | Principais considerações |
|---|---|
| Desligamento ou isolamento do sistema | Evita o fluxo descontrolado de ar durante a manutenção |
| Inspeção imobiliária | Identifica danos, corrosão, peças soltas ou problemas com vedação |
| Inspeção de bolsas | Confirme se o saco de contenção é compatível e não está danificado |
| Configuração da área de trabalho | Mantém ferramentas, recipientes para lixo e registros ao alcance das mãos |
| Comunicação | Confirma que as equipes de operações, segurança e manutenção estejam cientes de que o trabalho está em andamento |
Algumas instalações podem exigir suporte de pressão negativa, descontaminação de superfícies ou verificações de segurança antes da abertura da porta de acesso. Essas etapas devem seguir os procedimentos aprovados pela instalação avaliação de riscos e instruções sobre os equipamentos.
Como o filtro contaminado é removido com segurança?
A remoção do filtro contaminado costuma ser a etapa de maior risco do procedimento BIBO. O filtro usado deve permanecer dentro do percurso de contenção desde o momento em que é liberado até ser totalmente vedado para transferência.
Depois que o saco de contenção for fixado ao compartimento, o técnico libera o mecanismo de travamento ou fixação do filtro. Em seguida, o filtro é inserido lentamente no saco. Deve-se evitar puxões bruscos, torções ou impactos, pois isso pode danificar a estrutura do filtro, perturbar o material capturado ou sobrecarregar o saco.
Assim que o filtro estiver totalmente dentro do saco, este deve ser selado de acordo com o procedimento da unidade. Algumas instalações utilizam o método de torção e fita adesiva, a colocação de fita de fixação, a selagem a quente, o uso de saco duplo ou outro método validado.
| Etapa de remoção | Medida de segurança |
|---|---|
| Prenda a bolsa de contenção | Cria um caminho de remoção controlado |
| Desbloquear o filtro | Permite que o filtro se mova sem danificar o invólucro |
| Coloque o filtro dentro do saco | Mantém o filtro contaminado isolado |
| Feche o saco | Evita o vazamento durante o transporte |
| Identifique a embalagem | Garante a rastreabilidade e facilita o descarte adequado |
O filtro usado não deve sair do compartimento como um componente exposto. Deve ser retirado como uma embalagem de resíduo lacrada e identificada.
Como o filtro usado deve ser colocado em um saco, etiquetado e descartado?
O manejo de resíduos faz parte do procedimento BIBO, não sendo uma etapa separada adicionada posteriormente. Um filtro usado de um sistema de climatização de sala limpa de uso geral pode não exigir o mesmo procedimento de descarte que um filtro proveniente de um laboratório de biossegurança, de um processo de contenção farmacêutica, de uma instalação nuclear ou de um sistema de exaustão de materiais perigosos.
O plano de descarte deve definir o método de ensacamento, os requisitos de contenção secundária, as informações do rótulo, o local de armazenamento temporário, a rota de transporte e o método de descarte final.
| Campo de registro de resíduos | Informações de exemplo |
|---|---|
| Localização do sistema | Sala, UTA, ramificação de exaustão, conjunto de filtros ou ID do equipamento |
| Identificação do filtro | Tamanho, modelo, número de série, classe de eficiência ou fase |
| Classificação de riscos | Biológicos, farmacêuticos, químicos, radiológicos ou partículas em geral |
| Método de ensacamento | Saco único, saco duplo, selagem a quente, selagem com fita ou método validado pelo local |
| Pessoal responsável | Técnico, supervisor, revisor de Meio Ambiente, Saúde e Segurança ou revisor de qualidade |
| Via de descarte | Armazenamento interno, coleta por prestador de serviços, rota de descontaminação ou fluxo de resíduos regulamentados |
Caso haja incerteza quanto à classificação de risco, o filtro deve ser manuseado com cautela até que a equipe responsável por Meio Ambiente, Saúde e Segurança (EHS), biossegurança, segurança radiológica ou qualidade confirme a forma de descarte.
Quais precauções são necessárias ao instalar o novo filtro?
A instalação do novo filtro exige o mesmo nível de cuidado que a remoção do antigo. Antes da instalação, o filtro de reposição deve ser inspecionado para verificar se há danos causados pelo transporte, deformações na estrutura, danos na junta, defeitos na vedação de gel, dimensões incorretas ou direção incorreta do fluxo de ar.
O interior do compartimento e a superfície de vedação também devem ser verificados. Caso seja necessária limpeza ou descontaminação, ela deve ser concluída antes da instalação do novo filtro. O técnico deve evitar tocar no meio filtrante e deve manusear o filtro pela estrutura ou pelos pontos de elevação aprovados.
| Etapa de instalação | Fator crítico |
|---|---|
| Verifique o filtro de reposição | Confirma a integridade do filtro antes da instalação |
| Verifique a direção do fluxo de ar | Evita o funcionamento incorreto do sistema |
| Inspecione a superfície da vedação | Reduz o risco de vazamento no desvio |
| Distribua o filtro uniformemente | Garante o contato correto da junta ou do selante em gel |
| Ativar o mecanismo de travamento | Mantém a compactação e a integridade do sistema |
Se o invólucro utilizar uma vedação por junta, o filtro deve se encaixar uniformemente contra a superfície de vedação. Se o invólucro utilizar uma vedação por gel, a borda afiada deve penetrar corretamente no gel, sem rasgá-lo ou deslocá-lo. Um encaixe irregular pode causar vazamento por desvio e fazer com que o filtro seja reprovado no teste pós-troca.
Como garantir a vedação adequada e a integridade do sistema?
Após a instalação do novo filtro, a equipe deve verificar se o filtro está corretamente encaixado e se o compartimento está bem fechado. Essa etapa garante que o sistema tenha sido restaurado como uma barreira controlada de filtragem de ar.
O técnico deve inspecionar o contato da junta ou do vedante de gel, o mecanismo de travamento, a porta de acesso, o ponto de conexão do saco e as conexões de monitoramento de pressão. Se o invólucro incluir portas de varredura ou portas de teste com aerossol, a unidade poderá realizar testes de vazamento ou de integridade de acordo com o procedimento aplicável.
| Etapa de verificação | Finalidade |
|---|---|
| Inspeção da junta ou do vedante de gel | Confirma o contato de vedação |
| Verificação das braçadeiras ou travas | Confirma se o filtro está bem preso |
| Verificação da porta de acesso | Confirma se a tampa está fechada corretamente |
| Leitura da pressão | Confirma o estado do sistema após a substituição |
| Teste de vazamento ou de integridade | Verifica o desempenho do filtro e do invólucro, quando necessário |
Para salas limpas e sistemas de ar críticos, os testes de vazamento em filtros HEPA e ULPA costumam ser planejados com base em práticas de teste reconhecidas, tais como IEST-RP-CC034. ISO 14644-1 é relevante para a classificação da limpeza de partículas em salas limpas, mas não substitui os testes de integridade dos filtros nem um procedimento de manutenção específico para a instalação.
Quais procedimentos pós-instalação são necessários?
Após a instalação e vedação do novo filtro, o sistema não deve ser colocado de volta em operação normal até que as verificações necessárias tenham sido concluídas. Essas verificações ajudam a confirmar se o novo filtro está funcionando corretamente e se o ambiente controlado não foi comprometido durante a troca.
Os procedimentos comuns após a instalação incluem:
- Remoção de ferramentas e materiais de manutenção da área de trabalho
- Verificar se a porta de acesso está fechada e travada
- Verificação da conexão ou do ponto de fechamento da bolsa BIBO
- Registro da pressão diferencial após a substituição
- Reiniciar o sistema de tratamento de ar ou de exaustão de acordo com o procedimento
- Verificação do fluxo de ar ou das condições de funcionamento do sistema
- Verificação de alarmes, medidores e dispositivos de monitoramento
- Realizar testes de vazamento ou testes de varredura, quando necessário
- Registro de informações sobre o manuseio e o descarte de resíduos
- Preenchimento dos registros de manutenção e qualidade
| Etapa pós-instalação | Finalidade |
|---|---|
| Remoção de ferramentas | Mantém a limpeza e evita o risco de contaminação por materiais estranhos |
| Descarte de filtros antigos | Garante que os resíduos contaminados sejam manuseados corretamente |
| Reinício do sistema | Retorna a unidade ao modo de operação controlada |
| Medição do fluxo de ar | Verifica o desempenho do filtro e do sistema |
| Verificação de partículas ou de integridade | Confirma as expectativas de limpeza ou contenção |
| Documentação | Cria um registro de manutenção rastreável |
Um bom trabalho pós-instalação não se resume apenas a reiniciar o sistema. Ele deve comprovar que o filtro foi instalado corretamente, que o processo de contenção foi controlado e que o sistema atendeu aos requisitos de retorno à operação da instalação.
O que deve ser registrado após a troca do filtro?
A documentação transforma o evento de substituição em um registro de manutenção rastreável. Um registro bem elaborado ajuda as futuras equipes de manutenção a entender por que o filtro foi trocado, o que foi instalado, como a contenção foi mantida e se o sistema atendeu aos critérios de aceitação.
| Item do registro | Informações a serem coletadas |
|---|---|
| Motivo da substituição | Tendência de pressão, manutenção programada, teste com falha, resposta a um evento ou outro gatilho |
| Detalhes do filtro antigo | Localização, modelo, tamanho, estado, data de remoção e problemas observados |
| Detalhes do novo filtro | Modelo, número de série, classe de eficiência, tipo de vedação e data de instalação |
| Método de contenção | Método de ensacamento, método de selagem e etiqueta da embalagem de resíduos |
| Medidas | Pressão diferencial, vazão de ar, alarmes ou valores de monitoramento |
| Resultados dos testes | Resultado do teste de vazamento, do teste de varredura ou de outra verificação de integridade, quando necessário |
| Pessoal | Assinaturas do técnico, do supervisor, do revisor e do responsável pela aprovação |
| Exceções | Condição anormal, ação corretiva ou trabalho de acompanhamento |
Em ambientes farmacêuticos, de biossegurança, de saúde, nucleares e outros ambientes regulamentados, registros incompletos podem se tornar um problema de qualidade ou segurança, mesmo quando a troca física do filtro foi realizada corretamente.
Com que frequência devem ser realizadas as trocas do filtro BIBO?
A frequência das trocas do filtro BIBO depende da aplicação, da carga de contaminantes, das horas de operação, do diferencial de pressão, dos procedimentos da instalação e dos requisitos regulatórios. Um intervalo fixo no calendário, por si só, geralmente não é suficiente para sistemas críticos.
Muitas instalações utilizam uma combinação de leituras de pressão, desempenho do fluxo de ar, monitoramento de partículas, intervalos de manutenção programados e avaliação de riscos do processo. Substituir os filtros antes da hora pode aumentar os custos e gerar desperdício. Esperar demais pode aumentar a queda de pressão, reduzir o fluxo de ar, afetar o desempenho da contenção ou gerar problemas de qualidade e segurança.
| Fator que influencia a frequência de mudanças | Considerações |
|---|---|
| Diferencial de pressão | Indica o carregamento do filtro |
| Contagem de partículas | Mede a tendência da qualidade ou da limpeza do ar |
| Tempo de serviço | Oferece suporte ao planejamento de manutenção programada |
| Requisitos regulatórios | Define as expectativas em matéria de conformidade ou validação |
| Níveis de produção | Afeta a geração de contaminantes e a carga do filtro |
| Evento de processo ou de risco | Pode ser necessário substituí-lo após um evento específico de exposição |
Um bom programa de substituição deve definir a frequência de monitoramento, os limites de alarme, os critérios de decisão, o processo de aprovação e os requisitos de documentação.
E se algo der errado durante a troca do filtro BIBO?
A resposta a emergências deve ser definida antes do início do procedimento. A equipe deve saber quem tem autoridade para interromper o trabalho, quem deve ser notificado, como a área será isolada e quais etapas de descontaminação ou investigação são necessárias.
Entre as possíveis situações anormais estão:
- Rachadura ou perfuração no saco de contenção
- Braçadeira solta ou vedação incompleta
- Variação inesperada de pressão
- Danos ao filtro durante a remoção
- Suspeita de contaminação fora do saco
- Preocupação com danos ou exposição ao EPI
| Condição anormal | Resposta imediata |
|---|---|
| Rachadura na bolsa | Interrompa as atividades, isole a área e siga o procedimento de contenção do local |
| Braçadeira solta ou vedação incompleta | Interrompa o trabalho e retome a fixação somente se isso puder ser feito com segurança |
| Condição de pressão inesperada | Interrompa o procedimento e verifique o isolamento, a posição do regulador de fluxo e as condições do fluxo de ar |
| Danos ao filtro durante a extração | Mantenha o filtro isolado e encaminhe o caso ao responsável pela segurança ou ao chefe das instalações |
| Danos ao EPI ou suspeita de exposição | Siga os procedimentos de descontaminação do pessoal, assistência médica e notificação de incidentes |
| Contaminação visível fora do saco | Isolar a área e seguir o processo aprovado de limpeza e investigação |
As medidas de emergência devem ser revisadas antes da abertura da porta de acesso, especialmente quando o filtro puder conter material biológico, farmacêutico, radioativo, tóxico ou de qualquer outro tipo que represente risco.
Que tipo de treinamento é necessário para o pessoal que realiza procedimentos BIBO?
O pessoal encarregado de realizar os procedimentos BIBO deve receber treinamento tanto teórico quanto prático. O procedimento envolve contenção, manuseio mecânico, EPI, controle de resíduos e documentação; portanto, os técnicos não devem basear-se apenas na experiência em manutenção geral.
Um programa de treinamento completo deve incluir:
- Princípios de contaminação em salas limpas ou ambientes controlados
- Filtro HEPA e ULPA Fundamentos
- Projeto de caixas BIBO e identificação de componentes
- Métodos de fixação e vedação de sacos de contenção
- Sequência de remoção e transferência do filtro usado
- Inspeção, orientação e assentamento do novo filtro
- Seleção e uso de EPI
- Resposta de emergência em caso de rompimento do sistema de contenção ou danos ao saco
- Regras para a identificação, transferência e descarte de resíduos
- Verificações de pressão após a alteração, verificações de vazamento e documentação
A prática prática é especialmente importante. Os técnicos devem ser capazes de praticar a sequência em um protótipo, em um sistema desativado ou durante uma atividade de manutenção supervisionada antes de realizar trabalhos em um sistema crítico ou contaminado.
Quando uma instituição deve utilizar um sistema BIBO?
Um sistema BIBO é geralmente considerado quando o filtro usado pode ser perigoso, quando a substituição do filtro poderia expor o pessoal ou quando o ambiente ao redor precisa ser protegido contra contaminação durante a manutenção.
| Aplicativo | Por que o BIBO pode ser necessário |
|---|---|
| Fabricação de produtos farmacêuticos | Controla a exposição a compostos potentes, os riscos de processos estéreis ou a contaminação de filtros de exaustão |
| Laboratórios de biossegurança | Facilita o manuseio mais seguro de filtros expostos a agentes biológicos |
| Instalações nucleares | Ajuda a conter a contaminação por partículas radioativas durante a troca do filtro |
| Sistemas de isolamento na área da saúde | Reduz o risco de exposição durante a manutenção de filtros de exaustão contaminados |
| Fabricação de semicondutores ou de produtos de precisão | Atende aos requisitos de controle de contaminação em sistemas de ar críticos |
| Gases de exaustão de processos perigosos | Protege os técnicos contra materiais capturados tóxicos ou nocivos |
Para sistemas de climatização de baixo risco, um compartimento de filtro padrão pode ser suficiente. Para sistemas em que o filtro usado gera risco de exposição, contaminação ou não conformidade, o compartimento BIBO oferece um método de substituição mais controlado.
Erros comuns a evitar durante a troca do filtro BIBO
- Iniciar antes que o filtro de reposição, o saco, as etiquetas e as ferramentas estejam prontos
- Utilização de um saco de contenção com tamanho ou material inadequado
- Ignorar a análise de riscos pré-trabalho porque a tarefa é considerada rotineira
- Mover o filtro usado com muita rapidez e forçar o saco ou a estrutura do filtro
- Não definir o caminho de escoamento dos resíduos antes de remover o filtro
- Instalação de um filtro com a direção do fluxo de ar ou o tipo de vedação incorretos
- Colocar o sistema novamente em operação antes que os requisitos de pressão, vazão de ar ou testes tenham sido cumpridos
- Deixar o registro incompleto, especialmente no que diz respeito a dados antigos e novos sobre filtros, manuseio de resíduos e resultados de testes
Conclusão
A substituição do filtro BIBO é mais do que uma simples troca de filtro. Trata-se de um procedimento de manutenção controlado, projetado para proteger o pessoal, preservar a contenção, manter o desempenho do ar limpo e criar um registro rastreável do trabalho realizado.
Um procedimento BIBO eficaz deve incluir preparação, EPI, treinamento dos técnicos, isolamento do sistema, remoção controlada do filtro, ensacamento seguro, instalação correta do novo filtro, verificações pós-troca, manuseio de resíduos e documentação completa. As instalações também devem definir etapas de resposta a emergências antes do início do trabalho, especialmente quando o filtro puder conter contaminantes biológicos, farmacêuticos, radioativos, tóxicos ou de outra natureza perigosa.
Para o planejamento de instalações ou a atualização de um sistema BIBO, Sistemas YOUTH Bag-In-Bag-Out (BIBO) fornecemos carcaças de filtro voltadas para a contenção para aplicações em salas limpas, biossegurança, indústria farmacêutica e exaustão de gases perigosos. A escolha do projeto correto da carcaça, da classe do filtro, do acesso para testes e do procedimento de manutenção contribui para tornar a futura substituição do filtro mais segura e rastreável.
Recursos externos
- CDC/NIH – Biossegurança em Laboratórios Microbiológicos e Biomédicos (BMBL), 6ª edição
Orientação sobre biossegurança com ênfase na avaliação de riscos baseada em protocolos para laboratórios biomédicos e clínicos. - NIOSH – Orientações para sistemas de filtragem e purificação do ar
Orientações sobre filtragem e purificação do ar para ambientes em edifícios expostos a contaminantes químicos, biológicos ou radiológicos transportados pelo ar. - IEST-RP-CC034: Testes de vazamento de filtros HEPA e ULPA
Práticas recomendadas que abrangem definições, equipamentos e procedimentos para testes de vazamento em filtros HEPA e ULPA. - ISO 14644-1:2015
Norma para salas limpas relativa à classificação da pureza do ar com base na concentração de partículas. - FDA – Medicamentos estéreis produzidos por meio de processamento asséptico
Orientações para fabricantes de medicamentos e produtos biológicos estéreis que utilizam processos assépticos.
