Trasladar una especificación heredada de filtros de media filtración de la norma EN 779 a la ISO 16890 es un ejercicio de control de especificaciones, no un simple cambio de etiqueta: se recupera la capacidad real del filtro instalado, se obtienen los informes específicos de cada modelo según la norma ISO 16890 para cualquier producto que se ofrezca y, a continuación, se comparan el ajuste, el caudal de aire y la presión como aspectos independientes de la clasificación. ISO 16890-1:2016 clasifica los filtros de aire de ventilación general según su eficacia en la retención de partículas, lo cual constituye una base de clasificación diferente a la que se utilizaba en la antigua designación de clase; por lo tanto, el nuevo documento debe describir la función del filtro en lugar de limitarse a traducir una designación. Las condiciones que determinan el esfuerzo que esto requiere son concretas: si aún se pueden identificar el modelo de filtro instalado y sus registros de rendimiento originales, si se mantienen las dimensiones del soporte y el marco del filtro, y si la ubicación forma parte de un sistema de aire cualificado según las buenas prácticas de fabricación (GMP).

Recuperar los registros relativos a los derechos de filtro heredados y los documentos justificativos

La primera tarea consiste en determinar cuál es la función real del filtro instalado, ya que la clase EN 779 que figura en una línea de planificación indica una clasificación, pero no especifica la función operativa. Antes de redactar cualquier texto de sustitución, hay que recabar el modelo del filtro instalado, las dimensiones de su bastidor y de su medio filtrante, el caudal de aire nominal en esa posición y la documentación original sobre el rendimiento que se suministró con el mismo. Estos cuatro elementos describen la función; la designación de clase por sí sola no lo hace.

Un esquema heredado en el que solo se indica una clase suele ser el punto de partida habitual en edificios cuyos planos de climatización han sobrevivido a los registros de los equipos. Lo que falta en ese caso es la identificación del modelo, y esta se encuentra en lugares ajenos a la lista: la documentación de obra de la unidad de tratamiento de aire, el propio bastidor del filtro —donde a menudo se conservan las etiquetas del marco—, el registro de mantenimiento o sustitución y los registros de compra del último lote de recambios. Hasta que alguno de esos elementos revele el modelo, el proyecto tiene una clasificación pero no una función, y una especificación de sustitución redactada únicamente a partir de la designación describirá un filtro del que nadie ha confirmado que encaje o que realice la misma función.

Entre las funciones también se incluye la finalidad del puesto en el recorrido del aire. Un filtro de eficiencia media instalado antes de una etapa HEPA terminal tiene como objetivo eliminar la carga de partículas que, de otro modo, acortaría la vida útil del filtro HEPA y aumentaría la presión del sistema; la misma clase nominal instalada como filtro final en un ramal de ventilación general tiene una finalidad diferente. Adaptar el grado del filtro de eficiencia media a la Requisitos de protección HEPA y consumo energético del sistema esa es la razón por la que el puesto se definió en ese nivel, así que anota qué protege la etapa de filtro medio y para qué caudal de aire se diseñó. Esa especificación es la que debe cumplir la especificación de sustitución.

Cuando no se puedan localizar los documentos originales de rendimiento, indícalo en el registro de recuperación y especifica qué es lo que falta, en lugar de reconstruirlo. Una caída de presión inicial estimada de memoria se convierte, sin quererlo, en un criterio de aceptación en cuanto aparece en una especificación.

Obtener informes según la norma ISO 16890 específicos para cada modelo

Cuando un proveedor proponga una designación según la norma ISO 16890 para un filtro de medio filtrante heredado, solicite el informe de ensayo correspondiente al modelo que se ofrece y anote la designación exacta junto con la base de ensayo tal y como figure en el informe. Dicho informe, vinculado a un producto específico, es la prueba que se citará en la especificación de sustitución.

La distinción que importa en este caso es la que existe entre un registro específico del modelo y una referencia cruzada informal. Una referencia cruzada es una declaración del proveedor de que una designación se corresponde con otra; puede reflejar una larga experiencia con la gama de productos, pero no es trazable hasta el filtro ofrecido, y el comprador no puede vincularla a una especificación que otra persona tendrá que verificar en el momento de la entrega. La norma ISO 16890-1:2016 define el sistema de clasificación basado en la eficacia de retención de partículas y los requisitos técnicos que lo acompañan; lo que un producto determinado indica en ese sistema es una propiedad derivada de sus propias pruebas, razón por la cual el identificador del informe debe figurar en el expediente de adquisición junto con el presupuesto.

Anota la designación tal y como figura en el informe, incluyendo la base de ensayo indicada. Parafrasear una designación para acortarla o anotarla sin la base sobre la que se determinó elimina la información que permite a un revisor posterior comprobar que el filtro entregado se ajusta a la oferta aceptada. Cuando más de un filtro de una gama presente una descripción similar, el número de modelo y el identificador del informe son los que los diferencian.

Este es también el momento de resistir la tentación de incluir una regla de conversión en los documentos del proyecto. La función de la especificación es establecer los requisitos y las pruebas exigidas al producto ofrecido, no afirmar, en nombre del proyecto, que existen dos sistemas de información equivalentes.

Comparar el ajuste físico y la presión independientemente de la clasificación

La clasificación, la aptitud física y las funciones operativas son tres aspectos independientes, y una oferta que cumpla con uno de ellos puede fallar en otro sin que nada en la documentación parezca incorrecto. Mantén cada uno de ellos en columnas separadas de la tabla comparativa, de modo que una clasificación que parezca adecuada no pueda pasar desapercibida en la revisión si conlleva un requisito de presión inadecuado o una complexión física inadecuada.

El ajuste físico determina si el filtro puede sellarse correctamente. La profundidad del marco, las dimensiones de la cara frontal y la disposición de las juntas deben adaptarse al soporte del filtro retenido y a su método de sujeción; un filtro que se asienta en el soporte pero no sella contra él permite que el aire sin filtrar pase por alto el medio filtrante, y una vía de derivación en la posición del filtro intermedio sobrecarga la etapa HEPA posterior precisamente con las partículas que el filtro intermedio debía capturar. Si se va a utilizar el soporte retenido, considere sus dimensiones como una restricción fija en las ofertas, en lugar de un detalle que resolver tras la adjudicación.

La presión y el caudal de aire determinan si el sistema de ventilación puede adaptarse al recambio. La caída de presión inicial solo tiene sentido en relación con el caudal de aire con el que se determinó, por lo que hay que registrar ambos valores para cada oferta y compararlos con el caudal de aire de diseño establecido para esa ubicación. Un filtro con una resistencia inicial mayor al caudal de trabajo inicia el intervalo de mantenimiento más cerca de la presión de ventilación disponible del sistema, lo que acorta el periodo útil antes de que se alcance el criterio de sustitución y, en un sistema de volumen constante, desplaza el punto de equilibrio de todo lo situado aguas abajo. Los criterios de sustitución del proyecto deben incluirse en la misma comparación, ya que la vida útil de un filtro depende de la presión diferencial a la que la instalación lo sustituye realmente, y no solo del medio filtrante.

La clasificación indicada se mantiene en una columna independiente. Al registrar la designación, la base de la prueba y el identificador del informe para cada oferta, se garantiza que la cuestión de la clasificación pueda resolverse más adelante y se mantiene claramente separada de las comprobaciones mecánicas e hidráulicas que determinan si el filtro debe colocarse en el bastidor.

Consideremos un caso ilustrativo, partiendo de la hipótesis de que se mantienen el bastidor, el conducto y el ventilador: dos filtros ofrecidos presentan la misma designación ISO 16890 según sus respectivos informes de ensayo, pero uno tiene un marco más profundo del que admite el bastidor y el otro indica que su caída de presión inicial se produce con un caudal de aire inferior al caudal de diseño de la posición. Ninguno de los dos queda descartado por su clasificación, y ninguno puede aceptarse basándose únicamente en dicha clasificación.

Escribe los campos de especificación de sustitución y de respuesta

Las especificaciones de la licitación de sustitución establecen las obligaciones que se mantienen y solicitan a cada licitador que responda en campos que permitan la comparación línea por línea. Redáctalas de tal forma que la documentación que respalda una oferta sea visible en la misma página que la propia oferta.

La sección de características técnicas recoge lo establecido en el trabajo de recuperación: la ubicación y su función en el recorrido del aire, el caudal de diseño, las dimensiones del bastidor y de la cara impuestas por el bastidor conservado, la base de presión que el sistema puede soportar y los criterios de sustitución del proyecto. En la sección de respuesta se solicita el modelo exacto ofrecido, la designación ISO 16890 indicada junto con su base de ensayo, el identificador del informe de apoyo, el caudal de aire ofrecido, la caída de presión inicial con el caudal de aire con el que se determinó y las dimensiones del bastidor. Configuraciones de filtros de eficiencia media específicas para cada modelo La información procedente de proveedores como YOUTH puede introducirse en esos campos como una oferta completa y verificable, en lugar de como una clasificación y un precio.

Lo que aporta esta estructura es la posibilidad de dejar una cuestión abierta por escrito. Una línea que diga «obligación existente mantenida; modelo y informe adjuntos; flujo de aire y presión comprobados por separado» indica al revisor que se ha recibido la documentación de clasificación y que la comprobación hidráulica aún no se ha cerrado. De este modo, las ofertas se mantienen claramente diferenciadas, en lugar de quedar reducidas a una única cifra comparable, y la persona encargada de aprobar la compra puede ver qué documentación sigue pendiente.

Indique en la especificación que el estándar de referencia ha cambiado y que la función de la posición no lo ha hecho, siempre que esa sea la intención del proyecto. La actualización del estándar de referencia forma parte del control de las especificaciones, y el documento debe permitir que un lector posterior distinga entre una actualización de los informes y un cambio deliberado en la configuración del sistema de filtración. Si el proyecto tiene la intención de modificar la función de la posición del filtro intermedio —por ejemplo, elevando su grado para prolongar la vida útil del filtro HEPA terminal o reubicando la etapa—, indíquelo como un cambio independiente e identificado con su propia justificación, y no como un efecto secundario de la adopción de un nuevo sistema de clasificación.

Evaluar el efecto sobre el sistema de aire acondicionado certificado

Cuando el programa original pertenece a un sistema homologado según las buenas prácticas de fabricación (GMP), la especificación revisada se somete a la evaluación de cambios de la planta antes de que se solicite un presupuesto, y dicha evaluación define el alcance de la verificación posterior. EudraLex, volumen 4, anexo 15 Abarca la cualificación y la validación de los equipos e instalaciones conformes a las buenas prácticas de fabricación (GMP), incluidos los requisitos de los usuarios, la verificación del diseño y el control basado en el riesgo de los cambios relevantes para la calidad, con datos que lo respalden y la verificación adecuada; las fases y los criterios de cualificación aplicables vienen determinados por cada proyecto concreto.

La cuestión que hay que evaluar es si la sustitución altera las condiciones de funcionamiento especificadas. Un filtro que se adapte al caudal de aire retenido, que selle el bastidor de retención y que ejerza una presión comparable sobre el sistema presenta un perfil de impacto diferente al de uno que desplace el punto de funcionamiento de la unidad de tratamiento de aire, modifique la carga de partículas que llega a la etapa HEPA final o altere la presión diferencial disponible para mantener las cascadas de presión de la sala. Esos son los mecanismos que examina la evaluación del impacto; qué verificación requieren y si el cambio es aceptable lo decide el procedimiento de cambios aprobado por el centro y la persona designada para dar la autorización, no el documento de especificaciones ni el proveedor.

Se deben tener en cuenta en dicha evaluación las consecuencias para la integridad del filtro instalado y la clasificación de la sala, en lugar de tratarlas como un aspecto independiente posteriormente. Si el cambio del filtro de medio filtrante afecta a la presión disponible en la etapa final o a la carga que recibe, el alcance de cualquier prueba posterior de los filtros HEPA instalados y de la clasificación de la sala se deriva del enfoque de cualificación del proyecto.

Para la reunión con el proveedor que se celebra a continuación, ten a mano el modelo recuperado y la documentación original sobre el rendimiento, el caudal de aire de diseño y las dimensiones del bastidor para esa ubicación, la presión que puede soportar el sistema de ventilación seleccionado, los criterios de sustitución del proyecto y el resultado de la evaluación del cambio con el alcance de verificación que se ha definido. Un proveedor puede presupuestar un filtro basándose en los cuatro primeros elementos; solo el último indica a todos qué deberá demostrar el filtro suministrado antes de que el sistema recupere su estado de cualificación.

Preguntas frecuentes

Q: ¿Puede la referencia cruzada de la norma EN 779–ISO 16890 de un proveedor servirme como especificación sustitutiva?
A: No. Obtenga el informe de ensayo del modelo ofrecido y utilice la denominación exacta que figure en él, así como los criterios de ensayo indicados. Especifique claramente el caudal de aire nominal y los requisitos físicos; una referencia cruzada informal no demuestra que el filtro ofrecido sea intercambiable con el instalado.

Q: ¿Cómo debo solicitar presupuestos si no puedo identificar el modelo del filtro instalado?
A: Convierte el modelo no identificado en un elemento explícito sin resolver. Recupera las dimensiones, el caudal de aire y los registros de rendimiento originales, y distingue los requisitos confirmados de la información que aún se está recuperando. Mantén cualquier sustitución propuesta como provisional hasta que se pueda comprobar su idoneidad con respecto a la capacidad de servicio conservada; la antigua etiqueta de clase por sí sola no constituye una especificación de compra completa.

Q: Un recambio presenta una caída de presión cotizada menor. ¿Es eso suficiente para darlo por preferible?
A: No. En primer lugar, compruebe la base del caudal de aire en la que se basa la caída de presión cotizada y compárela con el rendimiento retenido. El bastidor ofrecido también debe encajar y sellar correctamente con el bastidor retenido, y su clasificación requiere pruebas específicas del modelo. Una cifra de presión favorable no puede resolver un problema de ajuste ni una clasificación sin fundamento.

Q: ¿Determina la actualización de la referencia estándar la verificación necesaria para un sistema de aire cualificado según las BPF?
A: La mera actualización de la referencia no implica un alcance de verificación fijo. Someta la especificación revisada a la evaluación de cambios basada en el riesgo de la instalación, utilizando los datos de respaldo del modelo propuesto. Aclare si la posición del filtro medio conserva su función documentada antes de la etapa HEPA o si dicha función también se modifica, y a continuación defina el alcance de verificación adecuado.