Op de streng gereguleerde gebieden van farmaceutica, biotechnologie en halfgeleiderproductie is het handhaven van een steriele en gecontroleerde omgeving van het grootste belang. Het Open Restricted Access Barrier System (oRABS), aangeboden door marktleider YOUTHis een geavanceerde technologie die is ontworpen om dit doel te bereiken en tegelijkertijd de interactie met de operator te vergemakkelijken.

Belangrijkste kenmerken van oRABS

Fysieke barrière

oRABS maakt gebruik van glazen of acrylpanelen om een fysieke scheiding aan te brengen tussen het kritische verwerkingsgebied en de externe omgeving, waardoor de risico's op besmetting aanzienlijk worden verminderd.

HEPA-filters

HEPA-filters (High Efficiency Particulate Air) zorgen voor een eenrichtingsluchtstroom, waardoor een steriele omgeving binnen het barrièresysteem behouden blijft. Deze filters verwijderen effectief deeltjes en micro-organismen uit de lucht.

Handschoen Poorten

Met handschoenpoorten kunnen operators producten en apparatuur veilig manipuleren zonder de steriele omgeving te doorbreken, waardoor noodzakelijke handmatige ingrepen en aanpassingen mogelijk zijn.

Interlock Deuren

Interlockdeuren zijn zo ontworpen dat ze niet gelijktijdig geopend kunnen worden, waardoor het risico op besmetting tijdens materiaaltransporten geminimaliseerd wordt. Deze functie zorgt ervoor dat de gecontroleerde omgeving intact blijft.

Functies en voordelen van oRABS

Controle op vervuiling

De primaire functie van oRABS is het handhaven van een gecontroleerde omgeving die het risico op besmetting aanzienlijk vermindert. De combinatie van fysieke barrières en geavanceerde HEPA-filtersystemen zorgt ervoor dat in de lucht zwevende deeltjes effectief worden ingesloten en verwijderd.

Interactie met de operator

In tegenstelling tot traditionele RABS laat oRABS een hogere mate van operatorinteractie toe in de cleanroom. Dit wordt mogelijk gemaakt door handschoenpoorten, waardoor operators producten en apparatuur kunnen hanteren zonder de steriele omgeving in gevaar te brengen.

Naleving van regelgeving

oRABS helpt fabrieken om te voldoen aan de strenge regelgevingseisen van autoriteiten zoals de FDA en EMA. Deze systemen zorgen ervoor dat de productieprocessen voldoen aan de Good Manufacturing Practices (GMP), waardoor de veiligheid en werkzaamheid van de producten wordt gegarandeerd.

Verbeterde veiligheid

De fysieke barrières en gecontroleerde toegangspunten in oRABS beschermen zowel de producten als de operators. Door het directe contact met potentieel gevaarlijke materialen te minimaliseren, creëren oRABS een veiligere werkomgeving.

Operationele flexibiliteit en efficiëntie

oRABS bieden meer flexibiliteit en operationele efficiëntie in vergelijking met isolatoren. Het systeem is gemakkelijker toegankelijk en hanteerbaar in de cleanroom, waardoor het geschikt is voor diverse processen in de farmaceutische en biotechnologische industrie.

Vergelijking van oRABS en RABS

Waarom kiezen voor oRABS van YOUTH?

• Geavanceerde controle op vervuilingoRABS van YOUTH zijn zorgvuldig ontworpen om optimale controle over vervuiling te bieden en tegelijkertijd de noodzakelijke interactie met de operator mogelijk te maken.
• Naleving en veiligheid: Deze systemen zorgen ervoor dat de regelgeving wordt nageleefd en vergroten de veiligheid van de operator door direct contact met gevaarlijke materialen tot een minimum te beperken.
• Operationele efficiëntieoRABS bieden meer flexibiliteit en operationele efficiëntie, waardoor ze geschikt zijn voor verschillende processen in de farmaceutische en biotechnologische industrie.
• Onderhoudsgemak: Het ontwerp van oRABS vergemakkelijkt de reiniging en het onderhoud, waardoor systemen voor verontreinigingsbeheersing ook na verloop van tijd effectief blijven.

Concluderend kan worden gesteld dat het Open Restricted Access Barrier System (oRABS) van YOUTH is een cruciale technologie voor het handhaven van steriliteit en contaminatiecontrole in cleanroomomgevingen. Door een gecontroleerde maar toegankelijke omgeving te bieden, zorgen oRABS ervoor dat kritieke productieprocessen veilig en efficiënt worden uitgevoerd. Voor meer informatie over hoe YOUTH's geavanceerde oRABS-oplossingen uw activiteiten ten goede kunnen komen, bezoek YOUTH Filter en optimaliseer uw cleanroomomgevingen met state-of-the-art oRABS-systemen.