Las salas blancas desempeñan un papel fundamental en diversas industrias, ya que garantizan entornos controlados en los que la contaminación se reduce al mínimo según normas específicas. Las clasificaciones ISO (Organización Internacional de Normalización) de salas limpias se utilizan para definir los niveles de limpieza y control dentro de estos espacios críticos. En este artículo, exploramos las diferencias entre la sala limpia ISO 7 y la sala limpia ISO 8, arrojando luz sobre sus características y aplicaciones únicas.

1. Introducción a las salas blancas ISO

Antes de profundizar en las diferencias, establezcamos una comprensión fundamental de las salas blancas ISO. Estos entornos controlados se diseñan meticulosamente para mantener unos niveles de limpieza específicos, que son cruciales para sectores en los que incluso una contaminación mínima puede tener consecuencias importantes. Las normas ISO proporcionan un marco estructurado para clasificar las salas blancas, y cada clasificación denota un nivel diferente de limpieza y control.

2. Recuento de partículas

Sala blanca ISO 7: Esta clasificación establece una norma estricta de limpieza, exigiendo un recuento máximo de partículas por metro cúbico de aire inferior al permitido. En consecuencia, la sala blanca ISO 7 se caracteriza por unos niveles excepcionalmente bajos de contaminación por partículas.

Sala blanca ISO 8: Por el contrario, la sala blanca ISO 8 permite un mayor recuento máximo admisible de partículas por metro cúbico de aire. Aunque sigue manteniendo la limpieza, permite niveles ligeramente superiores de contaminación por partículas en comparación con la sala blanca ISO 7.

3. Cambios de aire

Sala blanca ISO 7: Las salas limpias de esta categoría suelen requerir un mayor índice de cambios de aire por hora. Esta filtración y renovación frecuentes del aire contribuyen a mantener las estrictas normas de limpieza establecidas por la norma ISO Cleanroom 7.

Sala blanca ISO 8: Las salas blancas ISO 8 pueden requerir menos cambios de aire por hora. Esto significa que el aire no se renueva con tanta frecuencia como en la sala blanca ISO 7, lo que puede afectar al control de la contaminación por partículas.

4. Rigurosidad del control

Sala blanca ISO 7: La sala blanca ISO 7 está reservada para aplicaciones que exigen el máximo nivel de limpieza y control de la contaminación. Sectores como la fabricación de semiconductores, la industria farmacéutica y la biotecnología confían en la sala blanca ISO 7 para satisfacer sus exigentes requisitos.

Sala blanca ISO 8: La sala blanca ISO 8 es adecuada para entornos en los que es aceptable un menor nivel de limpieza. Aunque la limpieza sigue siendo una prioridad, se elige para aplicaciones en las que es tolerable cierto grado de contaminación por partículas. Esto la hace más rentable para procesos menos exigentes.

5. Aplicación

Sala blanca ISO 7: La sala blanca ISO 7 encuentra su nicho en industrias y procesos en los que incluso una contaminación mínima puede tener repercusiones importantes. Algunos ejemplos son la producción de dispositivos electrónicos y médicos avanzados, donde la precisión y la limpieza son primordiales.

Sala blanca ISO 8: Por el contrario, la sala blanca ISO 8 se aplica en situaciones en las que la limpieza sigue siendo importante, pero no en la misma medida crítica que la sala blanca ISO 7. A menudo se elige para determinadas zonas de envasado o almacenamiento en las que es aceptable un nivel de limpieza ligeramente inferior.

6. Conclusión

En resumen, la principal diferencia entre la sala blanca ISO 7 y la sala blanca ISO 8 radica en el nivel de limpieza y control que ofrecen. La sala blanca ISO 7 establece un nivel más alto, por lo que es ideal para aplicaciones críticas, mientras que la sala blanca ISO 8, aunque sigue siendo limpia, es más permisiva en lo que respecta a la contaminación por partículas. La elección entre estas clasificaciones depende de los requisitos específicos de la sala limpia y de consideraciones de coste, lo que garantiza que la sala limpia se ajuste a las necesidades precisas del sector al que sirve.

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Sección de preguntas y respuestas

1. ¿Qué significa ISO en las clasificaciones ISO de salas blancas?

• ISO son las siglas de la Organización Internacional de Normalización. Este organismo internacional define las clasificaciones de salas blancas ISO para estandarizar los niveles de limpieza de las salas blancas.

2. ¿Son ISO Cleanroom 7 e ISO Cleanroom 8 las únicas clasificaciones?

• No, las clasificaciones de las salas blancas ISO abarcan desde la clase ISO 1 (la más limpia) hasta la clase ISO 9 (la menos limpia). ISO Cleanroom 7 e ISO Cleanroom 8 son dos clasificaciones dentro de este rango, cada una con sus propias normas de limpieza.

3. ¿Por qué es esencial el recuento de partículas en las clasificaciones de salas limpias?

• El recuento de partículas es un factor crítico, ya que cuantifica el nivel de contaminación por partículas dentro de una sala blanca. Los distintos sectores tienen distintos niveles de tolerancia a las partículas, por lo que es necesario clasificar las salas limpias de forma diferente.

4. ¿Puede utilizarse la sala blanca ISO 8 en la fabricación de productos farmacéuticos?

• La sala blanca ISO 8 puede utilizarse en la fabricación de productos farmacéuticos para procesos o áreas específicos en los que es aceptable un nivel de limpieza ligeramente inferior. Sin embargo, para los pasos críticos de la producción farmacéutica, suelen emplearse clasificaciones superiores como la sala blanca ISO 7.

5. ¿Qué factores deben tenerse en cuenta a la hora de elegir entre la sala blanca ISO 7 y la sala blanca ISO 8?

• La elección depende de los requisitos específicos de la aplicación de la sala limpia. Tenga en cuenta las normas del sector, las consideraciones económicas y el nivel admisible de contaminación por partículas para determinar la clasificación de sala blanca más adecuada.